Inovação em Amostragem Endobrônquica
23 de maio de 2018 atualizado por: Yserbyt Jonas, KU Leuven
Inovação em amostragem endobrônquica: integração da navegação broncoscópica virtual no algoritmo de diagnóstico atual e o uso de micro-CT para análise de tecidos
Avaliar a complementação diagnóstica integrada da broncoscopia de navegação virtual (BNV), da endomicroscopia confocal a laser e da microtomografia computadorizada (micro-CT) na via diagnóstica das lesões pulmonares no paciente não oncológico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A(s) região(ões) de interesse que tem/devem ser amostradas, serão previamente selecionadas.
Guiado pela via endobrônquica que é criada pela broncoscopia virtual, o broncoscópio flexível será navegado até as regiões de interesse e uma biópsia óptica da região será obtida usando pCLE.
Uma amostra de biópsia será processada na sala de endoscopia para poder prepará-la para análise de micro-TC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven
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Contato:
- Jonas Yserbyt, MD
- Número de telefone: +3216332211
- E-mail: jonas.yserbyt@uzleuven.be
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Receptores de transplante pulmonar e doença pulmonar intersticial difusa sem diagnóstico certo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de doença pulmonar difusa necessitando avaliação broncoscópica.
- Consentimento informado disponível
- Idade > 18
- CVF > 50% pred
- DLCO > 35% pred
- PaO2 > 55 mmHg, pCO2 < 45 mmHg (ar ambiente)
- Sem critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- Idade > 75
- Pressão arterial sistólica na artéria pulmonar: PAPS >40mmHg
- Contagem de plaquetas <100000/µl
- RNI > 1,4
- IMC >30
- Doença pulmonar bolhosa difusa
- Tratamento ativo antiplaquetário ou anticoagulante
- Insuficiência cardíaca ativa ou doença coronariana instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Receptores de transplante de pulmão
Receptores de transplante pulmonar com anormalidades parenquimatosas difusas submetidos a modalidades avançadas de imagem endoscópica
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Navegação broncoscópica virtual, endomicroscopia confocal a laser, micro TC
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Doença pulmonar intersticial difusa
Pacientes que sofrem de doença pulmonar intersticial difusa sem um diagnóstico certo, submetidos a modalidades avançadas de imagem endoscópica
|
Navegação broncoscópica virtual, endomicroscopia confocal a laser, micro TC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Rendimento diagnóstico
Prazo: pós-procedimento
|
pós-procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150302V02
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