若年性炎症性リウマチ (JIR) コホート (JIR-cohorte)
2023年6月12日 更新者：Michaël Hofer
炎症性リウマチ性疾患の小児コホートの設定
研究者らは、若年性炎症性リウマチ患者を前向きに追跡し、免疫抑制剤および生物学的薬剤の耐性と有効性を調査する目的で、患者のコホートを作成しました。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
JIR コホートは、コンサルテーション中またはコンサルテーション後に、認定された調査員によって記入される必要があります。 各患者は、少なくとも年に 1 回は追跡する必要があります。
JIR コホートでは、診断、治療、有害事象、転帰など、さまざまなデータが要求されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarau、スイス、5000
- Kantonsspital Aarau
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Basel、スイス、4056
- Kinderspital Basel
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Basel、スイス
- Universitäts-Augenklinik Basel
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Bellinzona、スイス
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
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Chur、スイス、7000
- Kantonspital Graubunden
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Lausanne、スイス、1004
- Hôpital Ophtalmique
-
Lugano、スイス
- Ospedale regionale di Lugano
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Luzern、スイス、6000
- Kinderspital Luzern
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St-Gallen、スイス
- Ostschweizer Kinderspital St-Gallen
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Valens、スイス、7317
- Klinik für Rheumatologie und internistische Rehabilitation
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Winterthur、スイス
- Kantonspital Winterthur
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Zürich、スイス、8032
- Kinderspital Zürich
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- CHUV
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Münster、ドイツ
- University Hospital Muenster
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Belfort、フランス
- CHU Belfort
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Besançon、フランス
- CHRU Besançon
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Bordeaux、フランス、33000
- Hôpital Pellegrin enfants
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Brest、フランス
- CHRU Brest
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Bron、フランス、69677
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Chu Clermont-Ferrand
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Grenoble、フランス
- CHU de Grenoble
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Le Kremlin Bicêtre、フランス、94270
- Hôpital Bicêtre
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Lille、フランス
- CHRU Lille
-
Marseille、フランス
- Hopital Nord Marseille
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Montpellier、フランス、34295
- CHU Arnaud de Villeneuve
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Mulhouse、フランス、68100
- Centre Hospitalier de Mulhouse
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Nantes、フランス
- CHU Nantes
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Nice、フランス
- Nice CHU - Lenval
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Nimes、フランス
- Chu Nimes
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Paris、フランス
- Hôpital Robert Debré
-
Paris、フランス
- Hopital Tenon
-
Paris、フランス
- Hôpital necker Enfants Malade
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Reims、フランス
- CHU Reims
-
Rennes、フランス
- CHU Rennes
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St-Etienne、フランス
- Chu St-Etienne
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Strasbourg、フランス、67100
- Hopital de Hautepierre
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Toulouse、フランス、31059
- Hôpital des Enfants
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Tours、フランス
- Chu Tours
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Versailles、フランス、78157
- Hôpital André Mignot
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Bruxelles、ベルギー
- Hôpital Reine Fabiola
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Charleroi、ベルギー
- Chu Charleroi
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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Liège、ベルギー
- CHR Citadelle
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Liège、ベルギー
- CHC Liège
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Casablanca、モロッコ、20042
- Hôpital Ibnou Rochd
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
若年性炎症性疾患の全患者
説明
包含基準:
- 若年性炎症性疾患の患者
- 発症年齢18歳まで
- 国の倫理規定および現行法に基づく同意
除外基準:
- 患者および/または法定代理人からの同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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若年性炎症性リウマチ
若年性炎症性リウマチ患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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安全性と忍容性の尺度としての重度および非常に重度の有害事象の数
時間枠：10年
|
10年
|
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適応外で処方された治療の数
時間枠：10年
|
10年
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少なくとも 2 つの連続した生物剤で治療された患者の薬物生存期間 (月単位)
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Michael Hofer、University of Lausanne Hospitals
- スタディディレクター：Véronique Hentgen、Versailles Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月24日
最初の投稿 (推定)
2015年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月12日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。