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Innovation in der endobronchialen Probenahme

23. Mai 2018 aktualisiert von: Yserbyt Jonas, KU Leuven

Innovation in der endobronchialen Probenahme: Integration der virtuellen bronchoskopischen Navigation in den aktuellen Diagnosealgorithmus und die Verwendung von Mikro-CT für die Gewebeanalyse

Evaluation einer integrierten Diagnostik von virtueller Navigationsbronchoskopie (VNB), konfokaler Laser-Endomikroskopie und Mikro-Computertomographie (Mikro-CT) im diagnostischen Pfad von Lungenläsionen beim nicht-onkologischen Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Region(en) von Interesse, die beprobt werden muss/müssen, werden im Voraus ausgewählt. Geführt durch den endobronchialen Weg, der durch virtuelle Bronchoskopie erstellt wird, wird das flexible Bronchoskop zu den interessierenden Regionen navigiert und eine optische Biopsie der Region wird mit pCLE durchgeführt. Eine Biopsieprobe wird in der Endoskopie-Suite verarbeitet, um sie für die Mikro-CT-Analyse vorbereiten zu können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Empfänger von Lungentransplantaten und diffuse interstitielle Lungenerkrankung ohne sichere Diagnose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer diffusen Lungenerkrankung, die eine bronchoskopische Untersuchung erfordert.
  • Einverständniserklärung vorhanden
  • Alter > 18
  • FVC > 50 % v
  • DLCO > 35 % v
  • PaO2 > 55 mmHg, pCO2 < 45 mmHg (Raumluft)
  • Keine Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 75
  • Systolischer arterieller Druck in der Pulmonalarterie: PAPS >40 mmHg
  • Thrombozytenzahl <100000/µl
  • INR > 1,4
  • BMI >30
  • Diffuse bullöse Lungenerkrankung
  • Aktive gerinnungshemmende oder gerinnungshemmende Behandlung
  • Aktive Herzinsuffizienz oder instabile koronare Herzkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Empfänger von Lungentransplantationen
Empfänger von Lungentransplantaten mit diffusen parenchymalen Anomalien, die fortschrittlichen endoskopischen Bildgebungsverfahren unterzogen wurden
Verfahren: Fortgeschrittene endoskopische Bildgebungsmodalitäten
Virtuelle bronchoskopische Navigation, konfokale Laser-Endomikroskopie, Mikro-CT
Diffuse intersitiale Lungenerkrankung
Patienten, die an einer diffusen interstitiellen Lungenerkrankung leiden, ohne eine bestimmte Diagnose, die fortschrittlichen endoskopischen Bildgebungsmodalitäten unterzogen werden
Verfahren: Fortgeschrittene endoskopische Bildgebungsmodalitäten
Virtuelle bronchoskopische Navigation, konfokale Laser-Endomikroskopie, Mikro-CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnostische Ausbeute
Zeitfenster: postprozedural
postprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 150302V02

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