Innovazione nel campionamento endobronchiale
23 maggio 2018 aggiornato da: Yserbyt Jonas, KU Leuven
Innovazione nel campionamento endobronchiale: integrazione della navigazione broncoscopica virtuale nell'attuale algoritmo diagnostico e utilizzo della micro-TC per l'analisi dei tessuti
Valutazione di un work-up diagnostico integrato di broncoscopia a navigazione virtuale (VNB), endomicroscopia laser confocale e micro tomografia computerizzata (micro-TC) nel percorso diagnostico delle lesioni polmonari nel paziente non oncologico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La regione o le regioni di interesse che devono essere campionate saranno selezionate in anticipo.
Guidati dal percorso endobronchiale creato dalla broncoscopia virtuale, il broncoscopio flessibile verrà spostato nelle regioni di interesse e verrà ottenuta una biopsia ottica della regione utilizzando pCLE.
Un campione di biopsia verrà elaborato nella suite endoscopica per poterlo preparare per l'analisi micro-TC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- UZ Leuven
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Contatto:
- Jonas Yserbyt, MD
- Numero di telefono: +3216332211
- Email: jonas.yserbyt@uzleuven.be
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Destinatari di trapianto di polmone e malattia polmonare interstiziale diffusa senza diagnosi certa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di malattia polmonare diffusa che richiede una valutazione broncoscopica.
- Consenso informato disponibile
- Età > 18
- FVC > 50%pred
- DLCO > 35%pred
- PaO2 > 55 mmHg, pCO2 < 45 mmHg (aria ambiente)
- Nessun criterio di esclusione
Criteri di esclusione:
- Età > 75
- Pressione arteriosa sistolica nell'arteria polmonare: PAPS >40mmHg
- Conta piastrinica <100000/µl
- EUR > 1,4
- IMC >30
- Malattia polmonare bollosa diffusa
- Trattamento attivo antipiastrinico o anticoagulante
- Insufficienza cardiaca attiva o malattia coronarica instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Destinatari di trapianto di polmone
Destinatari di trapianto di polmone con anomalie parenchimali diffuse sottoposti a modalità avanzate di imaging endoscopico
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Navigazione broncoscopica virtuale, endomicroscopia laser confocale, micro TC
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Malattia polmonare interstiziale diffusa
Pazienti affetti da malattia polmonare interstiziale diffusa senza una diagnosi certa sottoposti a modalità avanzate di imaging endoscopico
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Navigazione broncoscopica virtuale, endomicroscopia laser confocale, micro TC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rendimento diagnostico
Lasso di tempo: postprocedurale
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postprocedurale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 150302V02
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