Когорта ювенильного воспалительного ревматизма (JIR) (JIR-cohorte)
12 июня 2023 г. обновлено: Michaël Hofer
Создание педиатрической когорты для лечения воспалительных ревматических заболеваний
Исследователи создали когорту пациентов с ювенильным воспалительным ревматизмом с целью проспективного наблюдения за ними и изучения переносимости и эффективности иммунодепрессантов и биологических препаратов.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Когорта JIR должна быть заполнена уполномоченным исследователем во время или после консультации. Каждый больной должен наблюдаться не реже одного раза в год.
В когорте JIR запрашиваются разные данные: диагноз, лечение, нежелательные явления и исход.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия
- Hôpital Reine Fabiola
-
Charleroi, Бельгия
- Chu Charleroi
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Бельгия
- CHR Citadelle
-
Liège, Бельгия
- CHC Liège
-
-
-
-
-
Münster, Германия
- University Hospital Muenster
-
-
-
-
-
Casablanca, Марокко, 20042
- Hôpital Ibnou Rochd
-
-
-
-
-
Belfort, Франция
- CHU Belfort
-
Besançon, Франция
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Hôpital Pellegrin enfants
-
Brest, Франция
- CHRU Brest
-
Bron, Франция, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
Grenoble, Франция
- CHU de Grenoble
-
Le Kremlin Bicêtre, Франция, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Lille, Франция
- CHRU Lille
-
Marseille, Франция
- Hopital Nord Marseille
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU Arnaud de Villeneuve
-
Mulhouse, Франция, 68100
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nantes, Франция
- CHU Nantes
-
Nice, Франция
- Nice CHU - Lenval
-
Nimes, Франция
- Chu Nimes
-
Paris, Франция
- Hôpital Robert Debré
-
Paris, Франция
- Hopital Tenon
-
Paris, Франция
- Hôpital necker Enfants Malade
-
Reims, Франция
- CHU Reims
-
Rennes, Франция
- CHU Rennes
-
St-Etienne, Франция
- Chu St-Etienne
-
Strasbourg, Франция, 67100
- Hopital de Hautepierre
-
Toulouse, Франция, 31059
- Hôpital des Enfants
-
Tours, Франция
- Chu Tours
-
Versailles, Франция, 78157
- Hôpital André Mignot
-
-
-
-
-
Aarau, Швейцария, 5000
- Kantonsspital Aarau
-
Basel, Швейцария, 4056
- Kinderspital Basel
-
Basel, Швейцария
- Universitäts-Augenklinik Basel
-
Bellinzona, Швейцария
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
-
Chur, Швейцария, 7000
- Kantonspital Graubunden
-
Lausanne, Швейцария, 1004
- Hôpital Ophtalmique
-
Lugano, Швейцария
- Ospedale Regionale di Lugano
-
Luzern, Швейцария, 6000
- Kinderspital Luzern
-
St-Gallen, Швейцария
- Ostschweizer Kinderspital St-Gallen
-
Valens, Швейцария, 7317
- Klinik für Rheumatologie und internistische Rehabilitation
-
Winterthur, Швейцария
- Kantonspital Winterthur
-
Zürich, Швейцария, 8032
- Kinderspital Zürich
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- CHUV
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с ювенильными воспалительными заболеваниями
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ювенильными воспалительными заболеваниями
- Возраст начала до 18 лет
- Согласие в соответствии с национальными кодексами этики и действующим законодательством
Критерий исключения:
- Несогласие пациентов и/или законного представителя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ювенильный воспалительный ревматизм
Пациенты с ювенильным воспалительным ревматизмом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество тяжелых и очень тяжелых нежелательных явлений как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Количество процедур, назначенных не по прямому назначению
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Продолжительность в месяцах лекарственной выживаемости у пациентов, получавших не менее двух последовательных биологических агентов
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael Hofer, University of Lausanne Hospitals
- Директор по исследованиям: Véronique Hentgen, Versailles Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JIR-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .