- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02378051
Rester fort avec les écoles - Une intervention de soutien à la résilience en milieu scolaire pour les enfants liés à l'armée
9 janvier 2017 mis à jour par: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Rester fort avec les écoles - Une intervention de soutien à la résilience en milieu scolaire pour les enfants liés à l'armée : un examen préliminaire de l'efficacité
Le but de cette étude est d'examiner si Staying Strong With Schools, une intervention en milieu scolaire pour soutenir les enfants liés à l'armée, sera utile aux professionnels de l'école et aux parents militaires pour répondre aux besoins spécifiques de cette population d'enfants.
Dans le cadre du partenariat entre trois districts scolaires du Massachusetts et la Fondation Red Sox et le programme de base du Massachusetts General Hospital, les enquêteurs examineront l'efficacité d'une formation dispensée à ces écoles.
Les écoles seront divisées au hasard en deux groupes (comme un tirage au sort).
La moitié des écoles recevront la formation en 2014-2015, et l'autre moitié sera mise sur liste d'attente et recevra la formation l'année suivante (2015-2016).
Tous les participants (enseignants, enfants liés à l'armée et leurs parents) seront invités à remplir des questionnaires la première année.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport aux écoles témoins, à la fin de l'année scolaire, les écoles SSWS seront associées à : (1) un plus grand sentiment de compétence et de qualité des relations avec les enfants liés à l'armée (MCC) parmi les professionnels de l'école ; (2) diminution de la détresse parentale et augmentation du sentiment parental de compétence et du fonctionnement général de la famille ; et (3) un soutien social accru et moins de problèmes scolaires, émotionnels et comportementaux chez les MCC.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une augmentation du sentiment de compétence des professionnels de l'école dans l'identification et la gestion des besoins du MCC, une meilleure qualité des relations avec le MCC, une diminution de la détresse parentale, un sentiment accru de compétence parentale et un fonctionnement général accru de la famille influeront sur l'efficacité du SSWS sur le MCC. soutien social et fonctionnement psychosocial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
190
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02141
- Community Charter School
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East Falmouth, Massachusetts, États-Unis, 02536
- East Falmouth Elementary School
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Falmouth, Massachusetts, États-Unis, 02540
- Morse Pond School
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Falmouth, Massachusetts, États-Unis, 02540
- Mullen-Hall School
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Falmouth, Massachusetts, États-Unis, 02556
- North Falmouth Elementary School
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Hyannis, Massachusetts, États-Unis, 02601
- Hyannis West Elementary School
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Marstons Mills, Massachusetts, États-Unis, 02648
- Barnstable United Elementary School
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Marstons Mills, Massachusetts, États-Unis, 02648
- West Villages Elementary School
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Teaticket, Massachusetts, États-Unis, 02536
- Teaticket Elementary School
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West Barnstable, Massachusetts, États-Unis, 02668
- West Barnstable Elementary School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pour les enseignants : âgés de 18 ans ou plus, employés comme enseignants dans une école participante, disposés à participer à l'intervention et capables de participer au processus de consentement éclairé.
- Pour les enfants liés à l'armée : âgés de moins de 18 ans et actuellement de la 1re à la 6e année, élève d'une école participante, au moins un parent qui sert actuellement ou a servi dans l'armée depuis le 11/09/01, enfants sans classe participante l'enseignant ne recevra pas d'évaluations par l'enseignant, mais ne sera pas exclu de l'intervention en milieu scolaire, le parent autorise l'enfant à participer.
- Pour les parents militaires : homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus, parent d'un enfant inscrit dans l'une des écoles participantes, parent ou coparent actuellement en service ou ayant servi dans l'armée depuis le 11/09/01, parent d'un militaire - enfant connecté qui est éligible pour participer, désireux de participer et capable de donner un consentement éclairé, et la permission de publier les résultats des tests, et de faire participer son enfant au SSWS, et aux évaluations d'auto-évaluation, des parents et des enseignants.
Critère d'exclusion:
- Pour les enseignants : impossibilité d'assister à la formation initiale, impossibilité de participer au processus de consentement éclairé.
- Pour les enfants liés à l'armée : refuser la participation, détermination par le directeur ou l'enseignant que la participation ne serait pas dans l'intérêt supérieur de l'enfant lié à l'armée pour quelque raison que ce soit.
- Pour les parents militaires : incapable de participer au processus de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rester fort avec l'intervention des écoles
L'intervention Staying Strong with Schools comprend : (a) une formation de tous les professionnels de l'école, et (b) une formation et une supervision d'un an du conseiller d'orientation scolaire (RSL), par un Liaison-Trainer (LT).
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Comparateur placebo: Contrôle des listes d'attente
Les écoles de contrôle des listes d'attente recevront une brochure éducative décrivant les ressources utiles pour soutenir les enfants liés à l'armée à distribuer à tous les éducateurs au début de l'année 1.
Ils recevront ensuite l'intervention Staying Strong with Schools au cours de la deuxième année.
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Réception d'un dépliant pédagogique présentant des ressources utiles pour soutenir les enfants liés aux militaires distribué à tous les éducateurs en début d'année scolaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle du sentiment d'efficacité des enseignants
Délai: jusqu'à deux ans
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Le sentiment d'efficacité des enseignants est la croyance en leur capacité à faire une différence dans l'apprentissage des élèves, à être en mesure d'atteindre même les élèves difficiles ou démotivés.
L'échelle du sentiment d'efficacité des enseignants demande aux enseignants d'évaluer leurs capacités en matière de stratégies pédagogiques, d'engagement des élèves et de gestion de classe.
Il évaluera le sentiment de compétence des enseignants dans la gestion des besoins des enfants liés à l'armée.
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jusqu'à deux ans
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L'échelle de la relation élève-enseignant
Délai: jusqu'à deux ans
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L'échelle des relations élèves-enseignants (STRS) est largement utilisée pour examiner les relations des enseignants avec les jeunes élèves en termes de proximité, de conflit et de dépendance.
Il évaluera la qualité des relations des enseignants avec les enfants liés à l'armée.
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jusqu'à deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du sentiment de compétence parentale
Délai: jusqu'à deux ans
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L'échelle du sentiment de compétence parentale mesure la compétence parentale selon deux dimensions : la satisfaction et l'efficacité.
Il s'agit d'un questionnaire à l'échelle de Likert en 16 points (sur une échelle de 6 points allant de fortement d'accord [1] à fortement en désaccord [6]), avec neuf questions sous Satisfaction et sept sous Efficacité.
La section Satisfaction examine l'anxiété, la motivation et la frustration des parents, tandis que la section Efficacité examine les compétences, les niveaux de capacité et les capacités de résolution de problèmes des parents dans leur rôle parental.
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jusqu'à deux ans
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: jusqu'à deux ans
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La détresse parentale sera évaluée à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress en 21 items.
Les éléments reflètent chacun un symptôme émotionnel négatif.
Chacun d'entre eux est évalué sur une échelle de Likert à quatre points de fréquence ou de gravité des expériences des participants au cours de la semaine dernière avec l'intention de mettre l'accent sur les états plutôt que sur les traits.
Ces scores variaient de 0, signifiant que le client pensait que l'item "ne s'appliquait pas du tout à lui", à 3 signifiant que le client considérait que l'item "s'appliquait beaucoup à lui, ou la plupart du temps".
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jusqu'à deux ans
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Dispositif d'évaluation de la famille McMaster
Délai: jusqu'à deux ans
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Le fonctionnement familial sera évalué à l'aide de la sous-échelle de fonctionnement général du McMaster Family Assessment Device.
La sous-échelle GF se compose de 12 questions permettant aux individus d'évaluer dans quelle mesure chaque énoncé décrit leur famille en sélectionnant parmi quatre réponses : tout à fait d'accord, d'accord, pas d'accord, pas du tout d'accord.
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jusqu'à deux ans
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Système d'évaluation du comportement pour les enfants, deuxième édition
Délai: jusqu'à deux ans
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Les comportements inadaptés et adaptatifs et les perceptions de soi seront évalués à l'aide du système d'évaluation du comportement pour les enfants, deuxième édition.
Dans cette étude, les parents seront les informateurs.
Cette mesure évalue les comportements de l'enfant en milieu scolaire (Teacher Rating; TRS) ainsi qu'à la maison et dans la communauté (Parent Rating; PRS) sans fardeau substantiel.
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jusqu'à deux ans
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Échelle de soutien social pour enfants et adolescents
Délai: jusqu'à deux ans
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Le soutien social perçu sera évalué à l'aide de l'échelle de soutien social pour enfants et adolescents.
Les sujets répondent aux items à l'aide d'une échelle en six points, allant de 1 = "jamais" à 6 = "toujours".
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jusqu'à deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: T.H. Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Chercheur principal: Bonnie Ohye, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2015
Première publication (Estimation)
4 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014P000867
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