Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovation i endobronchial prøvetagning

23. maj 2018 opdateret af: Yserbyt Jonas, KU Leuven

Innovation i endobronkial prøvetagning: Integration af virtuel bronkoskopisk navigation i den nuværende diagnostiske algoritme og brugen af ​​mikro-CT til vævsanalyse

Evaluering af en integreret diagnostisk oparbejdning af virtuel navigationsbronkoskopi (VNB), konfokal laserendomikroskopi og mikrocomputeriseret tomografi (mikro-CT) i den diagnostiske vej for pulmonale læsioner hos den ikke-onkologiske patient.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De(n) region(er) af interesse, der skal prøves, vil blive udvalgt på forhånd. Guidet af den endobronchiale vej, der er skabt af virtuel bronkoskopi, vil det fleksible bronkoskop blive navigeret til de områder af interesse, og en optisk biopsi af regionen vil blive opnået ved hjælp af pCLE. En biopsiprøve vil blive behandlet i endoskopi-pakken for at kunne forberede den til mikro-CT-analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lungetransplanterede og diffus interstitiel lungesygdom uden sikker diagnose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af diffus lungesygdom, der nødvendiggør bronkoskopisk evaluering.
  • Informeret samtykke tilgængeligt
  • Alder > 18
  • FVC > 50 % før
  • DLCO > 35 % før
  • PaO2 > 55 mmHg, pCO2 < 45 mmHg (omgivende luft)
  • Ingen udelukkelseskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 75
  • Systolisk arterielt tryk i lungearterien: PAPS >40 mmHg
  • Blodpladeantal <100000/µl
  • INR > 1,4
  • BMI >30
  • Diffus bulløs lungesygdom
  • Aktiv anti-blodpladebehandling eller antikoagulerende behandling
  • Aktiv hjertesvigt eller ustabil koronar hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungetransplanterede modtagere
Lungetransplanterede modtagere med diffuse parenkymale abnormiteter udsat for avancerede endoskopiske billeddannelsesmodaliteter
Procedure: Avancerede endoskopiske billeddannelsesmodaliteter
Virtuel bronkoskopisk navigation, konfokal laserendomikroskopi, mikro-CT
Diffus intersitiel lungesygdom
Patienter, der lider af diffus intersitiel lungesygdom uden en bestemt diagnose, udsat for avancerede endoskopiske billeddannelsesmodaliteter
Procedure: Avancerede endoskopiske billeddannelsesmodaliteter
Virtuel bronkoskopisk navigation, konfokal laserendomikroskopi, mikro-CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: efter proceduren
efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2015

Først opslået (Skøn)

5. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150302V02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner