Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Juvenil Inflammatorisk Reumatism (JIR) Cohorte (JIR-cohorte)

12 juni 2023 uppdaterad av: Michaël Hofer

Skapa en pediatrisk kohort för inflammatoriska reumatiska sjukdomar

Utredarna skapade en kohort av patienter med juvenil inflammatorisk reumatism med syftet att följa dem prospektivt och undersöka toleransen och effekten av immunsuppressiva och biologiska medel.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

JIR-kohorten måste fyllas i av en auktoriserad utredare under eller efter konsultationen. Varje patient följs mycket minst en gång om året.

Olika data efterfrågas i JIR-kohorten: diagnos, behandling, biverkningar och utfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Hôpital Reine Fabiola
      • Charleroi, Belgien
        • Chu Charleroi
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgien
        • CHR Citadelle
      • Liège, Belgien
        • CHC Liège
  • Frankrike
      • Belfort, Frankrike
        • CHU Belfort
      • Besançon, Frankrike
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Hôpital Pellegrin enfants
      • Brest, Frankrike
        • CHRU Brest
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hôpital Femme Mère Enfant
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Grenoble, Frankrike
        • CHU de Grenoble
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankrike, 94270
        • Hôpital Bicêtre
      • Lille, Frankrike
        • CHRU Lille
      • Marseille, Frankrike
        • Hopital Nord Marseille
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Mulhouse, Frankrike, 68100
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nantes, Frankrike
        • CHU Nantes
      • Nice, Frankrike
        • Nice CHU - Lenval
      • Nimes, Frankrike
        • Chu Nimes
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Robert Debré
      • Paris, Frankrike
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital necker Enfants Malade
      • Reims, Frankrike
        • CHU Reims
      • Rennes, Frankrike
        • CHU Rennes
      • St-Etienne, Frankrike
        • Chu St-Etienne
      • Strasbourg, Frankrike, 67100
        • Hopital de Hautepierre
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Hôpital des Enfants
      • Tours, Frankrike
        • Chu Tours
      • Versailles, Frankrike, 78157
        • Hôpital André Mignot
  • Marocko
      • Casablanca, Marocko, 20042
        • Hôpital Ibnou Rochd
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5000
        • Kantonsspital Aarau
      • Basel, Schweiz, 4056
        • Kinderspital Basel
      • Basel, Schweiz
        • Universitäts-Augenklinik Basel
      • Bellinzona, Schweiz
        • Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Kantonspital Graubunden
      • Lausanne, Schweiz, 1004
        • Hôpital Ophtalmique
      • Lugano, Schweiz
        • Ospedale regionale di Lugano
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Kinderspital Luzern
      • St-Gallen, Schweiz
        • Ostschweizer Kinderspital St-Gallen
      • Valens, Schweiz, 7317
        • Klinik für Rheumatologie und internistische Rehabilitation
      • Winterthur, Schweiz
        • Kantonspital Winterthur
      • Zürich, Schweiz, 8032
        • Kinderspital Zürich
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • CHUV
  • Tyskland
      • Münster, Tyskland
        • University Hospital Muenster

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med juvenila inflammatoriska sjukdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med juvenila inflammatoriska sjukdomar
  • Ålder vid debut upp till 18 år
  • Samtycke enligt nationella etiska regler och gällande lagar

Exklusions kriterier:

  • Icke-samtycke från patienter och/eller juridiskt ombud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Juvenil inflammatorisk reumatism
Patienter med juvenil inflammatorisk reumatism

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet allvarliga och mycket allvarliga biverkningar som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 10 år
10 år
Antal behandlingar som ordinerats utanför etiketten
Tidsram: 10 år
10 år
Längd i månader av läkemedelsöverlevnad hos patient som behandlats med minst två på varandra följande biologiska medel
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michaël Hofer

Samarbetspartners

Hospices Civils de Lyon
University Hospital Muenster
Versailles Hospital
University of Lausanne Hospitals
Bicetre Hospital
Tenon Hospital, Paris
Fondation Rhumatismes-Enfants-Suisse

Utredare

  • Studierektor: Michael Hofer, University of Lausanne Hospitals
  • Studierektor: Véronique Hentgen, Versailles Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2015

Första postat (Beräknad)

3 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JIR-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artrit, Juvenil Reumatoid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera