Innováció az endobronchiális mintavételben
2018. május 23. frissítette: Yserbyt Jonas, KU Leuven
Innováció az endobronchiális mintavételben: A virtuális bronchoszkópos navigáció integrálása a jelenlegi diagnosztikai algoritmusba és a mikro-CT használata szövetanalízishez
Virtuális navigációs bronchoszkópia (VNB), konfokális lézeres endomikroszkópia és mikro számítógépes tomográfia (mikro-CT) integrált diagnosztikai feldolgozása a nem onkológiai betegek tüdőelváltozásainak diagnosztikai útjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érdeklődésre számot tartó régió(ka)t, amely(ek)ből mintát kell venni(k), előzetesen kiválasztják.
A virtuális hörgőtükrözéssel létrehozott endobronchiális útvonaltól vezérelve a flexibilis bronchoszkópot a kívánt régiókba navigálják, és a régióról optikai biopsziát kapnak a pCLE segítségével.
Egy biopsziás mintát dolgoznak fel az endoszkópos készletben, hogy fel lehessen készíteni a mikro-CT elemzésre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- Toborzás
- UZ Leuven
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonas Yserbyt, MD
- Telefonszám: +3216332211
- E-mail: jonas.yserbyt@uzleuven.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tüdőtranszplantált betegek és diffúz intersticiális tüdőbetegség biztos diagnózis nélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diffúz tüdőbetegség jelenléte, amely bronchoszkópos vizsgálatot tesz szükségessé.
- Tájékozott beleegyezés elérhető
- Életkor > 18
- FVC > 50% pred
- DLCO > 35% pred
- PaO2 > 55 Hgmm, pCO2 < 45 Hgmm (környezeti levegő)
- Nincs kizárási kritérium
Kizárási kritériumok:
- Életkor > 75
- Szisztolés artériás nyomás a pulmonalis artériában: PAPS >40 Hgmm
- Thrombocytaszám <100000/µl
- INR > 1,4
- BMI >30
- Diffúz bullosus tüdőbetegség
- Aktív vérlemezke- vagy véralvadásgátló kezelés
- Aktív szívelégtelenség vagy instabil szívkoszorúér-betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tüdőtranszplantált betegek
Diffúz parenchymás rendellenességekkel rendelkező tüdőtranszplantált betegek, akiket fejlett endoszkópos képalkotó eljárásoknak vetnek alá
|
Virtuális bronchoszkópos navigáció, konfokális lézeres endomikroszkópia, mikro CT
|
|
Diffúz intersiciális tüdőbetegség
Diffúz intersiciális tüdőbetegségben szenvedő betegek bizonyos diagnózis nélkül, fejlett endoszkópos képalkotó eljárásoknak alávetettek
|
Virtuális bronchoszkópos navigáció, konfokális lézeres endomikroszkópia, mikro CT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Diagnosztikai hozam
Időkeret: eljárás utáni
|
eljárás utáni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 150302V02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .