Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innovatie in endobronchiale bemonstering

23 mei 2018 bijgewerkt door: Yserbyt Jonas, KU Leuven

Innovatie in endobronchiale bemonstering: integratie van virtuele bronchoscopische navigatie in het huidige diagnostische algoritme en het gebruik van micro-CT voor weefselanalyse

Evaluatie van een geïntegreerd diagnostisch onderzoek van virtuele navigatiebronchoscopie (VNB), confocale laserendomicroscopie en microcomputertomografie (micro-CT) in het diagnostisch traject van longlaesies bij de niet-oncologische patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De van belang zijnde regio('s) die moeten worden bemonsterd, worden vooraf geselecteerd. Geleid door het endobronchiale pad dat wordt gecreëerd door virtuele bronchoscopie, wordt de flexibele bronchoscoop naar de interessegebieden genavigeerd en wordt een optische biopsie van het gebied verkregen met behulp van pCLE. Eén biopsiemonster wordt verwerkt in de endoscopiesuite om het te kunnen voorbereiden voor micro-CT-analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ontvangers van longtransplantaties en diffuse interstitiële longziekte zonder bepaalde diagnose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van diffuse longziekte die bronchoscopische evaluatie noodzakelijk maakt.
  • Geïnformeerde toestemming beschikbaar
  • Leeftijd > 18
  • FVC > 50%pred
  • DLCO > 35%pred
  • PaO2 > 55 mmHg, pCO2 < 45 mmHg (omgevingslucht)
  • Geen uitsluitingscriteria

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd > 75
  • Systolische arteriële druk in de longslagader: PAPS >40 mmHg
  • Aantal bloedplaatjes <100.000/µl
  • INR > 1,4
  • BMI >30
  • Diffuse bulleuze longziekte
  • Actieve behandeling tegen bloedplaatjes of anticoagulantia
  • Actief hartfalen of onstabiele coronaire hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ontvangers van longtransplantaties
Ontvangers van een longtransplantatie met diffuse parenchymale afwijkingen onderworpen aan geavanceerde endoscopische beeldvormingsmodaliteiten
Procedure: Geavanceerde endoscopische beeldvormingsmodaliteiten
Virtuele bronchoscopische navigatie, confocale laser-endomicroscopie, micro-CT
Diffuse intersitiële longziekte
Patiënten die lijden aan diffuse intersitiële longziekte zonder een bepaalde diagnose, worden onderworpen aan geavanceerde endoscopische beeldvormingsmodaliteiten
Procedure: Geavanceerde endoscopische beeldvormingsmodaliteiten
Virtuele bronchoscopische navigatie, confocale laser-endomicroscopie, micro-CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnostische opbrengst
Tijdsspanne: postprocedureel
postprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 150302V02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren