Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hloubka anestezie zvyšuje stupeň pooperační demence, deliria a kognitivní dysfunkce (BIS & Dementia)

17. května 2022 aktualizováno: Thomas Frietsch, Heidelberg University

Hloubka anestezie zvyšuje stupeň pooperační demence, deliria a kognitivní dysfunkce vyšší dávkou neurotrofických léků

Anestetika a anestezie jsou podezřelé, že vyvolávají demenci nebo zhoršují již existující kognitivní deficity s nebo bez vyvolání pooperačního deliria. Ve studiích na zvířatech vyvolávají různá anestetika zvýšené hladiny chybně složeného amyloidu beta a proteinu tau, molekulární substance patofyziologických mozkových tkání dementních pacientů. Zdá se, že množství těchto markerů dobře koreluje se stupněm demence [1]. V rozporu s tím jediná studie ukazuje, že výskyt pooperačního kognitivního deficitu (POCD) klesá, je-li hloubka hypnotiky hluboká [2]. Bohužel studie neshrnula množství anestetického lékového zatížení, protože by to objasnilo, zda množství použitých anestetik souvisí s POCD a demencí. Další možností je, že stres a škodlivá stimulace vyvolaná lehkou anestezií vede k POCD, zatímco hluboká anestezie před ním chrání nebo inhibuje implicitní paměť.

Probíhá prospektivní randomizovaná studie vyšetřovatelů, aby ověřila vliv anestetik a narkotické hloubky na stupeň demence a incidenci časné pooperační kognitivní dysfunkce 1. pooperační den a také výskyt deliria během 90 dnů.

Hypotézou vyšetřovatelů je, že výskyt POCD a deliria a stupeň časné kognitivní dysfunkce jsou nižší, když je zátěž anestetika a vazoaktivních léků menší ve skupině anestezie vedené BIS s povrchovou, ale dostatečnou úrovní anestezie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • BW
      • Mannheim, BW, Německo, 69163
        • Diakonissen Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 106 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí starší 70 let
  • velké operace (páteřní, ortopedické, urologické, gynekologické, břišní)

Kritéria vyloučení:

  • dospělí mladší 71 let
  • velká operace ztráty krve
  • alergie na sojový olej, ořechy, další složky propofolu
  • pacient chce mít pouze spinální nebo regionální anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monitor hloubky anestezie
Hloubka anestézie by měla být mezi 50-60 BIS
Ostatní jména:
  • Zaměřte se na úroveň anestezie BIS 50-60 titrující propofol a sevofluran v experimentálním
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Hloubka anestezie je sledována, ale anesteziolog je zaslepen
Standardní péče jako obvykle. Bis m Standardní péče jako obvykle. Monitor bispektrálního indexu není pro poskytovatele anestezie viditelný.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační kognice a mentální kapacita starších osob po velké operaci
Časové okno: Jeden den po operaci
Mini Mental State Test (MMSE) a automatizovaný Memory and Attention Test (MAT) byly provedeny den před a po operaci. MAT je validovaný počítačový test pro rozlišení krátkodobé a dlouhodobé paměti, pro vizuální a sluchové porozumění a schopnost pozornosti.
Jeden den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt psychických a jiných komplikací (závažné nežádoucí příhody)
Časové okno: 90 pooperačních dnů
Počítá se výskyt deliria a duševní dysfunkce až do propuštění z nemocnice. Delirium bylo pooperačně diagnostikováno NUDESC, pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) MAT, další závažné nežádoucí příhody byly zaznamenány v průběhu hospitalizace.
90 pooperačních dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Thomas Frietsch, Prof, MD, Universitätsmedizin Mannheim

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit