支气管内采样的创新
2018年5月23日 更新者：Yserbyt Jonas、KU Leuven
支气管内取样的创新：虚拟支气管镜导航在当前诊断算法中的集成以及微 CT 在组织分析中的应用
评估虚拟导航支气管镜检查 (VNB)、共聚焦激光显微内窥镜检查和显微计算机断层扫描 (micro-CT) 在非肿瘤患者肺部病变诊断路径中的综合诊断检查。
研究概览
详细说明
将预先选择必须采样的感兴趣区域。
在虚拟支气管镜创建的支气管内通路的引导下，柔性支气管镜将被导航到感兴趣的区域，并使用 pCLE 获得该区域的光学活检。
一份活检样本将在内窥镜套件中进行处理，以便能够为显微 CT 分析做好准备。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- UZ Leuven
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接触：
- Jonas Yserbyt, MD
- 电话号码：+3216332211
- 邮箱：jonas.yserbyt@uzleuven.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
未明确诊断的肺移植受者和弥漫性间质性肺病
描述
纳入标准：
- 存在需要支气管镜评估的弥漫性肺部疾病。
- 可获得知情同意
- 年龄 > 18
- FVC > 50%预测值
- DLCO > 35%预测值
- PaO2 > 55 mmHg，pCO2 < 45 mmHg（环境空气）
- 无排除标准
排除标准：
- 年龄 > 75
- 肺动脉收缩压：PAPS >40mmHg
- 血小板计数 <100000/µl
- 印度卢比 > 1.4
- 体重指数 >30
- 弥漫性大疱性肺病
- 积极的抗血小板或抗凝治疗
- 活动性心力衰竭或不稳定冠心病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肺移植受者
具有弥漫性实质异常的肺移植受者接受先进的内窥镜成像方式
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虚拟支气管镜导航、共聚焦激光显微内窥镜、显微 CT
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弥漫性间质性肺病
患有弥漫性间质性肺病但没有明确诊断的患者接受了先进的内窥镜成像方式
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虚拟支气管镜导航、共聚焦激光显微内窥镜、显微 CT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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诊断率
大体时间：程序后
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程序后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jonas Yserbyt, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月4日
首次发布 (估计)
2015年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月23日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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