Innovaatio endobronkiaalisessa näytteenotossa
keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: Yserbyt Jonas, KU Leuven
Innovaatio endobronkiaalisessa näytteenotossa: Virtuaalisen bronkoskooppisen navigoinnin integrointi nykyiseen diagnostiikkaalgoritmiin ja mikro-CT:n käyttö kudosanalyysiin
Virtuaalinavigointibronkoskopian (VNB), konfokaalisen laserendomikroskopian ja mikrotietokonetomografian (mikro-CT) integroidun diagnostisen työn arvioiminen ei-onkologisen potilaan keuhkovaurioiden diagnostisessa polussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinnostavat alueet, joista on otettava näyte, valitaan etukäteen.
Virtuaalisen bronkoskopian luoman endobronkiaalisen reitin ohjaamana joustava bronkoskooppi ohjataan kiinnostaville alueille ja alueen optinen biopsia saadaan käyttämällä pCLE:tä.
Yksi biopsianäytettä käsitellään endoskopiasarjassa, jotta se voidaan valmistaa mikro-CT-analyysiä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonas Yserbyt, MD
- Puhelinnumero: +3216332211
- Sähköposti: jonas.yserbyt@uzleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkonsiirron vastaanottajat ja diffuusi interstitiaalinen keuhkosairaus ilman varmaa diagnoosia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diffuusi keuhkosairaus, joka edellyttää bronkoskooppista arviointia.
- Tietoinen suostumus saatavilla
- Ikä > 18
- FVC > 50 % pred
- DLCO > 35 % pred
- PaO2 > 55 mmHg, pCO2 < 45 mmHg (ilman)
- Ei poissulkemiskriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 75
- Systolinen valtimopaine keuhkovaltimossa: PAPS >40mmHg
- Verihiutalemäärä <100000/µl
- INR > 1,4
- BMI >30
- Diffuusi rakkula keuhkosairaus
- Aktiivinen verihiutale- tai antikoagulanttihoito
- Aktiivinen sydämen vajaatoiminta tai epästabiili sepelvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkonsiirron saajat
Keuhkonsiirron vastaanottajat, joilla on diffuusi parenkymaalisia poikkeavuuksia, jotka on altistettu edistyneille endoskooppisille kuvantamismenetelmille
|
Virtuaalinen bronkoskooppinen navigointi, konfokaalinen laserendomikroskopia, mikro-CT
|
|
Diffuusi intersitiaalinen keuhkosairaus
Potilaat, jotka kärsivät diffuusista intersitiaalisesta keuhkosairaudesta ilman tiettyä diagnoosia ja joille on kohdistettu edistyneitä endoskooppisia kuvantamismenetelmiä
|
Virtuaalinen bronkoskooppinen navigointi, konfokaalinen laserendomikroskopia, mikro-CT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: prosessin jälkeinen
|
prosessin jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150302V02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .