Jugendlicher entzündlicher Rheumatismus (JIR) Kohorte (JIR-cohorte)
12. Juni 2023 aktualisiert von: Michaël Hofer
Aufbau einer pädiatrischen Kohorte für entzündlich-rheumatische Erkrankungen
Die Forscher stellten eine Kohorte von Patienten mit juvenilen entzündlichen Rheumatismen zusammen, um sie prospektiv zu verfolgen und die Verträglichkeit und Wirksamkeit von immunsuppressiven und biologischen Wirkstoffen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die JIR-Kohorte muss während oder nach der Konsultation von einem autorisierten Prüfer besetzt werden. Jeder Patient muss mindestens einmal im Jahr überwacht werden.
In der JIR-Kohorte werden unterschiedliche Daten abgefragt: Diagnose, Behandlung, unerwünschte Ereignisse und Outcome.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
15000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bruxelles, Belgien
- Hôpital Reine Fabiola
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Charleroi, Belgien
- CHU Charleroi
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Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
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Liège, Belgien
- CHR Citadelle
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Liège, Belgien
- CHC Liege
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Münster, Deutschland
- University Hospital Muenster
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Belfort, Frankreich
- CHU Belfort
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Besançon, Frankreich
- CHRU Besançon
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- Hôpital Pellegrin enfants
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Brest, Frankreich
- CHRU Brest
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Bron, Frankreich, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Grenoble, Frankreich
- CHU de GRENOBLE
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Le Kremlin Bicêtre, Frankreich, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Lille, Frankreich
- CHRU Lille
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Marseille, Frankreich
- Hôpital Nord Marseille
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Montpellier, Frankreich, 34295
- CHU Arnaud de Villeneuve
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Mulhouse, Frankreich, 68100
- Centre Hospitalier de Mulhouse
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Nantes, Frankreich
- CHU Nantes
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Nice, Frankreich
- Nice CHU - Lenval
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Nimes, Frankreich
- CHU Nîmes
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Paris, Frankreich
- Hopital Robert Debre
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Paris, Frankreich
- Hôpital Tenon
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Paris, Frankreich
- Hopital Necker Enfants Malade
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Reims, Frankreich
- CHU Reims
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Rennes, Frankreich
- Chu Rennes
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St-Etienne, Frankreich
- Chu St-Etienne
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Strasbourg, Frankreich, 67100
- Hôpital de Hautepierre
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Hopital des Enfants
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Tours, Frankreich
- CHU Tours
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Versailles, Frankreich, 78157
- Hôpital André Mignot
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Casablanca, Marokko, 20042
- Hôpital Ibnou Rochd
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Aarau, Schweiz, 5000
- Kantonsspital Aarau
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Basel, Schweiz, 4056
- Kinderspital Basel
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Basel, Schweiz
- Universitäts-Augenklinik Basel
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Bellinzona, Schweiz
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
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Chur, Schweiz, 7000
- Kantonspital Graubunden
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Lausanne, Schweiz, 1004
- Hôpital Ophtalmique
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Lugano, Schweiz
- Ospedale Regionale di Lugano
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Luzern, Schweiz, 6000
- Kinderspital Luzern
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St-Gallen, Schweiz
- Ostschweizer Kinderspital St-Gallen
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Valens, Schweiz, 7317
- Klinik für Rheumatologie und internistische Rehabilitation
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Winterthur, Schweiz
- Kantonspital Winterthur
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Zürich, Schweiz, 8032
- Kinderspital Zürich
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- CHUV
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit juvenilen entzündlichen Erkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit juvenilen entzündlichen Erkrankungen
- Alter bei Beginn bis 18 Jahre
- Zustimmung gemäß nationaler Ethikkodizes und geltender Gesetze
Ausschlusskriterien:
- Nichteinwilligung von Patienten und/oder gesetzlichen Vertretern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Juveniles entzündliches Rheuma
Patienten mit jugendlichem entzündlichem Rheuma
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl schwerer und sehr schwerer unerwünschter Ereignisse als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Anzahl der Off-Label-Behandlungen
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Dauer in Monaten des Arzneimittelüberlebens bei Patienten, die mit mindestens zwei aufeinanderfolgenden biologischen Wirkstoffen behandelt wurden
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Michael Hofer, University of Lausanne Hospitals
- Studienleiter: Véronique Hentgen, Versailles Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JIR-001
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