- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02378051
Mit den Schulen stark bleiben – eine schulbasierte Resilienzunterstützungsmaßnahme für Kinder, die mit dem Militär verbunden sind
9. Januar 2017 aktualisiert von: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Mit Schulen stark bleiben – Eine schulbasierte Intervention zur Resilienzunterstützung für Kinder mit Militärkontakt: Eine vorläufige Untersuchung der Wirksamkeit
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob „Staying Strong With Schools“, eine schulbasierte Intervention zur Unterstützung von Kindern mit militärischen Verbindungen, für Schulfachkräfte und Militäreltern hilfreich sein wird, um die spezifischen Bedürfnisse dieser Kindergruppe zu unterstützen.
Im Rahmen der Partnerschaft zwischen drei Schulbezirken in Massachusetts und der Red Sox Foundation und dem Massachusetts General Hospital Home Base Program werden die Ermittler die Wirksamkeit einer Schulung untersuchen, die an diesen Schulen durchgeführt wird.
Die Schulen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (wie bei einem Münzwurf).
Die Hälfte der Schulen erhält die Schulung im Zeitraum 2014–2015, die andere Hälfte wird auf die Warteliste gesetzt und erhält die Schulung im darauffolgenden Jahr (2015–2016).
Alle Teilnehmer (Schullehrer, mit dem Militär verbundene Kinder und ihre Eltern) werden gebeten, im ersten Jahr Fragebögen auszufüllen.
Die Forscher gehen davon aus, dass SSWS-Schulen im Vergleich zu den Kontrollschulen am Ende des Schuljahres mit Folgendem verbunden sein werden: (1) einem größeren Gefühl der Kompetenz und Qualität der Beziehungen zu militärisch verbundenen Kindern (MCC) unter Schulfachkräften; (2) geringerer elterlicher Stress und gesteigertes elterliches Kompetenzgefühl und allgemeines Funktionieren der Familie; und (3) erhöhte soziale Unterstützung und weniger akademische, emotionale und Verhaltensprobleme bei MCC.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine Steigerung des Kompetenzgefühls von Schulfachkräften bei der Identifizierung und Bewältigung der MCC-Bedürfnisse, eine verbesserte Qualität der Beziehungen zu MCC, eine geringere Belastung der Eltern, ein gesteigertes Kompetenzgefühl der Eltern und eine verbesserte allgemeine Familienfunktion die Wirksamkeit von SSWS bei MCCs vermitteln werden soziale Unterstützung und psychosoziales Funktionieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
190
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02141
- Community Charter School
-
East Falmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02536
- East Falmouth Elementary School
-
Falmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02540
- Morse Pond School
-
Falmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02540
- Mullen-Hall School
-
Falmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02556
- North Falmouth Elementary School
-
Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
- Hyannis West Elementary School
-
Marstons Mills, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02648
- Barnstable United Elementary School
-
Marstons Mills, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02648
- West Villages Elementary School
-
Teaticket, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02536
- Teaticket Elementary School
-
West Barnstable, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02668
- West Barnstable Elementary School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Schullehrer: 18 Jahre oder älter, als Lehrer an einer teilnehmenden Schule angestellt, bereit zur Teilnahme an der Intervention und in der Lage, am Prozess der Einwilligung nach Aufklärung teilzunehmen.
- Für Kinder mit Bezug zum Militär: Alter < 18 Jahre und derzeit in der 1. bis 6. Klasse, Schüler einer teilnehmenden Schule, mindestens ein Elternteil, der derzeit Militärdienst leistet oder seit dem 11. September 2001 Militärdienst geleistet hat, Kinder ohne teilnehmende Klasse Der Lehrer erhält keine vom Lehrer bewerteten Beurteilungen, wird jedoch nicht von der schulbasierten Intervention ausgeschlossen. Die Eltern geben dem Kind die Erlaubnis zur Teilnahme.
- Für Militäreltern: männlich oder weiblich, 18 Jahre oder älter, Elternteil eines Kindes, das an einer der teilnehmenden Schulen eingeschrieben ist, Elternteil oder Co-Elternteil dient derzeit oder hatte seit dem 11.09.01 beim Militär gedient, Elternteil eines Militärs -verbundenes Kind, das zur Teilnahme berechtigt, bereit zur Teilnahme und in der Lage ist, eine informierte Einwilligung zu geben und die Erlaubnis zur Veröffentlichung von Testergebnissen zu geben und sein Kind an SSWS sowie an Selbstberichten, Eltern- und Lehrerbewertungen teilnehmen zu lassen.
Ausschlusskriterien:
- Für Lehrer: nicht in der Lage, an der Erstschulung teilzunehmen, nicht in der Lage, am Prozess der Einwilligung nach Aufklärung teilzunehmen.
- Für Kinder mit militärischen Verbindungen: Ablehnung der Teilnahme, Feststellung des Schulleiters oder Lehrers, dass die Teilnahme aus irgendeinem Grund nicht im besten Interesse des mit militärischen Verbindungen verbundenen Kindes wäre.
- Für Militäreltern: nicht in der Lage, am Prozess der Einwilligung nach Aufklärung teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mit schulischer Intervention stark bleiben
Die „Staying Strong with Schools“-Intervention umfasst: (a) eine Schulung aller Schulfachkräfte und (b) eine einjährige Schulung und Supervision des Schulberaters (RSL) durch einen Verbindungstrainer (LT).
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Placebo-Komparator: Wartelistenkontrolle
Die Wartelisten-Kontrollschulen erhalten eine Bildungsbroschüre mit nützlichen Ressourcen zur Unterstützung von Kindern im Militärdienst, die zu Beginn des ersten Jahres an alle Pädagogen verteilt wird.
Anschließend erhalten sie im zweiten Jahr die Intervention „Staying Strong with Schools“.
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Erhalt einer Bildungsbroschüre mit nützlichen Ressourcen zur Unterstützung von Militärangehörigen, die zu Beginn des Schuljahres an alle Pädagogen verteilt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Skala für das Wirksamkeitsgefühl der Lehrkräfte
Zeitfenster: bis zu zwei Jahre
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Das Gefühl der Wirksamkeit von Lehrern ist der Glaube an ihre Fähigkeit, beim Lernen der Schüler einen Unterschied zu machen und auch Schüler zu erreichen, die schwierig oder unmotiviert sind.
Die Teacher Sense of Efficacy Scale fordert Lehrer auf, ihre Fähigkeiten in Bezug auf Unterrichtsstrategien, Schülerengagement und Klassenmanagement einzuschätzen.
Dabei wird das Kompetenzempfinden der Lehrkräfte im Umgang mit den Bedürfnissen von Kindern im Zusammenhang mit dem Militär beurteilt.
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bis zu zwei Jahre
|
Die Skala der Schüler-Lehrer-Beziehung
Zeitfenster: bis zu zwei Jahre
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Die Student-Teacher Relationship Scale (STRS) wird häufig verwendet, um die Beziehungen von Lehrern zu jungen Schülern im Hinblick auf Nähe, Konflikt und Abhängigkeit zu untersuchen.
Es wird die Qualität der Beziehungen von Lehrern zu Kindern mit militärischen Verbindungen bewerten.
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bis zu zwei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zum elterlichen Kompetenzgefühl
Zeitfenster: bis zu zwei Jahre
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Die Skala „Parenting Sense of Competence“ misst die elterliche Kompetenz in zwei Dimensionen: Zufriedenheit und Wirksamkeit.
Es handelt sich um einen 16-Punkte-Likert-Fragebogen (auf einer 6-Punkte-Skala, die von völliger Zustimmung [1] bis überhaupt nicht zustimmt [6]) mit neun Fragen zur Zufriedenheit und sieben zur Wirksamkeit.
Der Abschnitt „Zufriedenheit“ untersucht die Ängste, Motivation und Frustration der Eltern, während der Abschnitt „Wirksamkeit“ die Kompetenz, das Leistungsniveau und die Problemlösungsfähigkeiten der Eltern in ihrer Elternrolle untersucht.
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bis zu zwei Jahre
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Depressions-, Angst- und Stressskala
Zeitfenster: bis zu zwei Jahre
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Die Belastung der Eltern wird anhand der 21 Punkte umfassenden Selbsteinschätzungsskala für Depression, Angst und Stress beurteilt.
Die Items spiegeln jeweils ein negatives emotionales Symptom wider.
Jedes davon wird anhand einer vierstufigen Likert-Skala anhand der Häufigkeit oder Schwere der Erfahrungen der Teilnehmer in der letzten Woche bewertet, mit der Absicht, Zustände gegenüber Merkmalen hervorzuheben.
Diese Werte reichten von 0, was bedeutet, dass der Klient glaubte, dass das Item „überhaupt nicht auf ihn zutraf“, bis 3, was bedeutet, dass der Klient der Meinung war, dass das Item „sehr oder meistens auf ihn zutraf“.
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bis zu zwei Jahre
|
McMaster Family-Bewertungsgerät
Zeitfenster: bis zu zwei Jahre
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Die Funktionsfähigkeit der Familie wird anhand der allgemeinen Funktionssubskala des McMaster Family Assessment Device beurteilt.
Die GF-Unterskala besteht aus 12 Fragen, mit denen Einzelpersonen bewerten können, wie gut jede Aussage ihre Familie beschreibt, indem sie eine von vier Antworten auswählen: stimme völlig zu, stimme zu, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu.
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bis zu zwei Jahre
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Verhaltensbewertungssystem für Kinder, 2. Auflage
Zeitfenster: bis zu zwei Jahre
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Maladaptive und adaptive Verhaltensweisen und Selbstwahrnehmungen werden mithilfe des Behavior Assessment System for Children, Second Edition, bewertet.
In dieser Studie sind die Eltern die Informanten.
Diese Messung bewertet das Verhalten des Kindes im schulischen Umfeld (Teacher Rating; TRS) sowie im häuslichen und gemeinschaftlichen Umfeld (Parent Rating; PRS) ohne wesentliche Belastung.
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bis zu zwei Jahre
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Skala zur sozialen Unterstützung von Kindern und Jugendlichen
Zeitfenster: bis zu zwei Jahre
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Die wahrgenommene soziale Unterstützung wird anhand der Skala für soziale Unterstützung von Kindern und Jugendlichen bewertet.
Die Probanden antworten auf die Items anhand einer sechsstufigen Skala, die von 1 = „nie“ bis 6 = „immer“ reicht.
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bis zu zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: T.H. Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Hauptermittler: Bonnie Ohye, PhD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014P000867
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