Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovasjon i endobronkial prøvetaking

23. mai 2018 oppdatert av: Yserbyt Jonas, KU Leuven

Innovasjon i endobronkial prøvetaking: Integrasjon av virtuell bronkoskopisk navigasjon i den nåværende diagnostiske algoritmen og bruk av mikro-CT for vevsanalyse

Evaluering av en integrert diagnostisk opparbeidelse av virtuell navigasjonsbronkoskopi (VNB), konfokal laserendomikroskopi og mikrodatastyrt tomografi (mikro-CT) i den diagnostiske banen til pulmonale lesjoner hos den ikke-onkologiske pasienten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Regionen(e) av interesse som har/må prøves, vil bli valgt på forhånd. Guidet av den endobronkiale banen som er skapt av virtuell bronkoskopi, vil det fleksible bronkoskopet bli navigert til regionene av interesse og en optisk biopsi av regionen vil bli tatt ved hjelp av pCLE. Én biopsiprøve vil bli behandlet i endoskopipakken for å kunne klargjøre den for mikro-CT-analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lungetransplanterte og diffus interstitiell lungesykdom uten sikker diagnose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av diffus lungesykdom som nødvendiggjør bronkoskopisk evaluering.
  • Informert samtykke tilgjengelig
  • Alder > 18
  • FVC > 50 %pred
  • DLCO > 35 %pred
  • PaO2 > 55 mmHg, pCO2 < 45 mmHg (luft fra omgivelsene)
  • Ingen eksklusjonskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 75
  • Systolisk arterielt trykk i lungearterien: PAPS >40mmHg
  • Blodplateantall <100 000/µl
  • INR > 1,4
  • BMI >30
  • Diffus bulløs lungesykdom
  • Aktiv anti-blodplate eller antikoagulerende behandling
  • Aktiv hjertesvikt eller ustabil koronar hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungetransplanterte
Lungetransplanterte med diffuse parenkymale abnormiteter utsatt for avanserte endoskopiske avbildningsmodaliteter
Fremgangsmåte: Avanserte endoskopiske avbildningsmodaliteter
Virtuell bronkoskopisk navigasjon, konfokal laserendomikroskopi, mikro-CT
Diffus intersitiell lungesykdom
Pasienter som lider av diffus intersittiell lungesykdom uten en viss diagnose, er utsatt for avanserte endoskopiske avbildningsmodaliteter
Fremgangsmåte: Avanserte endoskopiske avbildningsmodaliteter
Virtuell bronkoskopisk navigasjon, konfokal laserendomikroskopi, mikro-CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk utbytte
Tidsramme: etterbehandling
etterbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 150302V02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere