Perioperační chemoterapie Herceptinem pro potenciálně resekabilní HER-2 pozitivní karcinom žaludku s metastázami v játrech

Kritéria pro zařazení:

• 1. Patologická tkáň byla rakovina žaludku biopsií žaludku a jater.

  2. Imunohistochemie potvrdila HER-2 (+) nebo FISH(+).

  3. karcinom žaludku s jaterními metastázami nebyl schopen resekabilních lézí.

  4.Pacienti•nebyli v minulosti léčeni radioterapií ani metastázami jiných orgánů a peritoneálními metastázami.

  5.Stav výkonu ECOG 0-1.

  6. Nedostatečná hematopoetická funkce: Hemoglobin ≥90 g/l; ANC ≥ 1 500/mm3; trombocyty ≥ 100 000/mm3 7. Neadekvátní orgánová funkce, která je definována níže: Celkový bilirubin ≤ 1,5 za hranici normálního rozmezí (ULN); ALT/AST≤2,5 horní hranice normálního rozmezí (ULN) (≤5,0 x ULN, pokud jsou metastázy v játrech); sérový kreatinin ≤ 1,5 horní hranice normálního rozmezí (ULN), sérový albumin≥30 g/l.

  8. očekávání musí být delší než 3 měsíce. 9. náhodný těhotenský test z krve nebo moči u fertilní ženy musí být negativní výsledky těhotenského testu do 7 dnů.

  10. Pacienti mužského a ženského pohlaví používali spolehlivou metodu antikoncepce až do konce studie o 30 dní později.

  11. Operace může dokončit operaci D2 (LNM≥15).

  12.LVEF≥50 %

Kritéria vyloučení:

• 1. Pacienti s jinými extrahepatálními metastázami Zahrnují peritoneální metastázy.

  3. Pacienti s jinou malignitou za 5 let.

  4. Pacienti s onemocněním periferních nervů, deficitem dvou hydrogenpyrimidindehydrogenázy (DPD), obstrukcí horní části trávicího traktu nebo malabsorpčním syndromem.

  5. Pacienti s nedostatečnou kontrolou hypertenze, aktivní krvácení, 3~4 proteinurie, hojení rány, romboembolismus, srdeční selhání, klinické příznaky srdečního onemocnění.

  6. Pacienti mají zjevné poruchy periferního nervového systému, duševní poruchy a poruchy centrálního nervového systému v anamnéze.

  7. Pacienti mají v anamnéze transplantaci orgánů.

  8.Pacienti s jakýmkoliv zdravotním nebo psychiatrickým stavem nebo nemocí, která by podle úsudku zkoušejícího učinila pacienta nevhodným pro vstup do této studie.

  9. Pacienti kombinovali protinádorové léčivo mimo výzkumný program.