Juvenile Inflammatoire Reuma (JIR) Cohorte (JIR-cohorte)
12 juni 2023 bijgewerkt door: Michaël Hofer
Opzetten van een pediatrisch cohort voor inflammatoire reumatische aandoeningen
De onderzoekers creëerden een cohort van patiënten met juveniele inflammatoire reuma met als doel hen prospectief te volgen en de tolerantie en werkzaamheid van immunosuppressieve en biologische agentia te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het JIR-cohort moet tijdens of na het consult worden ingevuld door een bevoegd onderzoeker. Elke patiënt moet minstens één keer per jaar worden gevolgd.
In het JIR-cohort worden verschillende gegevens gevraagd: diagnose, behandeling, bijwerkingen en uitkomst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
15000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België
- Hôpital Reine Fabiola
-
Charleroi, België
- CHU Charleroi
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, België
- CHR Citadelle
-
Liège, België
- CHC Liege
-
-
-
-
-
Münster, Duitsland
- University Hospital Muenster
-
-
-
-
-
Belfort, Frankrijk
- CHU Belfort
-
Besançon, Frankrijk
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Hôpital Pellegrin enfants
-
Brest, Frankrijk
- CHRU Brest
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
Grenoble, Frankrijk
- CHU de GRENOBLE
-
Le Kremlin Bicêtre, Frankrijk, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Lille, Frankrijk
- CHRU Lille
-
Marseille, Frankrijk
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU Arnaud de Villeneuve
-
Mulhouse, Frankrijk, 68100
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nantes, Frankrijk
- CHU Nantes
-
Nice, Frankrijk
- Nice CHU - Lenval
-
Nimes, Frankrijk
- CHU Nîmes
-
Paris, Frankrijk
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Frankrijk
- Hôpital Tenon
-
Paris, Frankrijk
- Hopital Necker Enfants Malade
-
Reims, Frankrijk
- CHU Reims
-
Rennes, Frankrijk
- Chu Rennes
-
St-Etienne, Frankrijk
- Chu St-Etienne
-
Strasbourg, Frankrijk, 67100
- Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Hopital des Enfants
-
Tours, Frankrijk
- CHU Tours
-
Versailles, Frankrijk, 78157
- Hôpital André Mignot
-
-
-
-
-
Casablanca, Marokko, 20042
- Hôpital Ibnou Rochd
-
-
-
-
-
Aarau, Zwitserland, 5000
- Kantonsspital Aarau
-
Basel, Zwitserland, 4056
- Kinderspital Basel
-
Basel, Zwitserland
- Universitäts-Augenklinik Basel
-
Bellinzona, Zwitserland
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
-
Chur, Zwitserland, 7000
- Kantonspital Graubunden
-
Lausanne, Zwitserland, 1004
- Hôpital Ophtalmique
-
Lugano, Zwitserland
- Ospedale Regionale di Lugano
-
Luzern, Zwitserland, 6000
- Kinderspital Luzern
-
St-Gallen, Zwitserland
- Ostschweizer Kinderspital St-Gallen
-
Valens, Zwitserland, 7317
- Klinik für Rheumatologie und internistische Rehabilitation
-
Winterthur, Zwitserland
- Kantonspital Winterthur
-
Zürich, Zwitserland, 8032
- Kinderspital Zürich
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
- CHUV
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met juveniele ontstekingsziekten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met juveniele ontstekingsziekten
- Leeftijd bij aanvang tot 18 jaar
- Toestemming volgens nationale ethische codes en huidige wetten
Uitsluitingscriteria:
- Niet-toestemming van patiënten en/of wettelijke vertegenwoordiger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Jeugdige ontstekingsreuma
Patiënten met jeugdige inflammatoire reuma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal ernstige en zeer ernstige bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
Aantal off-label voorgeschreven behandelingen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
Duur in maanden van geneesmiddeloverleving bij patiënt behandeld met ten minste twee opeenvolgende biologische agentia
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael Hofer, University of Lausanne Hospitals
- Studie directeur: Véronique Hentgen, Versailles Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
3 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JIR-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .