- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02378051
Pysy vahvana koulujen kanssa – koulupohjainen resilience-tukitoimi armeijan yhteyksissä oleville lapsille
maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Pysy vahvana koulujen kanssa – koulupohjainen resilience-tukiinterventio sotilasyhteyksissä oleville lapsille: Tehon alustava tarkastus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko Staying Strong With Schools, koulupohjainen toimenpide, jolla tuetaan sotilaallisiin yhteyksiin kuuluvia lapsia, hyötyä koulun ammattilaisille ja sotilasvanhemmille tämän lapsijoukon erityistarpeiden tukemisessa.
Osana yhteistyötä kolmen Massachusettsin koulupiirin sekä Red Sox Foundationin ja Massachusetts General Hospital Home Base -ohjelman välillä tutkijat tutkivat näille kouluille tarjotun koulutuksen tehokkuutta.
Koulut jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (kuten kolikonheitto).
Puolet kouluista saa koulutuksen vuosina 2014-2015 ja toinen puoli on jonotuslistalla ja saa koulutuksen seuraavana vuonna (2015-2016).
Kaikkia osallistujia (koulun opettajia, armeijaan liittyviä lapsia ja heidän vanhempiaan) pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ensimmäisenä vuonna.
Tutkijat olettavat, että vertailukouluihin verrattuna SSWS-koulut liittyvät lukuvuoden lopussa: (1) kouluammattilaisten parempaan pätevyyden tunteeseen ja suhteiden laatuun sotilaallisiin lapsiin (MCC); (2) pienempi vanhempien ahdistus ja lisääntynyt vanhempien tunne pätevyydestä ja yleisestä perheen toimivuudesta; ja (3) lisääntynyt sosiaalinen tuki ja vähemmän akateemisia, tunne- ja käyttäytymisongelmia MCC:ssä.
Tutkijat olettavat, että koulun ammattilaisten pätevyyden lisääntyminen MCC:n tarpeiden tunnistamisessa ja käsittelemisessä, suhteiden laadun paraneminen MCC:n kanssa, vanhempien ahdinko, vanhempien pätevyyden lisääntyminen ja yleisen perheen toiminnan lisääntyminen välittävät SSWS:n tehokkuutta MCC:n tarpeisiin. sosiaalinen tuki ja psykososiaalinen toiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02141
- Community Charter School
-
East Falmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02536
- East Falmouth Elementary School
-
Falmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02540
- Morse Pond School
-
Falmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02540
- Mullen-Hall School
-
Falmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02556
- North Falmouth Elementary School
-
Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
- Hyannis West Elementary School
-
Marstons Mills, Massachusetts, Yhdysvallat, 02648
- Barnstable United Elementary School
-
Marstons Mills, Massachusetts, Yhdysvallat, 02648
- West Villages Elementary School
-
Teaticket, Massachusetts, Yhdysvallat, 02536
- Teaticket Elementary School
-
West Barnstable, Massachusetts, Yhdysvallat, 02668
- West Barnstable Elementary School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulujen opettajat: vähintään 18-vuotiaat, työskentelevät opettajana osallistuvassa koulussa, ovat halukkaita osallistumaan interventioon ja pystyvät osallistumaan tietoon perustuvaan suostumusprosessiin.
- Armeijaan liittyvät lapset: alle 18-vuotiaat ja tällä hetkellä 1–6-vuotiaat, osallistuvan koulun opiskelija, vähintään yksi vanhemmista, joka palvelee tällä hetkellä tai on palvellut armeijassa 11.9.2001 lähtien, lapset, joilla ei ole osallistuvaa luokkahuonetta opettaja ei saa opettajan arvioimia arvioita, mutta häntä ei suljeta pois koulukohtaisesta interventiosta, vanhempi antaa lapselle luvan osallistua.
- Sotilasvanhemmille: mies tai nainen, 18-vuotias tai vanhempi, johonkin osallistuvista kouluista kirjoitetun lapsen vanhempi, vanhempi tai toinen vanhempi palvelee tällä hetkellä tai on palvellut armeijassa 11.9.2001 lähtien, armeijan vanhempi -yhteydessä oleva lapsi, joka on oikeutettu osallistumaan, joka on halukas osallistumaan ja joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja luvan julkaista testituloksia ja saada lapsensa osallistumaan SSWS:ään ja omaehtoiseen raportointiin, vanhempien ja opettajien arviointeihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Opettajat: ei voi osallistua peruskoulutukseen, ei voi osallistua tietoisen suostumuksen prosessiin.
- Armeijaan liittyvät lapset: kieltäytyä osallistumisesta, rehtorin tai opettajan päätös siitä, että osallistuminen ei ole armeijaan liittyvän lapsen edun mukaista mistään syystä.
- Sotilasvanhemmat: eivät voi osallistua tietoisen suostumuksen prosessiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pysy vahvana koulujen toimilla
Staying Strong with Schools Intervention sisältää: (a) kaikkien koulun ammattilaisten koulutuksen ja (b) vuoden mittaisen koulunohjausneuvojan (RSL) koulutuksen ja valvonnan yhteyskouluttajan (LT) toimesta.
|
|
|
Placebo Comparator: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan valvontakoulut saavat opetuslehtisen, jossa esitetään hyödyllisiä resursseja armeijaan liittyvien lasten tukemiseen. Se jaetaan kaikille opettajille vuoden 1 alussa.
Sitten he saavat Staying Strong with Schools Intervention vuonna 2.
|
Kaikille opettajille kouluvuoden alussa jaettu opetuslehtinen, jossa esitetään hyödyllisiä resursseja armeijaan liittyvien lasten tukemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opettajien tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
Opettajien tehokkuus on uskomustaan heidän kykyynsä vaikuttaa oppilaiden oppimiseen, selviytyä jopa vaikeiden tai motivoimattomien opiskelijoiden kanssa.
Teacher Sense of Efficacy Scale pyytää opettajia arvioimaan kykyään opetusstrategioiden, opiskelijoiden sitoutumisen ja luokanhallinnan suhteen.
Siinä arvioidaan opettajien pätevyyttä armeijaan liittyvien lasten tarpeiden hoitamisessa.
|
jopa kaksi vuotta
|
|
Opiskelija-opettajasuhdeasteikko
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
Student-Teacher Relationship Scalea (STRS) käytetään laajalti tutkimaan opettajien suhteita nuoriin opiskelijoihin läheisyyden, konfliktien ja riippuvuuden kannalta.
Se arvioi opettajien suhteiden laatua armeijaan liittyvien lasten kanssa.
|
jopa kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden pätevyyden asteikko
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
Parenting Sense of Competence -asteikko mittaa vanhemman osaamista kahdella ulottuvuudella: tyytyväisyys ja tehokkuus.
Se on 16 kohdan Likert-asteikon kyselylomake (6 pisteen asteikolla täysin samaa mieltä [1] täysin eri mieltä [6]), jossa yhdeksän kysymystä kohdassa Tyytyväisyys ja seitsemän kohdassa Tehokkuus.
Tyytyväisyys-osiossa tarkastellaan vanhempien ahdistusta, motivaatiota ja turhautumista, kun taas Tehokkuus-osiossa tarkastellaan vanhempien osaamista, kykytasoja ja ongelmanratkaisukykyjä vanhemman roolissa.
|
jopa kaksi vuotta
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
Vanhempien kärsimystä arvioidaan käyttämällä 21 kohdan omaa masennus-, ahdistus- ja stressiasteikkoa.
Jokainen esine heijastaa negatiivista emotionaalista oiretta.
Jokainen näistä on arvioitu neljän pisteen Likert-asteikolla osallistujien viime viikon kokemusten esiintymistiheyden tai vakavuuden mukaan tarkoituksena korostaa tiloja ominaisuuksien edelle.
Nämä pisteet vaihtelivat 0:sta, mikä tarkoittaa, että asiakas uskoi, että kohde "ei koskenut häntä ollenkaan" 3:een, mikä tarkoittaa, että asiakas katsoi kohteen "sopivan häneen erittäin paljon tai suurimman osan ajasta".
|
jopa kaksi vuotta
|
|
McMaster-perhearviointilaite
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
Perheen toimivuutta arvioidaan McMaster Family Assessment Devicen yleisen toiminnan ala-asteikon avulla.
GF-alaasteikko koostuu 12 kysymyksestä, joiden avulla yksilöt voivat arvioida, kuinka hyvin kukin väite kuvaa perhettään valitsemalla neljästä vastauksesta: täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä.
|
jopa kaksi vuotta
|
|
Behavior Assessment System for Children, toinen painos
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
Epämukavaa ja mukautuvaa käyttäytymistä ja itsenäkemystä arvioidaan käyttämällä Behaviour Assessment System for Children -järjestelmää, toinen painos.
Tässä tutkimuksessa vanhemmat ovat informaattoreita.
Tämä mittari arvioi lapsen käyttäytymistä kouluympäristössä (Teacher Rating; TRS) sekä koti- ja yhteisöympäristössä (Parent Rating; PRS) ilman merkittävää taakkaa.
|
jopa kaksi vuotta
|
|
Lasten ja nuorten sosiaalisen tuen asteikko
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
Koettu sosiaalinen tuki arvioidaan lasten ja nuorten sosiaalisen tuen asteikolla.
Koehenkilöt vastaavat asioihin kuuden pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1= "ei koskaan" ja 6 ="aina".
|
jopa kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: T.H. Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Bonnie Ohye, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P000867
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .