- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02378051
Permanecendo Forte com as Escolas - Uma Intervenção de Apoio à Resiliência Baseada na Escola para Crianças com Conexão Militar
9 de janeiro de 2017 atualizado por: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Permanecendo Forte com as Escolas - Uma Intervenção de Apoio à Resiliência Baseada na Escola para Crianças com Conexão Militar: Um Exame Preliminar de Eficácia
O objetivo deste estudo é examinar se o Staying Strong With Schools, uma intervenção baseada na escola para apoiar crianças com conexões militares, será útil para profissionais escolares e pais militares no apoio às necessidades específicas dessa população de crianças.
Como parte da parceria entre três distritos escolares em Massachusetts e a Fundação Red Sox e o Programa de Base Domiciliar do Hospital Geral de Massachusetts, os investigadores examinarão a eficácia de um treinamento oferecido a essas escolas.
As escolas serão divididas aleatoriamente em dois grupos (como no lançamento de uma moeda).
Metade das escolas receberá a formação em 2014-2015, e a outra metade ficará em lista de espera e receberá a formação no ano seguinte (2015-2016).
Todos os participantes (professores escolares, crianças com conexões militares e seus pais) serão solicitados a preencher questionários no primeiro ano.
Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com as escolas de controle, no final do ano letivo, as escolas SSWS estarão associadas a: (1) maior senso de competência e qualidade de relacionamento com crianças ligadas a militares (MCC) entre os profissionais da escola; (2) menor angústia dos pais e maior senso de competência dos pais e funcionamento familiar geral; e (3) maior apoio social e menos problemas acadêmicos, emocionais e comportamentais entre MCC.
Os investigadores levantam a hipótese de que um aumento no senso de competência dos profissionais da escola em identificar e lidar com as necessidades do MCC, aumento da qualidade dos relacionamentos com o MCC, menor angústia dos pais, aumento do senso de competência dos pais e aumento do funcionamento geral da família irão mediar a eficácia do SSWS nos MCCs apoio social e funcionamento psicossocial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02141
- Community Charter School
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East Falmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02536
- East Falmouth Elementary School
-
Falmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02540
- Morse Pond School
-
Falmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02540
- Mullen-Hall School
-
Falmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02556
- North Falmouth Elementary School
-
Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
- Hyannis West Elementary School
-
Marstons Mills, Massachusetts, Estados Unidos, 02648
- Barnstable United Elementary School
-
Marstons Mills, Massachusetts, Estados Unidos, 02648
- West Villages Elementary School
-
Teaticket, Massachusetts, Estados Unidos, 02536
- Teaticket Elementary School
-
West Barnstable, Massachusetts, Estados Unidos, 02668
- West Barnstable Elementary School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para professores escolares: idade igual ou superior a 18 anos, empregado como professor em uma escola participante, vontade de participar da intervenção e capaz de participar do processo de consentimento informado.
- Para crianças com conexões militares: idade < 18 anos e atualmente na 1ª à 6ª série, aluno em uma escola participante, pelo menos um dos pais que serve atualmente ou serviu nas forças armadas desde 11/09/01, crianças sem sala de aula participante o professor não receberá avaliações avaliadas pelo professor, mas não será excluído da intervenção baseada na escola, o pai dá permissão para a criança participar.
- Para pais militares: homem ou mulher, idade igual ou superior a 18 anos, pai de uma criança matriculada em uma das escolas participantes, pai ou pai ou co-pai serve atualmente ou serviu nas forças armadas desde 11/09/01, pai/mãe de um militar -criança conectada que é elegível para participar, disposta a participar e capaz de dar consentimento informado e permissão para divulgar as pontuações do teste e fazer com que seu filho participe do SSWS e auto-relato, avaliações dos pais e professores.
Critério de exclusão:
- Para professores: impossibilitados de frequentar a formação inicial, impossibilitados de participar no processo de consentimento informado.
- Para crianças com conexões militares: recusar a participação, determinação do diretor ou professor de que a participação não seria do melhor interesse da criança com conexões militares por qualquer motivo.
- Para pais militares: incapaz de participar do processo de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Permanecendo Forte com a Intervenção nas Escolas
A Intervenção Staying Strong with Schools inclui: (a) uma formação de todos os profissionais da escola, e (b) um ano de formação e supervisão do orientador escolar (RSL), por um Liaison-Trainer (LT).
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Comparador de Placebo: Controle de lista de espera
As escolas de controle da lista de espera receberão um panfleto educacional descrevendo recursos úteis para apoiar crianças ligadas a militares a serem distribuídos a todos os educadores no início do 1º ano.
Eles então receberão a Intervenção Staying Strong with Schools no 2º ano.
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Recebimento de um panfleto educacional descrevendo recursos úteis para apoiar crianças ligadas a militares, distribuído a todos os educadores no início do ano letivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Senso de Eficácia dos Professores
Prazo: até dois anos
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O Sentido de Eficácia dos Professores é a crença na sua capacidade para fazer a diferença na aprendizagem dos alunos, para conseguir chegar até aos alunos que são difíceis ou desmotivados.
A escala de senso de eficácia do professor pede aos professores que avaliem sua capacidade em relação a estratégias de ensino, envolvimento do aluno e gerenciamento de sala de aula.
Ele avaliará o senso de competência dos professores em lidar com as necessidades das crianças ligadas às forças armadas.
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até dois anos
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A Escala de Relacionamento Aluno-Professor
Prazo: até dois anos
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A Escala de Relacionamento Aluno-Professor (STRS) é amplamente utilizada para examinar as relações dos professores com os alunos jovens em termos de proximidade, conflito e dependência.
Ele avaliará a qualidade das relações dos professores com as crianças com conexões militares.
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até dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Senso de Competência Parental
Prazo: até dois anos
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A escala Parenting Sense of Competence mede a competência parental em duas dimensões: Satisfação e Eficácia.
É um questionário de escala Likert de 16 itens (em uma escala de 6 pontos variando de concordo totalmente [1] a discordo totalmente [6]), com nove questões em Satisfação e sete em Eficácia.
A seção Satisfação examina a ansiedade, motivação e frustração dos pais, enquanto a seção Eficácia analisa a competência, os níveis de capacidade e as habilidades de resolução de problemas dos pais em seu papel parental.
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até dois anos
|
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: até dois anos
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A angústia dos pais será avaliada usando a escala de depressão, ansiedade e estresse de 21 itens.
Cada item reflete um sintoma emocional negativo.
Cada um deles é avaliado em uma escala Likert de quatro pontos de frequência ou gravidade das experiências dos participantes na última semana com a intenção de enfatizar os estados sobre os traços.
Essas pontuações variaram de 0, significando que o cliente acreditava que o item "não se aplicava a ele", a 3, significando que o cliente considerava o item "aplicava-se muito ou na maioria das vezes".
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até dois anos
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Dispositivo de Avaliação Familiar McMaster
Prazo: até dois anos
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O funcionamento familiar será avaliado usando a subescala de funcionamento geral do McMaster Family Assessment Device.
A subescala GF consiste em 12 perguntas para permitir que os indivíduos classifiquem o quão bem cada afirmação descreve sua família, selecionando entre quatro respostas: concordo totalmente, concordo, discordo, discordo totalmente.
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até dois anos
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Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças, Segunda Edição
Prazo: até dois anos
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Comportamentos mal adaptativos e adaptativos e autopercepções serão avaliados usando o Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças, Segunda Edição.
Neste estudo, os pais serão os informantes.
Esta medida avalia os comportamentos da criança no ambiente escolar (avaliação do professor; TRS), bem como no ambiente doméstico e comunitário (avaliação dos pais; PRS) sem sobrecarga substancial.
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até dois anos
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Escala de Apoio Social para Crianças e Adolescentes
Prazo: até dois anos
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O apoio social percebido será avaliado por meio da Escala de Apoio Social para Crianças e Adolescentes.
Os sujeitos respondem aos itens usando uma escala de seis pontos, variando de 1 = "nunca" a 6 = "sempre".
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até dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: T.H. Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Bonnie Ohye, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014P000867
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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