- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02378051
Оставаться сильными вместе со школами - Школьная программа поддержки устойчивости для детей, связанных с военными
9 января 2017 г. обновлено: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Оставаться сильными вместе со школами - Школьное вмешательство по поддержке устойчивости детей, связанных с военными: предварительная проверка эффективности
Целью данного исследования является изучение того, будет ли программа «Остаться сильными со школами» (Staying Strong With Schools) на базе школ для поддержки детей, связанных с военными, полезными для школьных специалистов и родителей-военных в удовлетворении конкретных потребностей этой группы детей.
В рамках партнерства между тремя школьными округами в штате Массачусетс и фондом Red Sox Foundation и программой базирования при больнице общего профиля штата Массачусетс исследователи изучат эффективность обучения, проводимого в этих школах.
Школы будут случайным образом разделены на две группы (как при подбрасывании монеты).
Половина школ пройдет обучение в 2014-2015 годах, а другая половина будет включена в лист ожидания и пройдет обучение в следующем году (2015-2016).
Всем участникам (школьным учителям, детям, связанным с военными, и их родителям) будет предложено заполнить анкеты в первый год.
Исследователи предполагают, что, по сравнению с контрольными школами, в конце учебного года школы SSWS будут ассоциироваться с: (1) более высоким чувством компетентности и качества отношений с детьми, связанными с военными (ДВК) среди школьных специалистов; (2) более низкий родительский стресс и повышенное чувство родительской компетентности и общего функционирования семьи; и (3) усиленная социальная поддержка и меньше академических, эмоциональных и поведенческих проблем среди MCC.
Исследователи предполагают, что усиление чувства компетентности школьных специалистов в выявлении и удовлетворении потребностей MCC, повышение качества отношений с MCC, снижение родительского стресса, усиление родительского чувства компетентности и улучшение общего функционирования семьи будут опосредовать эффективность SSWS в отношении MCC. социальная поддержка и психосоциальное функционирование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
190
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02141
- Community Charter School
-
East Falmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02536
- East Falmouth Elementary School
-
Falmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02540
- Morse Pond School
-
Falmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02540
- Mullen-Hall School
-
Falmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02556
- North Falmouth Elementary School
-
Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
- Hyannis West Elementary School
-
Marstons Mills, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02648
- Barnstable United Elementary School
-
Marstons Mills, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02648
- West Villages Elementary School
-
Teaticket, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02536
- Teaticket Elementary School
-
West Barnstable, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02668
- West Barnstable Elementary School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Для школьных учителей: возраст 18 лет и старше, работа учителем в участвующей школе, готовность участвовать во вмешательстве и возможность участвовать в процессе получения информированного согласия.
- Для детей, связанных с военными: возраст < 18 лет, в настоящее время учащиеся с 1 по 6 классы, учащиеся участвующей школы, по крайней мере один из родителей, который в настоящее время служит или служил в армии с 11 сентября 2001 г., дети без участвующего класса учитель не будет получать оцениваемые учителем оценки, но не будет исключен из школьного вмешательства, родитель дает разрешение на участие ребенка.
- Для родителей-военнослужащих: мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше, родитель ребенка, обучающегося в одной из участвующих школ, родитель или второй родитель в настоящее время служит или служил в вооруженных силах с 11 сентября 2001 г., родитель военного -подключенный ребенок, который имеет право на участие, желает участвовать и может дать информированное согласие и разрешение на публикацию результатов тестов, а также на то, чтобы их ребенок участвовал в SSWS, а также в самоотчетах, оценках родителей и учителей.
Критерий исключения:
- Для учителей: не могут посещать начальную подготовку, не могут участвовать в процессе получения информированного согласия.
- Для детей, связанных с военными: отказ от участия, определение директором или учителем того, что участие по какой-либо причине не отвечает интересам ребенка, связанного с военными.
- Для родителей-военнослужащих: не могут участвовать в процессе получения информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оставаться сильным благодаря вмешательству школ
Мероприятие «Остаться сильным вместе со школами» включает: (а) обучение всех школьных специалистов и (б) годичное обучение и контроль школьного консультанта (RSL) инструктором по связям (LT).
|
|
|
Плацебо Компаратор: Управление списком ожидания
Школы, находящиеся в списке ожидания, получат образовательную брошюру с описанием ресурсов, полезных для поддержки детей, связанных с военными, которая будет распространена среди всех педагогов в начале 1-го года обучения.
Затем они получат программу Stay Strong with Schools Intervention во втором классе.
|
Получение образовательной брошюры с описанием ресурсов, полезных для поддержки детей, связанных с военными, для распространения среди всех педагогов в начале учебного года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала чувства эффективности учителей
Временное ограничение: до двух лет
|
Чувство эффективности учителей — это вера в их способность изменить процесс обучения учащихся, быть способными достучаться даже до трудных или немотивированных учеников.
Шкала чувства эффективности учителя просит учителей оценить свои способности в отношении стратегий обучения, вовлеченности учащихся и управления классом.
Он будет оценивать компетентность учителей в решении проблем детей, связанных с военными.
|
до двух лет
|
|
Шкала отношений ученик-учитель
Временное ограничение: до двух лет
|
Шкала отношений ученик-учитель (STRS) широко используется для изучения отношений учителей с учащимися с точки зрения близости, конфликта и зависимости.
Он оценит качество взаимоотношений учителей с детьми, связанными с военными.
|
до двух лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала родительского чувства компетентности
Временное ограничение: до двух лет
|
Шкала родительского чувства компетентности измеряет родительскую компетентность по двум параметрам: удовлетворенность и эффективность.
Это опросник по шкале Лайкерта из 16 пунктов (по 6-балльной шкале от «полностью согласен» [1] до «полностью не согласен» [6]), с девятью вопросами в разделе «Удовлетворенность» и семью в разделе «Эффективность».
Раздел «Удовлетворенность» исследует беспокойство, мотивацию и разочарование родителей, а раздел «Эффективность» рассматривает компетентность родителей, уровни способностей и способности решать проблемы в их родительской роли.
|
до двух лет
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: до двух лет
|
Родительский дистресс будет оцениваться с использованием шкалы самооценки депрессии, тревоги и стресса, состоящей из 21 пункта.
Каждый пункт отражает негативный эмоциональный симптом.
Каждый из них оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта частоты или серьезности переживаний участников за последнюю неделю с целью акцентирования внимания на состояниях, а не на чертах.
Эти оценки варьировались от 0, что означает, что клиент считает, что пункт «совсем не применим к ним», до 3, что означает, что клиент считает, что пункт «применим к ним в значительной степени или в большинстве случаев».
|
до двух лет
|
|
Устройство для оценки семьи Макмастер
Временное ограничение: до двух лет
|
Функционирование семьи будет оцениваться с использованием подшкалы общего функционирования прибора McMaster Family Assessment.
Подшкала GF состоит из 12 вопросов, позволяющих людям оценить, насколько хорошо каждое утверждение описывает их семью, выбрав один из четырех ответов: полностью согласен, согласен, не согласен, полностью не согласен.
|
до двух лет
|
|
Система оценки поведения детей, второе издание
Временное ограничение: до двух лет
|
Неадаптивное и адаптивное поведение и самовосприятие будут оцениваться с использованием Системы оценки поведения для детей, второе издание.
В этом исследовании информаторами будут родители.
Эта мера оценивает поведение ребенка в школьной среде (оценка учителей; TRS), а также в домашних и общественных условиях (оценка родителей; PRS) без существенной нагрузки.
|
до двух лет
|
|
Шкала социальной поддержки детей и подростков
Временное ограничение: до двух лет
|
Воспринимаемая социальная поддержка будет оцениваться с использованием Шкалы социальной поддержки детей и подростков.
Субъекты отвечают на вопросы по шестибалльной шкале от 1 = «никогда» до 6 = «всегда».
|
до двух лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: T.H. Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Главный следователь: Bonnie Ohye, PhD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014P000867
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .