- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02378051
Pozostań silny w szkołach - interwencja wspierająca odporność w szkole dla dzieci związanych z wojskiem
9 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Pozostanie silnym ze szkołami - szkolna interwencja wspierająca odporność dzieci związanych z wojskiem: wstępna ocena skuteczności
Celem tego badania jest zbadanie, czy Stay Strong With Schools, szkolna interwencja mająca na celu wsparcie dzieci związanych z wojskiem, będzie pomocna dla pracowników szkół i rodziców wojskowych we wspieraniu określonych potrzeb tej populacji dzieci.
W ramach partnerstwa między trzema okręgami szkolnymi w Massachusetts i Red Sox Foundation oraz Massachusetts General Hospital Home Base Program śledczy zbadają skuteczność szkolenia przeprowadzonego w tych szkołach.
Szkoły zostaną losowo podzielone na dwie grupy (jak w rzucie monetą).
Połowa szkół przejdzie szkolenie w latach 2014-2015, a druga połowa zostanie wpisana na listę oczekujących i przejdzie szkolenie w kolejnym roku (2015-2016).
Wszyscy uczestnicy (nauczyciele szkolni, dzieci związane z wojskiem i ich rodzice) zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w pierwszym roku.
Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu ze szkołami kontrolnymi szkoły SSWS na koniec roku szkolnego będą kojarzone z: (1) większym poczuciem kompetencji i jakości relacji z dziećmi związanymi z wojskiem (MCC) wśród pracowników szkolnych; (2) mniejsze cierpienie rodziców i zwiększone poczucie kompetencji rodziców oraz ogólne funkcjonowanie rodziny; oraz (3) zwiększone wsparcie społeczne i mniej problemów akademickich, emocjonalnych i behawioralnych wśród MCC.
Badacze stawiają hipotezę, że wzrost poczucia kompetencji pracowników szkolnych w identyfikowaniu i radzeniu sobie z potrzebami MCC, lepsza jakość relacji z MCC, mniejszy niepokój rodziców, zwiększone poczucie kompetencji rodziców i lepsze ogólne funkcjonowanie rodziny będą pośredniczyć w skuteczności SSWS na MCC. wsparcie społeczne i funkcjonowanie psychospołeczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
190
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02141
- Community Charter School
-
East Falmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02536
- East Falmouth Elementary School
-
Falmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02540
- Morse Pond School
-
Falmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02540
- Mullen-Hall School
-
Falmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02556
- North Falmouth Elementary School
-
Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
- Hyannis West Elementary School
-
Marstons Mills, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02648
- Barnstable United Elementary School
-
Marstons Mills, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02648
- West Villages Elementary School
-
Teaticket, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02536
- Teaticket Elementary School
-
West Barnstable, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02668
- West Barnstable Elementary School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla nauczycieli szkolnych: wiek 18 lat lub starszy, zatrudniony jako nauczyciel w uczestniczącej szkole, chęć udziału w interwencji i możliwość uczestniczenia w procesie świadomej zgody.
- Dla dzieci związanych z wojskiem: wiek < 18 lat, obecnie w klasach od 1 do 6, uczeń szkoły uczestniczącej, co najmniej jeden rodzic, który obecnie służy lub służył w wojsku od 11 września 2001 r., dzieci bez uczestniczącej klasy nauczyciel nie otrzyma ocen ocenianych przez nauczyciela, ale nie zostanie wykluczony z interwencji szkolnej, rodzic wyraża zgodę na udział dziecka.
- Dla rodziców wojskowych: mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat lub starszy, rodzic dziecka zapisanego do jednej z uczestniczących szkół, rodzic lub współrodzic obecnie służy lub służył w wojsku od 9/11/01, rodzic wojskowego -powiązane dziecko, które kwalifikuje się do udziału, chce uczestniczyć i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę oraz pozwolenie na publikację wyników testów, a także pozwolić dziecku uczestniczyć w SSWS i samoopisie, ocenach rodziców i nauczycieli.
Kryteria wyłączenia:
- Dla nauczycieli: brak możliwości uczestniczenia w szkoleniu wstępnym, brak możliwości udziału w procesie świadomej zgody.
- W przypadku dzieci związanych z wojskiem: odmowa uczestnictwa, ustalenie przez dyrektora lub nauczyciela, że udział z jakiegokolwiek powodu nie leży w najlepszym interesie dziecka związanego z wojskiem.
- Dla rodziców wojskowych: nie mogą uczestniczyć w procesie świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozostań silny dzięki interwencji szkół
Interwencja „Być silnym ze szkołami” obejmuje: (a) szkolenie wszystkich specjalistów szkolnych oraz (b) całoroczne szkolenie i superwizję szkolnego doradcy zawodowego (RSL) przez trenera łącznikowego (LT).
|
|
|
Komparator placebo: Kontrola listy oczekujących
Szkoły kontrolne z listą oczekujących otrzymają broszurę edukacyjną przedstawiającą zasoby przydatne do wspierania dzieci związanych z wojskiem, które zostaną rozesłane do wszystkich nauczycieli na początku roku 1.
Następnie otrzymają interwencję Stay Strong with Schools w klasie 2.
|
Otrzymanie broszury edukacyjnej przedstawiającej zasoby przydatne do wspierania dzieci związanych z wojskiem, rozdawanej wszystkim nauczycielom na początku roku szkolnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Poczucia Skuteczności Nauczycieli
Ramy czasowe: do dwóch lat
|
Poczucie skuteczności nauczycieli to wiara w ich zdolność do wywierania wpływu na proces uczenia się uczniów, dotarcia nawet do uczniów trudnych lub pozbawionych motywacji.
Skala Poczucia Skuteczności Nauczyciela prosi nauczycieli o ocenę ich zdolności w zakresie strategii instruktażowych, zaangażowania uczniów i zarządzania klasą.
Będzie oceniać poczucie kompetencji nauczycieli w zakresie obsługi potrzeb dzieci związanych z wojskiem.
|
do dwóch lat
|
|
Skala relacji uczeń-nauczyciel
Ramy czasowe: do dwóch lat
|
Skala relacji uczeń-nauczyciel (STRS) jest szeroko stosowana do badania relacji nauczycieli z młodymi uczniami pod kątem bliskości, konfliktu i zależności.
Będzie oceniać jakość relacji nauczycieli z dziećmi związanymi z wojskiem.
|
do dwóch lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Poczucia Kompetencji Rodzicielskich
Ramy czasowe: do dwóch lat
|
Skala Rodzicielskiego Poczucia Kompetencji mierzy kompetencje rodzicielskie na dwóch wymiarach: Zadowolenia i Skuteczności.
Jest to 16-punktowy kwestionariusz na skali Likerta (w 6-punktowej skali od zdecydowanie się zgadzam [1] do zdecydowanie się nie zgadzam [6]), z dziewięcioma pytaniami pod sekcją Satysfakcja i siedmioma pod sekcją Skuteczność.
Sekcja Satysfakcja bada niepokój, motywację i frustrację rodziców, podczas gdy sekcja Skuteczność przygląda się kompetencjom rodziców, poziomom zdolności i zdolnościom rozwiązywania problemów w ich roli rodzicielskiej.
|
do dwóch lat
|
|
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: do dwóch lat
|
Dystres rodziców zostanie oceniony za pomocą 21-itemowej Skali Depresji, Lęku i Stresu.
Każdy z elementów odzwierciedla negatywny objaw emocjonalny.
Każdy z nich jest oceniany na czteropunktowej skali Likerta częstotliwości lub nasilenia doświadczeń uczestników w ciągu ostatniego tygodnia z zamiarem podkreślenia stanów nad cechami.
Te wyniki wahały się od 0, co oznaczało, że klient uważał, że przedmiot „w ogóle go nie dotyczy”, do 3, co oznaczało, że klient uważał, że przedmiot „dotyczy go bardzo lub przez większość czasu”.
|
do dwóch lat
|
|
Urządzenie do oceny rodziny McMaster
Ramy czasowe: do dwóch lat
|
Funkcjonowanie rodziny zostanie ocenione za pomocą podskali ogólnego funkcjonowania urządzenia do oceny rodziny McMaster.
Podskala GF składa się z 12 pytań, które pozwalają osobom ocenić, jak dobrze każde stwierdzenie opisuje ich rodzinę, wybierając spośród czterech odpowiedzi: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam.
|
do dwóch lat
|
|
System oceny zachowania dzieci, wydanie drugie
Ramy czasowe: do dwóch lat
|
Nieprzystosowawcze i adaptacyjne zachowania oraz postrzeganie siebie będą oceniane za pomocą Systemu oceny zachowania dzieci, wydanie drugie.
W tym badaniu rodzice będą informatorami.
Miara ta ocenia zachowania dziecka w środowisku szkolnym (ocena nauczyciela; TRS), a także w domu i środowisku lokalnym (ocena rodzicielska; PRS) bez znacznego obciążenia.
|
do dwóch lat
|
|
Skala Wsparcia Społecznego Dzieci i Młodzieży
Ramy czasowe: do dwóch lat
|
Postrzegane wsparcie społeczne zostanie ocenione za pomocą Skali Wsparcia Społecznego Dzieci i Młodzieży.
Badani odpowiadają na pozycje przy użyciu sześciostopniowej skali, od 1 = „nigdy” do 6 „zawsze”.
|
do dwóch lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: T.H. Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Główny śledczy: Bonnie Ohye, PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014P000867
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .