- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02378051
Mantenerse fuerte con las escuelas: una intervención de apoyo a la resiliencia basada en la escuela para niños conectados con militares
9 de enero de 2017 actualizado por: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Mantenerse fuerte con las escuelas: una intervención de apoyo a la resiliencia basada en la escuela para niños conectados con militares: un examen preliminar de eficacia
El propósito de este estudio es examinar si Staying Strong With Schools, una intervención basada en la escuela para apoyar a los niños relacionados con el ejército, será útil para los profesionales escolares y los padres militares para apoyar las necesidades específicas de esta población de niños.
Como parte de la asociación entre tres distritos escolares de Massachusetts y la Fundación Red Sox y el Programa Home Base del Hospital General de Massachusetts, los investigadores examinarán la eficacia de una capacitación impartida a estas escuelas.
Las escuelas se dividirán aleatoriamente en dos grupos (como una moneda al aire).
La mitad de las escuelas recibirán la capacitación en 2014-2015, y la otra mitad estará en lista de espera y recibirá la capacitación el año siguiente (2015-2016).
A todos los participantes (maestros de escuela, niños relacionados con el ejército y sus padres) se les pedirá que completen cuestionarios el primer año.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con las escuelas de control, al final del año escolar, las escuelas SSWS se asociarán con: (1) mayor sentido de competencia y calidad de las relaciones con los niños relacionados con el ejército (MCC) entre los profesionales escolares; (2) menor angustia de los padres y mayor sentido de competencia de los padres y funcionamiento general de la familia; y (3) mayor apoyo social y menos problemas académicos, emocionales y de conducta entre los MCC.
Los investigadores plantean la hipótesis de que un aumento en el sentido de competencia de los profesionales escolares para identificar y manejar las necesidades de MCC, una mayor calidad de las relaciones con MCC, una menor angustia de los padres, un mayor sentido de competencia de los padres y un mayor funcionamiento familiar general mediarán la eficacia de SSWS en MCC. apoyo social y funcionamiento psicosocial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
190
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02141
- Community Charter School
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East Falmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02536
- East Falmouth Elementary School
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Falmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02540
- Morse Pond School
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Falmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02540
- Mullen-Hall School
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Falmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02556
- North Falmouth Elementary School
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Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
- Hyannis West Elementary School
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Marstons Mills, Massachusetts, Estados Unidos, 02648
- Barnstable United Elementary School
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Marstons Mills, Massachusetts, Estados Unidos, 02648
- West Villages Elementary School
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Teaticket, Massachusetts, Estados Unidos, 02536
- Teaticket Elementary School
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West Barnstable, Massachusetts, Estados Unidos, 02668
- West Barnstable Elementary School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para maestros de escuela: mayores de 18 años, empleados como maestros en una escuela participante, voluntad de participar en la intervención y capaces de participar en el proceso de consentimiento informado.
- Para niños relacionados con el ejército: edad < 18, y actualmente en los grados 1 a 6, estudiante en una escuela participante, al menos un padre que actualmente sirve o ha servido en el ejército desde el 11/9/01, niños sin un salón de clases participante el maestro no recibirá evaluaciones calificadas por el maestro, pero no será excluido de la intervención basada en la escuela, los padres dan permiso para que el niño participe.
- Para padres militares: hombre o mujer, de 18 años o más, padre de un niño inscrito en una de las escuelas participantes, padre o co-padre actualmente sirve, o ha servido en el ejército desde el 11 de septiembre de 2001, padre de un militar -niño conectado que es elegible para participar, dispuesto a participar y capaz de dar su consentimiento informado y permiso para publicar los puntajes de las pruebas, y hacer que su hijo participe en SSWS, y las evaluaciones de autoinforme, de los padres y de los maestros.
Criterio de exclusión:
- Para docentes: incapaces de asistir a la formación inicial, incapaces de participar en el proceso de consentimiento informado.
- Para niños relacionados con el ejército: declinar la participación, determinación por parte del director o maestro de que la participación no sería lo mejor para el niño relacionado con el ejército por cualquier motivo.
- Para padres militares: incapaces de participar en el proceso de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mantenerse fuerte con la intervención escolar
La intervención Staying Strong with Schools incluye: (a) una capacitación de todos los profesionales escolares, y (b) una capacitación y supervisión de un año de duración del consejero escolar (RSL), por parte de un entrenador de enlace (LT).
