Innovación en Muestreo Endobronquial
23 de mayo de 2018 actualizado por: Yserbyt Jonas, KU Leuven
Innovación en el Muestreo Endobronquial: Integración de la Navegación Broncoscópica Virtual en el Algoritmo de Diagnóstico Actual y el Uso de Micro-CT para el Análisis de Tejidos
Evaluación de un trabajo diagnóstico integrado de broncoscopia de navegación virtual (VNB), endomicroscopia láser confocal y microtomografía computarizada (micro-CT) en la ruta diagnóstica de lesiones pulmonares en el paciente no oncológico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las regiones de interés que deben muestrearse se seleccionarán por adelantado.
Guiado por la vía endobronquial creada por la broncoscopia virtual, el broncoscopio flexible se desplazará hasta las regiones de interés y se obtendrá una biopsia óptica de la región mediante pCLE.
Una muestra de biopsia se procesará en la sala de endoscopia para poder prepararla para el análisis de micro-CT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven
-
Contacto:
- Jonas Yserbyt, MD
- Número de teléfono: +3216332211
- Correo electrónico: jonas.yserbyt@uzleuven.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Receptores de trasplante pulmonar y enfermedad pulmonar intersticial difusa sin diagnóstico certero
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de enfermedad pulmonar difusa que requiera evaluación broncoscópica.
- Consentimiento informado disponible
- Edad > 18
- CVF > 50 % pred.
- DLCO > 35%pred
- PaO2 > 55 mmHg, pCO2 < 45 mmHg (aire ambiente)
- Sin criterios de exclusión
Criterio de exclusión:
- Edad > 75
- Presión arterial sistólica en la arteria pulmonar: PAPS > 40 mmHg
- Recuento de plaquetas <100000/µl
- RIN > 1,4
- IMC >30
- Enfermedad pulmonar ampollosa difusa
- Tratamiento antiagregante plaquetario o anticoagulante activo
- Insuficiencia cardíaca activa o enfermedad coronaria inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Receptores de trasplante de pulmón
Receptores de trasplante de pulmón con anomalías parenquimatosas difusas sometidos a modalidades de imagen endoscópica avanzada
|
Navegación broncoscópica virtual, endomicroscopia láser confocal, micro CT
|
|
Enfermedad pulmonar intersticial difusa
Pacientes que padecen enfermedad pulmonar intersticial difusa sin un diagnóstico certero sometidos a modalidades de imagen endoscópica avanzada
|
Navegación broncoscópica virtual, endomicroscopia láser confocal, micro CT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: posprocedimiento
|
posprocedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150302V02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .