Účinky různých kognitivních požadavků na energetický metabolismus celého těla a průtok krve mozkem: modulace multivitamíny/minerály a koenzymem Q10

Kritéria pro zařazení:

Zdravé ženy ve věku 25 až 50 let.

• Ženy ve fertilním věku musí používat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce a mít negativní těhotenský test při screeningu.
• Subjekty souhlasí s tím, že se během studie zdrží příjmu MMP nebo doplňků obsahujících CoQ10.
• Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18,50-34,99 kg/m2 (včetně extrémů; včetně normální hmotnosti, nadváhy a obézních subjektů I. třídy podle klasifikace WHO BMI (WHO 2004)).
• Subjekty jsou podle názoru zkoušejícího ochotny zúčastnit se všech plánovaných návštěv, dodržovat plán léčby a další zkušební postupy podle protokolu.
• Subjekty souhlasí s tím, že se 24 hodin zdrží pití alkoholu a 12 hodin před návštěvou budou hladovět.
• Subjekty nemají žádný stav, který by mohl narušovat schopnost subjektu provádět hodnocení (tj. barvoslepost) a úspěšně absolvuje výcvik
• Subjekty poskytnou osobně podepsaný a datovaný informovaný souhlas, který uvádí, že subjekt byl informován o všech relevantních aspektech studie, rozumí jim a přijímá je.

Kritéria vyloučení:

Fyzické parametry (včetně vitálních funkcí, např. krevní tlak, tepová frekvence, dechová frekvence a tělesná teplota) se odchylují od normálu a mají klinický význam.

• Akutní infekce při screeningu nebo randomizaci.
• Neurologická nebo psychiatrická onemocnění v anamnéze s výjimkou úzkosti nebo deprese.
• Současná diagnóza deprese nebo úzkosti.
• Anamnéza nebo současná diagnóza onemocnění, u kterých může být použití MMP kontraindikováno nebo může být ovlivněno využití MMP (např. akumulace železa, poruchy využití železa, hyperkalcémie, hyperkalciurie, zhoršená funkce ledvin, hypervitaminóza A, hypervitaminóza D).
• Historie významného poranění hlavy.
• Kuřák (kouření během posledních 3 měsíců).
• Nadměrné užívání kofeinu (> 500 mg kofeinu denně) ze všech zdrojů potravy.
• Historie migrén v posledních pěti letech.
• Současný příjem léčiv (s výjimkou perorální antikoncepce nebo jiných běžných léků k léčbě benigních stavů, jako jsou antibiotika k léčbě akné).
• Obvyklý příjem MMP a doplňků stravy během posledních 4 týdnů (definováno jako ≥3 po sobě jdoucí dny nebo ≥4 dny celkem za týden).
• Současné nebo historické zneužívání drog nebo alkoholu podle názoru zkoušejícího.
• Aktuální těhotenství nebo kojení.
• Účast v další klinické studii do 30 dnů před screeningem.
• Jakýkoli stav, který může narušit schopnost subjektu provádět hodnocení (tj. barvoslepost).
• Jakákoli anamnéza přecitlivělosti na hodnocený léčivý přípravek nebo jeho aktivní nebo neaktivní složky nebo jakákoli potravinová alergie nebo intolerance.