- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02377245
Nuorten tulehduksellinen reuma (JIR) -kohortti (JIR-cohorte)
maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Michaël Hofer
Pediatrisen kohortin perustaminen tulehduksellisia reumaattisia sairauksia varten
Tutkijat loivat kohortin nuoria tulehduksellisia reumatautia sairastavia potilaita, joiden tarkoituksena oli seurata heitä tulevaisuuteen ja tutkia immunosuppressiivisten ja biologisten aineiden sietokykyä ja tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtuutetun tutkijan on täytettävä JIR-kohortti konsultaation aikana tai sen jälkeen. Jokaista potilasta seurataan usein vähintään kerran vuodessa.
JIR-kohortissa pyydetään erilaisia tietoja: diagnoosi, hoito, haittatapahtumat ja lopputulos.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Hôpital Reine Fabiola
-
Charleroi, Belgia
- CHU Charleroi
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia
- CHR Citadelle
-
Liège, Belgia
- CHC Liege
-
-
-
-
-
Casablanca, Marokko, 20042
- Hôpital Ibnou Rochd
-
-
-
-
-
Belfort, Ranska
- CHU Belfort
-
Besançon, Ranska
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Hôpital Pellegrin enfants
-
Brest, Ranska
- CHRU Brest
-
Bron, Ranska, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
Grenoble, Ranska
- CHU de GRENOBLE
-
Le Kremlin Bicêtre, Ranska, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Lille, Ranska
- CHRU Lille
-
Marseille, Ranska
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU Arnaud de Villeneuve
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nantes, Ranska
- CHU Nantes
-
Nice, Ranska
- Nice CHU - Lenval
-
Nimes, Ranska
- CHU Nîmes
-
Paris, Ranska
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Ranska
- Hôpital Tenon
-
Paris, Ranska
- Hopital Necker Enfants Malade
-
Reims, Ranska
- CHU Reims
-
Rennes, Ranska
- Chu Rennes
-
St-Etienne, Ranska
- Chu St-Etienne
-
Strasbourg, Ranska, 67100
- Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital des Enfants
-
Tours, Ranska
- CHU Tours
-
Versailles, Ranska, 78157
- Hôpital André Mignot
-
-
-
-
-
Münster, Saksa
- University Hospital Muenster
-
-
-
-
-
Aarau, Sveitsi, 5000
- Kantonsspital Aarau
-
Basel, Sveitsi, 4056
- Kinderspital Basel
-
Basel, Sveitsi
- Universitäts-Augenklinik Basel
-
Bellinzona, Sveitsi
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
-
Chur, Sveitsi, 7000
- Kantonspital Graubunden
-
Lausanne, Sveitsi, 1004
- Hôpital Ophtalmique
-
Lugano, Sveitsi
- Ospedale Regionale di Lugano
-
Luzern, Sveitsi, 6000
- Kinderspital Luzern
-
St-Gallen, Sveitsi
- Ostschweizer Kinderspital St-Gallen
-
Valens, Sveitsi, 7317
- Klinik für Rheumatologie und internistische Rehabilitation
-
Winterthur, Sveitsi
- Kantonspital Winterthur
-
Zürich, Sveitsi, 8032
- Kinderspital Zürich
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- CHUV
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki nuorten tulehdukselliset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nuorten tulehdussairaus
- Ikä alkaessa 18 vuoteen asti
- Suostumus kansallisten eettisten sääntöjen ja voimassa olevien lakien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden ja/tai laillisen edustajan suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuorten tulehduksellinen reuma
Nuorten tulehduksellinen reumapotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vakavien ja erittäin vakavien haittatapahtumien lukumäärä turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Määräysten ulkopuolella määrättyjen hoitojen määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Lääkkeen eloonjäämisen pituus kuukausina potilaalla, jota hoidettiin vähintään kahdella peräkkäisellä biologisella aineella
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Hofer, University of Lausanne Hospitals
- Opintojohtaja: Véronique Hentgen, Versailles Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JIR-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .