Innowacje w pobieraniu próbek z wnętrza oskrzeli
23 maja 2018 zaktualizowane przez: Yserbyt Jonas, KU Leuven
Innowacje w pobieraniu próbek z wnętrza oskrzeli: integracja wirtualnej nawigacji bronchoskopowej z aktualnym algorytmem diagnostycznym oraz wykorzystanie mikro-TK do analizy tkanek
Ocena zintegrowanego opracowania diagnostycznego bronchoskopii z wirtualną nawigacją (VNB), laserowej endomikroskopii konfokalnej i mikrotomografii komputerowej (mikro-CT) w ścieżce diagnostycznej zmian płucnych u pacjenta nieonkologicznego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Regiony będące przedmiotem zainteresowania, które mają/muszą zostać pobrane, zostaną wybrane z góry.
Kierując się drogą wewnątrzoskrzelową utworzoną przez wirtualną bronchoskopię, elastyczny bronchoskop będzie kierowany do interesujących obszarów i uzyskana zostanie optyczna biopsja regionu za pomocą pCLE.
Jedna próbka biopsji zostanie przetworzona w gabinecie endoskopowym, aby móc przygotować ją do analizy mikro-TK.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Jonas Yserbyt, MD
- Numer telefonu: +3216332211
- E-mail: jonas.yserbyt@uzleuven.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biorcy przeszczepów płuc i rozlana śródmiąższowa choroba płuc bez pewnego rozpoznania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność rozlanej choroby płuc wymagającej oceny bronchoskopowej.
- Dostępna świadoma zgoda
- Wiek > 18 lat
- FVC > 50% przed
- DLCO > 35%pred
- PaO2 > 55 mmHg, pCO2 < 45 mmHg (powietrze otoczenia)
- Brak kryteriów wykluczenia
Kryteria wyłączenia:
- Wiek > 75 lat
- Skurczowe ciśnienie tętnicze w tętnicy płucnej: PAPS >40mmHg
- Liczba płytek krwi <100000/µl
- INR > 1,4
- BMI >30
- Rozproszona pęcherzowa choroba płuc
- Aktywne leczenie przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe
- Czynna niewydolność serca lub niestabilna choroba niedokrwienna serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Biorcy przeszczepów płuc
Biorcy płuc z rozlanymi nieprawidłowościami miąższu, poddani zaawansowanym metodom obrazowania endoskopowego
|
Wirtualna nawigacja bronchoskopowa, laserowa endomikroskopia konfokalna, mikro tomografia komputerowa
|
|
Rozlana śródmiąższowa choroba płuc
Pacjenci cierpiący na rozlaną śródmiąższową chorobę płuc bez określonej diagnozy poddawani zaawansowanym metodom obrazowania endoskopowego
|
Wirtualna nawigacja bronchoskopowa, laserowa endomikroskopia konfokalna, mikro tomografia komputerowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: pozabiegowy
|
pozabiegowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 150302V02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .