Cohorte rhumatisme inflammatoire juvénile (RJI) (JIR-cohorte)
12 juin 2023 mis à jour par: Michaël Hofer
Mise en place d'une cohorte pédiatrique pour les maladies rhumatismales inflammatoires
Les chercheurs ont créé une cohorte de patients atteints de rhumatismes inflammatoires juvéniles dans le but de les suivre de manière prospective et d'étudier la tolérance et l'efficacité des agents immunosuppresseurs et biologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
La cohorte JIR doit être remplie par un investigateur autorisé pendant ou après la consultation. Chaque patient doit être suivi au moins une fois par an.
Différentes données sont demandées dans la cohorte JIR : diagnostic, traitement, événements indésirables et résultat.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
15000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Münster, Allemagne
- University Hospital Muenster
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Bruxelles, Belgique
- Hôpital Reine Fabiola
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Charleroi, Belgique
- Chu Charleroi
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Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Liège, Belgique
- CHR Citadelle
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Liège, Belgique
- CHC Liège
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Belfort, France
- CHU Belfort
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Besançon, France
- CHRU Besançon
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Bordeaux, France, 33000
- Hôpital Pellegrin enfants
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Brest, France
- CHRU Brest
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Bron, France, 69677
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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Grenoble, France
- CHU de Grenoble
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Le Kremlin Bicêtre, France, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Lille, France
- CHRU Lille
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Marseille, France
- Hopital Nord Marseille
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Montpellier, France, 34295
- CHU Arnaud de Villeneuve
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Mulhouse, France, 68100
- Centre Hospitalier de Mulhouse
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Nantes, France
- CHU Nantes
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Nice, France
- Nice CHU - Lenval
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Nimes, France
- Chu Nimes
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Paris, France
- Hôpital Robert Debré
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Paris, France
- Hopital Tenon
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Paris, France
- Hôpital necker Enfants Malade
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Reims, France
- CHU Reims
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Rennes, France
- CHU Rennes
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St-Etienne, France
- Chu St-Etienne
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Strasbourg, France, 67100
- Hopital de Hautepierre
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Toulouse, France, 31059
- Hôpital des Enfants
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Tours, France
- Chu Tours
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Versailles, France, 78157
- Hôpital André Mignot
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Casablanca, Maroc, 20042
- Hôpital Ibnou Rochd
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Aarau, Suisse, 5000
- Kantonsspital Aarau
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Basel, Suisse, 4056
- Kinderspital Basel
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Basel, Suisse
- Universitäts-Augenklinik Basel
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Bellinzona, Suisse
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
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Chur, Suisse, 7000
- Kantonspital Graubunden
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Lausanne, Suisse, 1004
- Hôpital Ophtalmique
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Lugano, Suisse
- Ospedale regionale di Lugano
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Luzern, Suisse, 6000
- Kinderspital Luzern
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St-Gallen, Suisse
- Ostschweizer Kinderspital St-Gallen
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Valens, Suisse, 7317
- Klinik für Rheumatologie und internistische Rehabilitation
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Winterthur, Suisse
- Kantonspital Winterthur
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Zürich, Suisse, 8032
- Kinderspital Zürich
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- CHUV
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints de maladies inflammatoires juvéniles
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de maladies inflammatoires juvéniles
- Âge au début jusqu'à 18 ans
- Consentement selon les codes de déontologie nationaux et les lois en vigueur
Critère d'exclusion:
- Non-consentement des patients et/ou du représentant légal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Rhumatisme inflammatoire juvénile
Patients atteints de rhumatisme inflammatoire juvénile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'événements indésirables graves et très graves comme mesure de sécurité et de tolérabilité
Délai: 10 années
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10 années
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Nombre de traitements prescrits hors AMM
Délai: 10 années
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10 années
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Durée en mois de survie médicamenteuse chez un patient traité par au moins deux agents biologiques consécutifs
Délai: 10 années
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael Hofer, University of Lausanne Hospitals
- Directeur d'études: Véronique Hentgen, Versailles Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2015
Première publication (Estimé)
3 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JIR-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .