Coorte di reumatismi infiammatori giovanili (JIR). (JIR-cohorte)
12 giugno 2023 aggiornato da: Michaël Hofer
Creazione di una coorte pediatrica per le malattie reumatiche infiammatorie
I ricercatori hanno creato una coorte di pazienti con reumatismi infiammatori giovanili con lo scopo di seguirli in modo prospettico e indagare la tolleranza e l'efficacia degli agenti immunosoppressivi e biologici.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
La coorte JIR deve essere compilata da un investigatore autorizzato durante o dopo la consultazione. Ogni paziente va seguito almeno una volta all'anno.
Nella coorte JIR sono richiesti dati diversi: diagnosi, trattamento, eventi avversi ed esito.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
15000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bruxelles, Belgio
- Hôpital Reine Fabiola
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Charleroi, Belgio
- Chu Charleroi
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Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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Liège, Belgio
- CHR Citadelle
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Liège, Belgio
- CHC Liège
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Belfort, Francia
- CHU Belfort
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Besançon, Francia
- CHRU Besançon
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Bordeaux, Francia, 33000
- Hôpital Pellegrin enfants
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Brest, Francia
- CHRU Brest
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Bron, Francia, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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Grenoble, Francia
- CHU de Grenoble
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Le Kremlin Bicêtre, Francia, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Lille, Francia
- CHRU Lille
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Marseille, Francia
- Hopital Nord Marseille
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU Arnaud de Villeneuve
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Mulhouse, Francia, 68100
- Centre Hospitalier de Mulhouse
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Nantes, Francia
- CHU Nantes
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Nice, Francia
- Nice CHU - Lenval
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Nimes, Francia
- Chu Nimes
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Paris, Francia
- Hôpital Robert Debré
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Paris, Francia
- Hopital Tenon
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Paris, Francia
- Hôpital necker Enfants Malade
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Reims, Francia
- CHU Reims
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Rennes, Francia
- CHU Rennes
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St-Etienne, Francia
- Chu St-Etienne
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Strasbourg, Francia, 67100
- Hopital de Hautepierre
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Toulouse, Francia, 31059
- Hôpital des Enfants
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Tours, Francia
- Chu Tours
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Versailles, Francia, 78157
- Hôpital André Mignot
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Münster, Germania
- University Hospital Muenster
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Casablanca, Marocco, 20042
- Hôpital Ibnou Rochd
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Aarau, Svizzera, 5000
- Kantonsspital Aarau
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Basel, Svizzera, 4056
- Kinderspital Basel
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Basel, Svizzera
- Universitäts-Augenklinik Basel
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Bellinzona, Svizzera
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
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Chur, Svizzera, 7000
- Kantonspital Graubunden
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Lausanne, Svizzera, 1004
- Hôpital Ophtalmique
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Lugano, Svizzera
- Ospedale Regionale di Lugano
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Luzern, Svizzera, 6000
- Kinderspital Luzern
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St-Gallen, Svizzera
- Ostschweizer Kinderspital St-Gallen
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Valens, Svizzera, 7317
- Klinik für Rheumatologie und internistische Rehabilitation
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Winterthur, Svizzera
- Kantonspital Winterthur
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Zürich, Svizzera, 8032
- Kinderspital Zürich
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- CHUV
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con malattie infiammatorie giovanili
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattie infiammatorie giovanili
- Età di esordio fino a 18 anni
- Consenso secondo i codici deontologici nazionali e le leggi vigenti
Criteri di esclusione:
- Mancato consenso da parte dei pazienti e/o del legale rappresentante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Reumatismo infiammatorio giovanile
Pazienti con reumatismi infiammatori giovanili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di eventi avversi gravi e molto gravi come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Numero di trattamenti prescritti off label
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Durata in mesi di sopravvivenza al farmaco in pazienti trattati con almeno due agenti biologici consecutivi
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael Hofer, University of Lausanne Hospitals
- Direttore dello studio: Véronique Hentgen, Versailles Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2015
Primo Inserito (Stimato)
3 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JIR-001
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