Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубина анестезии увеличивает степень послеоперационной деменции, бреда и когнитивной дисфункции (BIS & Dementia)

17 мая 2022 г. обновлено: Thomas Frietsch, Heidelberg University

Глубина анестезии увеличивает степень послеоперационной деменции, делирия и когнитивной дисфункции за счет более высокой нагрузки нейротропными препаратами

Подозревается, что анестетики и анестезия вызывают деменцию или усугубляют существовавшие ранее когнитивные нарушения с послеоперационным делирием или без него. В испытаниях на животных различные анестетики индуцировали повышенные уровни неправильно свернутого бета-амилоида и белка тау, молекулярного вещества патофизиологических тканей головного мозга пациентов с деменцией. Количество этих маркеров, по-видимому, хорошо коррелирует со степенью деменции [1]. Напротив, одно исследование показывает, что частота послеоперационного когнитивного дефицита (ПОКД) снижается, если гипнотическая глубина глубокая [2]. К сожалению, в исследовании не суммировалось количество анестезирующих препаратов, поскольку это могло бы прояснить, связано ли количество используемых анестетиков с ПОКД и деменцией. Другая возможность заключается в том, что стресс и болезненная стимуляция, вызванные легкой анестезией, приводят к ПОКД, в то время как глубокая анестезия защищает от нее или подавляет имплицитную память.

Исследователи проводят проспективное рандомизированное исследование, чтобы проверить влияние анестетиков и глубины наркоза на степень деменции и частоту ранней послеоперационной когнитивной дисфункции в первый послеоперационный день, а также частоту делирия в течение 90-дневного периода.

Гипотеза исследователей заключается в том, что частота ПОКД и делирия, а также степень ранней когнитивной дисфункции меньше при меньшей нагрузке анестетиками и вазоактивными препаратами в группе анестезии под контролем BIS при поверхностном, но достаточном уровне анестезии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • BW
      • Mannheim, BW, Германия, 69163
        • Diakonissen Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 108 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые старше 70 лет
  • крупная хирургия (позвоночник, ортопедия, урология, гинекология, брюшная полость)

Критерий исключения:

  • взрослые моложе 71 года
  • хирургия большой кровопотери
  • аллергия на соевое масло, орехи, другие ингредиенты пропофола
  • пациент хочет только спинальную или регионарную анестезию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Монитор глубины анестезии
Глубина анестезии должна быть между 50-60 BIS.
Другие имена:
  • Стремитесь к уровню анестезии BIS 50-60, титруя пропофол и севофлуран в экспериментальных
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Глубина анестезии контролируется, но скрыта от анестезиолога
Стандартный уход, как обычно. Bis m Стандартный уход как обычно. Биспектральный индексный монитор не виден анестезиологу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное познание и умственные способности пожилых людей после серьезной операции
Временное ограничение: Через день после операции
Мини-тест психического состояния (MMSE) и автоматический тест памяти и внимания (MAT) проводились за день до и после операции. MAT — это утвержденный компьютеризированный тест для различения кратковременной и долговременной памяти, зрительного и слухового понимания и способности внимания.
Через день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота психических и других осложнений (серьезные нежелательные явления)
Временное ограничение: 90 послеоперационных дней
Учитываются случаи делирия и психической дисфункции до выписки из больницы. Послеоперационный делирий был диагностирован по NUDESC, послеоперационная когнитивная дисфункция (ПОКД) по МАТ, другие серьезные нежелательные явления в процессе пребывания в стационаре.
90 послеоперационных дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Thomas Frietsch, Prof, MD, Universitatsmedizin Mannheim

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Монитор глубины анестезии

Подписаться