Innovation dans le prélèvement endobronchique
23 mai 2018 mis à jour par: Yserbyt Jonas, KU Leuven
Innovation dans le prélèvement endobronchique : intégration de la navigation bronchoscopique virtuelle dans l'algorithme de diagnostic actuel et utilisation du micro-CT pour l'analyse des tissus
Évaluation d'un bilan diagnostique intégré de la bronchoscopie à navigation virtuelle (VNB), de l'endomicroscopie laser confocale et de la tomographie micro informatisée (micro-CT) dans le parcours diagnostique des lésions pulmonaires chez le patient non oncologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ou les régions d'intérêt qui doivent être échantillonnées seront sélectionnées en amont.
Guidé par la voie endobronchique créée par la bronchoscopie virtuelle, le bronchoscope flexible sera dirigé vers les régions d'intérêt et une biopsie optique de la région sera obtenue à l'aide de pCLE.
Un échantillon de biopsie sera traité dans la salle d'endoscopie afin de pouvoir le préparer pour l'analyse micro-CT.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven
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Contact:
- Jonas Yserbyt, MD
- Numéro de téléphone: +3216332211
- E-mail: jonas.yserbyt@uzleuven.be
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Transplantés pulmonaires et maladie pulmonaire interstitielle diffuse sans diagnostic certain
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'une maladie pulmonaire diffuse nécessitant une évaluation bronchoscopique.
- Consentement éclairé disponible
- Âge > 18
- CVF > 50 % avant
- DLCO> 35% pred
- PaO2 > 55 mmHg, pCO2 < 45 mmHg (air ambiant)
- Aucun critère d'exclusion
Critère d'exclusion:
- Âge > 75
- Pression artérielle systolique dans l'artère pulmonaire : PAPS >40mmHg
- Numération plaquettaire <100000/µl
- RIN > 1,4
- IMC >30
- Pneumopathie bulleuse diffuse
- Traitement actif antiplaquettaire ou anticoagulant
- Insuffisance cardiaque active ou maladie coronarienne instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Transplantés pulmonaires
Transplantés pulmonaires présentant des anomalies parenchymateuses diffuses soumis à des modalités d'imagerie endoscopique avancées
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Navigation bronchoscopique virtuelle, endomicroscopie laser confocale, micro CT
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Pneumopathie interstitielle diffuse
Patients souffrant d'une pneumopathie interstitielle diffuse sans diagnostic précis soumis à des modalités d'imagerie endoscopique avancées
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Navigation bronchoscopique virtuelle, endomicroscopie laser confocale, micro CT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rendement diagnostique
Délai: post-procédural
|
post-procédural
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2015
Première publication (Estimation)
5 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 150302V02
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