Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновации в эндобронхиальном отборе проб

23 мая 2018 г. обновлено: Yserbyt Jonas, KU Leuven

Инновации в эндобронхиальном отборе проб: интеграция виртуальной бронхоскопической навигации в текущий диагностический алгоритм и использование микро-КТ для анализа тканей

Оценка комплексного диагностического воздействия виртуальной навигационной бронхоскопии (ВНБ), конфокальной лазерной эндомикроскопии и микрокомпьютерной томографии (микро-КТ) в диагностическом тракте легочных поражений у неонкологического пациента.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интересующие регионы, которые должны быть отобраны, будут выбраны заранее. Руководствуясь эндобронхиальным путем, созданным с помощью виртуальной бронхоскопии, гибкий бронхоскоп будет направляться к интересующим областям, и с помощью pCLE будет получена оптическая биопсия области. Один образец биопсии будет обработан в кабинете эндоскопии, чтобы подготовить его для анализа микро-КТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реципиенты трансплантата легких и диффузное интерстициальное заболевание легких без точного диагноза

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диффузного заболевания легких, требующее бронхоскопической оценки.
  • Доступно информированное согласие
  • Возраст > 18
  • ФЖЕЛ > 50% пред.
  • DLCO > 35%пред.
  • PaO2 > 55 мм рт.ст., pCO2 < 45 мм рт.ст. (окружающий воздух)
  • Нет критериев исключения

Критерий исключения:

  • Возраст > 75
  • Систолическое артериальное давление в легочной артерии: PAPS > 40 мм рт.ст.
  • Количество тромбоцитов <100000/мкл
  • МНО > 1,4
  • ИМТ >30
  • Диффузная буллезная болезнь легких
  • Активная антитромбоцитарная или антикоагулянтная терапия
  • Активная сердечная недостаточность или нестабильная ишемическая болезнь сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Реципиенты трансплантации легких
Реципиенты трансплантата легкого с диффузными паренхиматозными аномалиями, подвергшиеся расширенным методам эндоскопической визуализации
Процедура: Расширенные методы эндоскопической визуализации
Виртуальная бронхоскопическая навигация, конфокальная лазерная эндомикроскопия, микроКТ
Диффузное интерстициальное заболевание легких
Пациенты, страдающие диффузным интерстициальным заболеванием легких без определенного диагноза, подвергшиеся расширенным методам эндоскопической визуализации.
Процедура: Расширенные методы эндоскопической визуализации
Виртуальная бронхоскопическая навигация, конфокальная лазерная эндомикроскопия, микроКТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выход диагностики
Временное ограничение: постпроцедурный
постпроцедурный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 150302V02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться