Периоперационная химиотерапия герцептином при потенциально операбельном HER-2-положительном раке желудка с метастазами в печень

Критерии включения:

• 1. Патологической тканью был рак желудка при биопсии желудка и печени.

  2. Иммуногистохимия подтвердила HER-2 (+) или FISH(+).

  3. рак желудка с метастазами в печень не поддается резектабельным поражениям.

  4. Пациенты • не получали ранее лучевую терапию и не имели метастазов в другие органы и брюшины.

  5.Состояние производительности ECOG 0-1.

  6. Неадекватная гемопоэтическая функция: гемоглобин ≥90 г/л; ANC≥1500/мм3; Тромбоциты≥100000/мм3 7. Неадекватная функция органов, определяемая следующим образом: Общий билирубин≤1,5 п.п. за границу нормального диапазона (ВГН); АЛТ/АСТ≤2,5 верхней границы нормы (ВГН) (≤5,0 x ВГН при метастазах в печень); креатинин сыворотки≤1,5 верхний предел нормального диапазона (ВГН), сывороточный альбумин ≥30 г/л.

  8. продолжительность должна быть более 3 месяцев. 9. Случайный анализ крови или мочи на беременность у фертильной женщины должен быть отрицательным в течение 7 дней.

  10.Пациенты мужского и женского пола использовали надежный метод контрацепции до окончания исследования через 30 дней.

  11. Операция может завершить операцию D2 (LNM≥15).

  12.ФВЛЖ≥50%

Критерий исключения:

• 1. Пациенты с другими внепеченочными метастазами. Включая перитонеальные метастазы.

  3. Больные другими злокачественными новообразованиями через 5 лет.

  4. Пациенты с заболеванием периферических нервов, дефицитом двух водородных пиримидиндегидрогеназ (DPD), обструкцией верхних отделов пищеварительного тракта или синдромом мальабсорбции.

  5. Пациенты с артериальной гипертензией, не поддающейся контролю, активное кровотечение, протеинурия 3-4 степени, заживление ран, ромбоэмболия, сердечная недостаточность, клинические симптомы болезни сердца.

  6. У пациентов имеются явные расстройства периферической нервной системы, психические расстройства и расстройства центральной нервной системы в анамнезе.

  7.Пациенты перенесли трансплантацию органов в анамнезе.

  8. Пациенты с любым медицинским или психическим заболеванием или заболеванием, которые, по мнению исследователя, делают пациента непригодным для включения в данное исследование.

  9. Пациенты с комбинированным противоопухолевым препаратом вне исследовательской программы.