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Comparador de placebos: Control de lista de espera
Las escuelas de control de la lista de espera recibirán un folleto educativo que describe los recursos útiles para apoyar a los niños conectados con el ejército que se distribuirá a todos los educadores al comienzo del Año 1.
Luego recibirán la intervención Staying Strong with Schools en el año 2.
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Recepción de un folleto educativo que describe los recursos útiles para apoyar a los niños relacionados con el ejército distribuido a todos los educadores al comienzo del año escolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Sentido de Eficacia de los Maestros
Periodo de tiempo: hasta dos años
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El sentido de eficacia de los maestros es la creencia en su capacidad para marcar una diferencia en el aprendizaje de los estudiantes, para poder llegar incluso a los estudiantes que son difíciles o están desmotivados.
La Escala de Sentido de Eficacia del Maestro les pide a los maestros que evalúen su capacidad con respecto a las estrategias de instrucción, la participación de los estudiantes y la gestión del aula.
Evaluará el sentido de competencia de los maestros en el manejo de las necesidades de los niños relacionados con el ejército.
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hasta dos años
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La Escala de Relación Estudiante-Profesor
Periodo de tiempo: hasta dos años
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La Escala de Relación Estudiante-Profesor (STRS, por sus siglas en inglés) se usa ampliamente para examinar las relaciones de los maestros con los estudiantes jóvenes en términos de cercanía, conflicto y dependencia.
Evaluará la calidad de las relaciones de los maestros con los niños relacionados con el ejército.
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hasta dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Sentido de Competencia de los Padres
Periodo de tiempo: hasta dos años
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La escala Parenting Sense of Competence mide la competencia de los padres en dos dimensiones: Satisfacción y Eficacia.
Es un cuestionario de escala Likert de 16 ítems (en una escala de 6 puntos que van desde muy de acuerdo [1] hasta muy en desacuerdo [6]), con nueve preguntas en Satisfacción y siete en Eficacia.
La sección de Satisfacción examina la ansiedad, la motivación y la frustración de los padres, mientras que la sección de Eficacia analiza la competencia, los niveles de capacidad y las habilidades para resolver problemas de los padres en su rol de padres.
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hasta dos años
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: hasta dos años
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La angustia de los padres se evaluará utilizando la escala de autoinforme de depresión, ansiedad y estrés de 21 ítems.
Cada elemento refleja un síntoma emocional negativo.
Cada uno de estos se califica en una escala Likert de cuatro puntos de frecuencia o gravedad de las experiencias de los participantes durante la última semana con la intención de enfatizar los estados sobre los rasgos.
Estos puntajes iban de 0, lo que significa que el cliente creía que el ítem "no se aplicaba en absoluto a ellos", a 3, lo que significaba que el cliente consideraba que el ítem "se aplicaba mucho a ellos, o la mayor parte del tiempo".
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hasta dos años
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Dispositivo de evaluación familiar McMaster
Periodo de tiempo: hasta dos años
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El funcionamiento familiar se evaluará utilizando la subescala de funcionamiento general del dispositivo de evaluación familiar McMaster.
La subescala GF consta de 12 preguntas que permiten a las personas calificar qué tan bien cada declaración describe a su familia seleccionando entre cuatro respuestas: muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo, muy en desacuerdo.
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hasta dos años
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Sistema de evaluación del comportamiento para niños, segunda edición
Periodo de tiempo: hasta dos años
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Los comportamientos de mala adaptación y adaptativos y las autopercepciones se evaluarán mediante el Sistema de evaluación del comportamiento para niños, segunda edición.
En este estudio, los padres serán los informantes.
Esta medida evalúa el comportamiento del niño en el entorno escolar (Calificación del maestro; TRS), así como en el entorno del hogar y la comunidad (Calificación de los padres; PRS) sin una carga sustancial.
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hasta dos años
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Escala de Apoyo Social al Niño y al Adolescente
Periodo de tiempo: hasta dos años
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El apoyo social percibido se evaluará mediante la Escala de Apoyo Social a la Infancia y la Adolescencia.
Los sujetos responden a los ítems utilizando una escala de seis puntos, que van desde 1 = "nunca" hasta 6 = "siempre".
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hasta dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: T.H. Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Bonnie Ohye, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014P000867
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