Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesidybde øger graden af ​​postoperativ demens, delirium og kognitiv dysfunktion (BIS & Dementia)

17. maj 2022 opdateret af: Thomas Frietsch, Heidelberg University

Anæstesidybde øger graden af ​​postoperativ demens, delirium og kognitiv dysfunktion ved en højere belastning af neurotrofiske lægemidler

Bedøvelsesmidler og anæstesi er mistænkelige for at fremkalde demens eller forværre allerede eksisterende kognitive underskud med eller uden at fremkalde postoperativt delirium. I dyreforsøg inducerer forskellige bedøvelsesmidler øgede niveauer af fejlfoldet amyloid beta og protein tau, det molekylære stof i patofysiologiske hjernevæv hos demente patienter. Mængden af ​​disse markører ser ud til at korrelere godt med graden af ​​demens [1]. I modsætning hertil indikerer et enkelt studie, at forekomsten af ​​postoperativ kognitiv deficit (POCD) falder, hvis hypnotisk dybde er dyb [2]. Desværre opsummerede undersøgelsen ikke mængden af ​​anæstesimiddelbelastning, da dette ville have afklaret, hvis mængden af ​​anvendte anæstetika er forbundet med POCD og demens. En anden mulighed er, at stress og skadelig stimulation induceret af let bedøvelse resulterer i POCD, hvorimod dyb anæstesi beskytter mod det eller hæmmer implicit hukommelse.

Efterforskernes prospektive randomiserede forsøg er i gang for at verificere virkningen af ​​bedøvelsesmidler og narkotiske stoffer på grad af demens og forekomst af tidlig postoperativ kognitiv dysfunktion på postoperativ dag 1 samt forekomsten af ​​delirium inden for en 90 dages periode.

Efterforskernes hypotese er, at forekomsten af ​​POCD og delirium og graden af ​​tidlig kognitiv dysfunktion er mindre, når anæstesi og vasoaktiv lægemiddelbelastning er mindre i den BIS-guidede anæstesigruppe med det overfladiske, men tilstrækkelige anæstesiniveau.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • BW
      • Mannheim, BW, Tyskland, 69163
        • Diakonissen Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 106 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne over 70 år
  • større operation (rygsøjlen, ortopædisk, urologisk, gynækologi, abdominal)

Ekskluderingskriterier:

  • voksne under 71 år
  • større blodtabsoperation
  • allergi over for sojaolie, nødder, andre ingredienser i propofol
  • patienten ønsker kun at få spinal eller regional anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anæstesi dybdemonitor
Anæstesidybden tilstræbes at være mellem BIS 50-60
Andre navne:
  • Sigt mod et anæstesiniveau af BIS 50-60 titrerende propofol og sevofluran i det eksperimentelle
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Anæstesidybden overvåges, men blindes for anæstesilægen
Standard pleje som sædvanlig. Bis m Standardpleje som sædvanlig. Bispektral indeksmonitor er ikke synlig for anæstesiudbyder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kognition og mental kapacitet hos ældre efter større operation
Tidsramme: En dag efter operationen
Mini Mental State Test (MMSE) og automatiseret Memory and Attention Test (MAT) blev udført dagen før og efter operationen. MAT er en valideret computeriseret test til skelnen mellem kort- og langtidshukommelse, for visuel og auditiv forståelse og opmærksomhedskapacitet.
En dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af mentale og andre komplikationer (alvorlige bivirkninger)
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Forekomster af delirium og mental dysfunktion indtil hospitalsudskrivning tælles. Delirium blev postoperativt diagnosticeret af NUDESC, postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) af MAT, andre alvorlige bivirkninger i løbet af hospitalsopholdet blev noteret.
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Thomas Frietsch, Prof, MD, Universitätsmedizin Mannheim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2015

Først opslået (Skøn)

6. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner