Juvenile Inflammatory Reumatism (JIR) Cohorte (JIR-cohorte)
12. juni 2023 oppdatert av: Michaël Hofer
Sette opp en pediatrisk kohort for inflammatoriske revmatiske sykdommer
Etterforskerne opprettet en gruppe pasienter med juvenil inflammatorisk revmatisme med det formål å følge dem prospektivt, og undersøke toleransen og effekten av immundempende og biologiske midler.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
JIR-kohorten må fylles ut av en autorisert etterforsker under eller etter konsultasjonen. Hver pasient følges mye minst en gang i året.
Ulike data etterspørres i JIR-kohorten: diagnose, behandling, uønskede hendelser og utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
15000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Hôpital Reine Fabiola
-
Charleroi, Belgia
- CHU Charleroi
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia
- CHR Citadelle
-
Liège, Belgia
- CHC Liege
-
-
-
-
-
Belfort, Frankrike
- CHU Belfort
-
Besançon, Frankrike
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Hôpital Pellegrin enfants
-
Brest, Frankrike
- CHRU Brest
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
Grenoble, Frankrike
- CHU de GRENOBLE
-
Le Kremlin Bicêtre, Frankrike, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Lille, Frankrike
- CHRU Lille
-
Marseille, Frankrike
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU Arnaud de Villeneuve
-
Mulhouse, Frankrike, 68100
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nantes, Frankrike
- CHU Nantes
-
Nice, Frankrike
- Nice CHU - Lenval
-
Nimes, Frankrike
- CHU Nîmes
-
Paris, Frankrike
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Tenon
-
Paris, Frankrike
- Hopital Necker Enfants Malade
-
Reims, Frankrike
- CHU Reims
-
Rennes, Frankrike
- Chu Rennes
-
St-Etienne, Frankrike
- Chu St-Etienne
-
Strasbourg, Frankrike, 67100
- Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Hopital des Enfants
-
Tours, Frankrike
- CHU Tours
-
Versailles, Frankrike, 78157
- Hôpital André Mignot
-
-
-
-
-
Casablanca, Marokko, 20042
- Hôpital Ibnou Rochd
-
-
-
-
-
Aarau, Sveits, 5000
- Kantonsspital Aarau
-
Basel, Sveits, 4056
- Kinderspital Basel
-
Basel, Sveits
- Universitäts-Augenklinik Basel
-
Bellinzona, Sveits
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
-
Chur, Sveits, 7000
- Kantonspital Graubunden
-
Lausanne, Sveits, 1004
- Hôpital Ophtalmique
-
Lugano, Sveits
- Ospedale Regionale di Lugano
-
Luzern, Sveits, 6000
- Kinderspital Luzern
-
St-Gallen, Sveits
- Ostschweizer Kinderspital St-Gallen
-
Valens, Sveits, 7317
- Klinik für Rheumatologie und internistische Rehabilitation
-
Winterthur, Sveits
- Kantonspital Winterthur
-
Zürich, Sveits, 8032
- Kinderspital Zürich
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
- CHUV
-
-
-
-
-
Münster, Tyskland
- University Hospital Muenster
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med juvenile inflammatoriske sykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med juvenile inflammatoriske sykdommer
- Alder ved debut opp til 18 år
- Samtykke i henhold til nasjonale etiske regler og gjeldende lover
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke fra pasienter og/eller juridisk representant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Juvenil inflammatorisk revmatisme
Juvenile inflammatorisk revmatismepasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall alvorlige og svært alvorlige uønskede hendelser som et mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
Antall behandlinger foreskrevet utenfor etiketten
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
Lengde i måneder med legemiddeloverlevelse hos pasient behandlet med minst to påfølgende biologiske midler
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Michael Hofer, University of Lausanne Hospitals
- Studieleder: Véronique Hentgen, Versailles Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2015
Først lagt ut (Antatt)
3. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JIR-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .