- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02378051
Rimanere forti con le scuole: un intervento di sostegno alla resilienza basato sulla scuola per i bambini legati ai militari
9 gennaio 2017 aggiornato da: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Rimanere forti con le scuole - Un intervento di sostegno alla resilienza basato sulla scuola per i bambini legati ai militari: un esame preliminare dell'efficacia
Lo scopo di questo studio è esaminare se Staying Strong With Schools, un intervento basato sulla scuola per sostenere i bambini legati all'esercito, sarà utile per i professionisti della scuola e i genitori militari nel sostenere le esigenze specifiche di questa popolazione di bambini.
Nell'ambito della partnership tra tre distretti scolastici del Massachusetts e la Red Sox Foundation e il Massachusetts General Hospital Home Base Program, i ricercatori esamineranno l'efficacia di una formazione fornita a queste scuole.
Le scuole saranno divise casualmente in due gruppi (come un lancio di una moneta).
Metà delle scuole riceveranno la formazione nel 2014-2015, e l'altra metà sarà in lista d'attesa e riceverà la formazione l'anno successivo (2015-2016).
A tutti i partecipanti (insegnanti scolastici, bambini legati all'esercito e loro genitori) verrà chiesto di completare i questionari il primo anno.
Gli investigatori ipotizzano che, rispetto alle scuole di controllo, alla fine dell'anno scolastico, le scuole SSWS saranno associate a: (1) maggiore senso di competenza e qualità delle relazioni con i bambini connessi ai militari (MCC) tra i professionisti della scuola; (2) minor disagio genitoriale e maggiore senso di competenza genitoriale e funzionamento generale della famiglia; e (3) maggiore supporto sociale e minori problemi accademici, emotivi e comportamentali tra i MCC.
Gli investigatori ipotizzano che un aumento del senso di competenza dei professionisti scolastici nell'identificare e gestire i bisogni di MCC, una maggiore qualità delle relazioni con MCC, un minore disagio genitoriale, un maggiore senso di competenza dei genitori e un maggiore funzionamento familiare generale mediano l'efficacia di SSWS su MCC sostegno sociale e funzionamento psicosociale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
190
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02141
- Community Charter School
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East Falmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02536
- East Falmouth Elementary School
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Falmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02540
- Morse Pond School
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Falmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02540
- Mullen-Hall School
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Falmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02556
- North Falmouth Elementary School
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Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
- Hyannis West Elementary School
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Marstons Mills, Massachusetts, Stati Uniti, 02648
- Barnstable United Elementary School
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Marstons Mills, Massachusetts, Stati Uniti, 02648
- West Villages Elementary School
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Teaticket, Massachusetts, Stati Uniti, 02536
- Teaticket Elementary School
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West Barnstable, Massachusetts, Stati Uniti, 02668
- West Barnstable Elementary School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per gli insegnanti della scuola: età pari o superiore a 18 anni, impiegato come insegnante in una scuola partecipante, disponibilità a partecipare all'intervento e in grado di partecipare al processo di consenso informato.
- Per i bambini legati all'esercito: età < 18 anni e attualmente dalla prima alla sesta elementare, studente in una scuola partecipante, almeno un genitore che attualmente presta servizio o ha prestato servizio militare dall'11 settembre 2001, bambini senza una classe partecipante l'insegnante non riceverà valutazioni valutate dall'insegnante, ma non sarà escluso dall'intervento scolastico, il genitore dà il permesso al bambino di partecipare.
- Per genitori militari: maschio o femmina, età pari o superiore a 18 anni, genitore di un bambino iscritto a una delle scuole partecipanti, genitore o co-genitore attualmente in servizio o che ha prestato servizio militare dall'11 settembre 2001, genitore di un militare -bambino connesso che è idoneo a partecipare, disposto a partecipare e in grado di fornire il consenso informato e il permesso di rilasciare i punteggi dei test e di far partecipare il proprio bambino a SSWS e alle valutazioni di autovalutazione, dei genitori e degli insegnanti.
Criteri di esclusione:
- Per gli insegnanti: impossibilitati a frequentare la formazione iniziale, impossibilitati a partecipare al processo di consenso informato.
- Per i bambini legati all'esercito: rifiutare la partecipazione, determinazione da parte del preside o dell'insegnante che la partecipazione non sarebbe nell'interesse superiore del bambino legato all'esercito per qualsiasi motivo.
- Per i genitori militari: impossibilitati a partecipare al processo di consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rimanere forti con l'intervento delle scuole
L'intervento Staying Strong with Schools include: (a) una formazione di tutti i professionisti scolastici e (b) un anno di formazione e supervisione del consulente di orientamento scolastico (RSL), da parte di un Liaison-Trainer (LT).
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Comparatore placebo: Controllo della lista d'attesa
Le scuole di controllo della lista d'attesa riceveranno un opuscolo educativo che delinea le risorse utili a sostenere i bambini legati all'esercito da distribuire a tutti gli educatori all'inizio dell'anno 1.
Riceveranno quindi l'intervento Staying Strong with Schools nell'anno 2.
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Ricezione di un opuscolo educativo che delinea le risorse utili a sostenere i bambini legati all'esercito distribuito a tutti gli educatori all'inizio dell'anno scolastico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala del senso di efficacia degli insegnanti
Lasso di tempo: fino a due anni
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Il senso di efficacia degli insegnanti è la convinzione nella loro capacità di fare la differenza nell'apprendimento degli studenti, di essere in grado di raggiungere anche gli studenti che sono difficili o demotivati.
La Scala del Senso di Efficacia dell'Insegnante chiede agli insegnanti di valutare le loro capacità riguardo alle strategie didattiche, al coinvolgimento degli studenti e alla gestione della classe.
Valuterà il senso di competenza degli insegnanti nella gestione dei bisogni dei bambini legati all'esercito.
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fino a due anni
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La scala delle relazioni studente-insegnante
Lasso di tempo: fino a due anni
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La scala delle relazioni studente-insegnante (STRS) è ampiamente utilizzata per esaminare le relazioni degli insegnanti con i giovani studenti in termini di vicinanza, conflitto e dipendenza.
Valuterà la qualità delle relazioni degli insegnanti con i bambini legati all'esercito.
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fino a due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del senso di competenza genitoriale
Lasso di tempo: fino a due anni
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La scala Parenting Sense of Competence misura la competenza genitoriale su due dimensioni: Soddisfazione ed Efficacia.
Si tratta di un questionario su scala Likert a 16 item (su una scala a 6 punti che va da fortemente d'accordo [1] a fortemente in disaccordo [6]), con nove domande sotto Soddisfazione e sette sotto Efficacia.
La sezione Soddisfazione esamina l'ansia, la motivazione e la frustrazione dei genitori, mentre la sezione Efficacia esamina la competenza, i livelli di capacità e le capacità di risoluzione dei problemi dei genitori nel loro ruolo genitoriale.
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fino a due anni
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Scala di depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: fino a due anni
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L'angoscia dei genitori sarà valutata utilizzando la scala di depressione, ansia e stress di autovalutazione a 21 voci.
Ciascun elemento riflette un sintomo emotivo negativo.
Ognuno di questi è valutato su una scala Likert a quattro punti di frequenza o gravità delle esperienze dei partecipanti nell'ultima settimana con l'intenzione di enfatizzare gli stati rispetto ai tratti.
Questi punteggi andavano da 0, il che significa che il cliente riteneva che l'oggetto "non si applicasse affatto a lui", a 3, che significava che il cliente considerava l'oggetto "si applicava molto a lui, o la maggior parte delle volte".
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fino a due anni
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Dispositivo di valutazione della famiglia McMaster
Lasso di tempo: fino a due anni
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Il funzionamento familiare sarà valutato utilizzando la sottoscala del funzionamento generale del McMaster Family Assessment Device.
La sottoscala GF è composta da 12 domande per consentire agli individui di valutare quanto bene ogni affermazione descrive la loro famiglia selezionando tra quattro risposte: fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo.
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fino a due anni
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Sistema di valutazione del comportamento per bambini, seconda edizione
Lasso di tempo: fino a due anni
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I comportamenti disadattivi e adattivi e le percezioni di sé saranno valutati utilizzando il Behaviour Assessment System for Children, Second Edition.
In questo studio, i genitori saranno gli informatori.
Questa misura valuta i comportamenti del bambino nell'ambiente scolastico (Teacher Rating; TRS) così come in quello domestico e comunitario (Parent Rating; PRS) senza oneri sostanziali.
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fino a due anni
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Scala di sostegno sociale per bambini e adolescenti
Lasso di tempo: fino a due anni
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Il supporto sociale percepito sarà valutato utilizzando la scala di supporto sociale per bambini e adolescenti.
I soggetti rispondono agli item utilizzando una scala a sei punti, che va da 1 = "mai" a 6 = "sempre".
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fino a due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: T.H. Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Investigatore principale: Bonnie Ohye, PhD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014P000867
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