Inovace v endobronchiálním odběru vzorků
23. května 2018 aktualizováno: Yserbyt Jonas, KU Leuven
Inovace v endobronchiálním odběru vzorků: Integrace virtuální bronchoskopické navigace do současného diagnostického algoritmu a použití Micro-CT pro analýzu tkání
Vyhodnocení integrovaného diagnostického zpracování virtuální navigační bronchoskopie (VNB), konfokální laserové endomikroskopie a mikropočítačové tomografie (mikro-CT) v diagnostice plicních lézí u neonkologického pacienta.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oblast (oblasti) zájmu, která má/musí být vzorkována, bude vybrána předem.
Flexibilní bronchoskop, vedený endobronchiální cestou, která je vytvořena virtuální bronchoskopií, bude navigován do oblastí zájmu a optická biopsie oblasti bude získána pomocí pCLE.
Jeden vzorek biopsie bude zpracován v endoskopické sadě, aby bylo možné jej připravit pro mikro-CT analýzu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Jonas Yserbyt, MD
- Telefonní číslo: +3216332211
- E-mail: jonas.yserbyt@uzleuven.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Příjemci transplantace plic a difuzní intersticiální plicní onemocnění bez určité diagnózy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost difuzního plicního onemocnění vyžadující bronchoskopické vyšetření.
- K dispozici je informovaný souhlas
- Věk > 18
- FVC > 50 % před
- DLCO > 35 % před
- PaO2 > 55 mmHg, pCO2 < 45 mmHg (okolní vzduch)
- Žádná vylučovací kritéria
Kritéria vyloučení:
- Věk > 75
- Systolický arteriální tlak v plicnici: PAPS >40 mmHg
- Počet krevních destiček <100000/ul
- INR > 1,4
- BMI >30
- Difuzní bulózní onemocnění plic
- Aktivní protidestičková nebo antikoagulační léčba
- Aktivní srdeční selhání nebo nestabilní ischemická choroba srdeční
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Příjemci transplantace plic
Příjemci transplantátu plic s difúzními parenchymálními abnormalitami podrobení pokročilým endoskopickým zobrazovacím modalitám
|
Virtuální bronchoskopická navigace, konfokální laserová endomikroskopie, mikro CT
|
|
Difuzní intersiciální plicní onemocnění
Pacienti trpící difuzním intersiciálním plicním onemocněním bez určité diagnózy podrobeni pokročilým endoskopickým zobrazovacím modalitám
|
Virtuální bronchoskopická navigace, konfokální laserová endomikroskopie, mikro CT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostický výnos
Časové okno: postprocedurální
|
postprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 150302V02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .