Kohorta młodzieńczego reumatyzmu zapalnego (JIR). (JIR-cohorte)
12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Michaël Hofer
Utworzenie kohorty pediatrycznej dla zapalnych chorób reumatycznych
Badacze stworzyli kohortę pacjentów z młodzieńczym reumatyzmem zapalnym w celu ich prospektywnej obserwacji oraz zbadania tolerancji i skuteczności środków immunosupresyjnych i biologicznych.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Kohorta JIR musi zostać wypełniona przez uprawnionego badacza w trakcie lub po konsultacji. Każdego pacjenta należy obserwować przynajmniej raz w roku.
W kohorcie JIR wymagane są różne dane: diagnoza, leczenie, zdarzenia niepożądane i wynik.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
15000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Hôpital Reine Fabiola
-
Charleroi, Belgia
- CHU Charleroi
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia
- CHR Citadelle
-
Liège, Belgia
- CHC Liege
-
-
-
-
-
Belfort, Francja
- CHU Belfort
-
Besançon, Francja
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Hôpital Pellegrin enfants
-
Brest, Francja
- CHRU Brest
-
Bron, Francja, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
Grenoble, Francja
- CHU de GRENOBLE
-
Le Kremlin Bicêtre, Francja, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Lille, Francja
- CHRU Lille
-
Marseille, Francja
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHU Arnaud de Villeneuve
-
Mulhouse, Francja, 68100
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nantes, Francja
- CHU Nantes
-
Nice, Francja
- Nice CHU - Lenval
-
Nimes, Francja
- CHU Nîmes
-
Paris, Francja
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Francja
- Hôpital Tenon
-
Paris, Francja
- Hopital Necker Enfants Malade
-
Reims, Francja
- CHU Reims
-
Rennes, Francja
- Chu Rennes
-
St-Etienne, Francja
- Chu St-Etienne
-
Strasbourg, Francja, 67100
- Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Francja, 31059
- Hopital des Enfants
-
Tours, Francja
- CHU Tours
-
Versailles, Francja, 78157
- Hôpital André Mignot
-
-
-
-
-
Casablanca, Maroko, 20042
- Hôpital Ibnou Rochd
-
-
-
-
-
Münster, Niemcy
- University Hospital Muenster
-
-
-
-
-
Aarau, Szwajcaria, 5000
- Kantonsspital Aarau
-
Basel, Szwajcaria, 4056
- Kinderspital Basel
-
Basel, Szwajcaria
- Universitäts-Augenklinik Basel
-
Bellinzona, Szwajcaria
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
-
Chur, Szwajcaria, 7000
- Kantonspital Graubunden
-
Lausanne, Szwajcaria, 1004
- Hôpital Ophtalmique
-
Lugano, Szwajcaria
- Ospedale Regionale di Lugano
-
Luzern, Szwajcaria, 6000
- Kinderspital Luzern
-
St-Gallen, Szwajcaria
- Ostschweizer Kinderspital St-Gallen
-
Valens, Szwajcaria, 7317
- Klinik für Rheumatologie und internistische Rehabilitation
-
Winterthur, Szwajcaria
- Kantonspital Winterthur
-
Zürich, Szwajcaria, 8032
- Kinderspital Zürich
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- CHUV
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z młodzieńczymi chorobami zapalnymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z młodzieńczymi chorobami zapalnymi
- Wiek zachorowania do 18 lat
- Zgoda zgodnie z krajowymi kodeksami etyki i obowiązującymi przepisami prawa
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody pacjentów i/lub przedstawiciela prawnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Młodzieńczy reumatyzm zapalny
Pacjenci z młodzieńczym reumatyzmem zapalnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba ciężkich i bardzo ciężkich zdarzeń niepożądanych jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
Liczba zabiegów przepisanych poza etykietą
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
Długość przeżycia leku w miesiącach u pacjenta leczonego co najmniej dwoma kolejnymi lekami biologicznymi
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael Hofer, University of Lausanne Hospitals
- Dyrektor Studium: Véronique Hentgen, Versailles Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JIR-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .