- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02378051
Zůstat silný se školami – školní intervence na podporu odolnosti pro děti napojené na armádu
9. ledna 2017 aktualizováno: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Zůstat silný se školami – školní intervence na podporu odolnosti pro děti napojené na armádu: předběžná zkouška účinnosti
Účelem této studie je prozkoumat, zda školní intervence Staying Strong With Schools na podporu dětí napojených na armádu bude užitečná pro školní profesionály a vojenské rodiče při podpoře specifických potřeb této populace dětí.
V rámci partnerství mezi třemi školními obvody v Massachusetts a nadací Red Sox Foundation a programem Massachusetts General Hospital Home Base budou vyšetřovatelé zkoumat účinnost školení poskytovaného těmto školám.
Školy budou náhodně rozděleny do dvou skupin (jako hod mincí).
Polovina škol absolvuje školení v letech 2014–2015 a druhá polovina bude zařazena na seznam čekatelů a školení absolvuje v následujícím roce (2015–2016).
Všichni účastníci (učitelé školy, děti spojené s vojenskou službou a jejich rodiče) budou v prvním roce požádáni o vyplnění dotazníků.
Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s kontrolními školami budou školy SSWS na konci školního roku spojeny s: (1) větším smyslem pro kompetence a kvalitou vztahů s dětmi napojenými na armádu (MCC) mezi školními profesionály; (2) nižší rodičovská úzkost a zvýšený rodičovský smysl pro kompetence a obecné fungování rodiny; a (3) zvýšená sociální podpora a méně akademických, emocionálních a behaviorálních problémů mezi MCC.
Vyšetřovatelé předpokládají, že zvýšení pocitu kompetence školních profesionálů při identifikaci a vyřizování potřeb MCC, zvýšená kvalita vztahů s MCC, nižší rodičovská úzkost, zvýšený rodičovský smysl pro kompetence a lepší obecné fungování rodiny zprostředkuje účinnost SSWS na MCC. sociální podpora a psychosociální fungování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
190
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02141
- Community Charter School
-
East Falmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02536
- East Falmouth Elementary School
-
Falmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02540
- Morse Pond School
-
Falmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02540
- Mullen-Hall School
-
Falmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02556
- North Falmouth Elementary School
-
Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
- Hyannis West Elementary School
-
Marstons Mills, Massachusetts, Spojené státy, 02648
- Barnstable United Elementary School
-
Marstons Mills, Massachusetts, Spojené státy, 02648
- West Villages Elementary School
-
Teaticket, Massachusetts, Spojené státy, 02536
- Teaticket Elementary School
-
West Barnstable, Massachusetts, Spojené státy, 02668
- West Barnstable Elementary School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro školní učitele: věk 18 let nebo starší, zaměstnán jako učitel v participující škole, ochota účastnit se intervence a schopnost účastnit se procesu informovaného souhlasu.
- Pro děti napojené na armádu: věk < 18 let a v současné době v 1. až 6. ročníku, student zúčastněné školy, alespoň jeden rodič, který v současné době slouží nebo sloužil v armádě od 11. září 2001, děti bez účasti ve třídě učitel neobdrží hodnocení hodnocená učitelem, ale nebude vyloučen ze školní intervence, rodič dává dítěti povolení k účasti.
- Pro vojenské rodiče: muž nebo žena, věk 18 let nebo starší, rodič dítěte zapsaného v jedné ze zúčastněných škol, rodič nebo spolurodič v současnosti slouží nebo sloužil v armádě od 11. září 2001, rodič v armádě -připojené dítě, které je způsobilé k účasti, je ochotné se zúčastnit a je schopno dát informovaný souhlas a povolení zveřejňovat výsledky testů a nechat své dítě účastnit se SSWS a vlastního hodnocení, hodnocení rodičů a učitelů.
Kritéria vyloučení:
- Pro učitele: nemohou se zúčastnit úvodního školení, nemohou se zúčastnit procesu informovaného souhlasu.
- Pro děti napojené na armádu: odmítněte účast, rozhodnutí ředitele nebo učitele, že účast by z jakéhokoli důvodu nebyla v nejlepším zájmu dítěte napojeného na armádu.
- Pro vojenské rodiče: nemohou se zúčastnit procesu informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zůstaňte silní díky školní intervenci
Intervence Zůstat silný se školami zahrnuje: (a) školení všech školních odborníků a (b) celoroční školení a supervizi školního poradce (RSL) styčným školitelem (LT).
|
|
|
Komparátor placeba: Ovládání čekací listiny
Školy, které kontrolují seznam čekatelů, obdrží vzdělávací brožuru se zdroji užitečnými pro podporu dětí napojených na armádu, která bude distribuována všem pedagogům na začátku 1. roku.
Ve 2. roce pak obdrží cenu Zůstat silný se školní intervencí.
|
Obdržíte vzdělávací brožuru se zdroji užitečnými pro podporu dětí napojených na armádu distribuovanou všem pedagogům na začátku školního roku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice smyslu učitelů pro účinnost
Časové okno: do dvou let
|
Smysl učitelů pro efektivitu je přesvědčení o jejich schopnosti změnit učení studentů, dokázat se dostat i ke studentům, kteří jsou obtížní nebo nemotivovaní.
Škála učitele pro pocit účinnosti žádá učitele, aby zhodnotili své schopnosti týkající se výukových strategií, zapojení studentů a vedení třídy.
Posoudí smysl učitelů pro kompetence při řešení potřeb dětí spojených s armádou.
|
do dvou let
|
|
Stupnice vztahu student-učitel
Časové okno: do dvou let
|
Škála vztahů mezi studenty a učiteli (STRS) se široce používá ke zkoumání vztahů učitelů s mladými studenty z hlediska blízkosti, konfliktů a závislosti.
Posoudí kvalitu vztahů učitelů s dětmi napojenými na armádu.
|
do dvou let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská škála smyslu kompetence
Časové okno: do dvou let
|
Škála rodičovského smyslu pro kompetence měří rodičovskou kompetenci ve dvou dimenzích: spokojenost a účinnost.
Jedná se o dotazník s 16 položkami Likertovy škály (na 6bodové škále od silně souhlasím [1] až po silně nesouhlasím [6]), s devíti otázkami pod Spokojenost a sedmi pod účinností.
Sekce spokojenosti zkoumá úzkost, motivaci a frustraci rodičů, zatímco sekce Účinnost se zabývá kompetencemi rodičů, úrovněmi schopností a schopnostmi řešit problémy v jejich rodičovské roli.
|
do dvou let
|
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: do dvou let
|
Rodičovská tíseň bude hodnocena pomocí 21-položkové škály deprese, úzkosti a stresu.
Každá z položek odráží negativní emocionální symptom.
Každý z nich je hodnocen na čtyřbodové Likertově škále četnosti nebo závažnosti zkušeností účastníků za poslední týden se záměrem zdůraznit stavy před vlastnostmi.
Tato skóre se pohybovala od 0, což znamená, že se klient domníval, že se na něj položka „vůbec nevztahuje“, do 3, což znamená, že se klient domníval, že položka „se na ně vztahuje velmi nebo většinou“.
|
do dvou let
|
|
McMaster Family Assessment Device
Časové okno: do dvou let
|
Fungování rodiny bude hodnoceno pomocí obecné funkční subškály McMaster Family Assessment Device.
Subškála GF se skládá z 12 otázek, které jednotlivcům umožňují ohodnotit, jak dobře každý výrok popisuje jejich rodinu, výběrem ze čtyř odpovědí: silně souhlasím, souhlasím, nesouhlasím, silně nesouhlasím.
|
do dvou let
|
|
Systém hodnocení chování dětí, druhé vydání
Časové okno: do dvou let
|
Maladaptivní a adaptivní chování a sebevnímání budou hodnoceny pomocí Behavior Assessment System for Children, druhé vydání.
V této studii budou informátory rodiče.
Toto měřítko posuzuje chování dítěte ve školním prostředí (Teacher Rating; TRS) i v domácím a komunitním prostředí (Parent Rating; PRS) bez podstatné zátěže.
|
do dvou let
|
|
Škála sociální podpory dětí a dospívajících
Časové okno: do dvou let
|
Vnímaná sociální opora bude hodnocena pomocí Škály sociální podpory dítěte a dospívajících.
Subjekty reagují na položky pomocí šestibodové škály v rozsahu od 1 = „nikdy“ do 6 = „vždy“.
|
do dvou let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: T.H. Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Bonnie Ohye, PhD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2014P000867
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .