Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian syvyys lisää postoperatiivisen dementian, deliriumin ja kognitiivisen toimintahäiriön astetta (BIS & Dementia)

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Thomas Frietsch, Heidelberg University

Anestesian syvyys lisää leikkauksen jälkeisen dementian, deliriumin ja kognitiivisen toimintahäiriön astetta suuremmalla neurotrofisten lääkkeiden kuormalla

Anestesia-aineet ja anestesia ovat epäilyttäviä indusoivan dementiaa tai pahentavan olemassa olevia kognitiivisia puutteita joko postoperatiivisen deliriumin kanssa tai ilman. Eläinkokeissa erilaiset anesteetit indusoivat väärin laskostuneen amyloidi-beetan ja tau-proteiinin, joka on dementoituneiden potilaiden patofysiologisten aivokudosten molekyyliaine, tasoja. Näiden merkkien määrä näyttää korreloivan hyvin dementian asteen kanssa [1]. Sitä vastoin yksi tutkimus osoittaa, että postoperatiivisen kognitiivisen vajauksen (POCD) ilmaantuvuus vähenee, jos hypnoottinen syvyys on syvä [2]. Valitettavasti tutkimuksessa ei otettu yhteen anestesialääkkeen määrää, koska tämä olisi selventänyt, liittyykö käytettyjen nukutusaineiden määrä POCD:hen ja dementiaan. Toinen mahdollisuus on, että kevyen anestesian aiheuttama stressi ja haitallinen stimulaatio johtavat POCD:hen, kun taas syväanestesia suojaa siltä tai estää implisiittistä muistia.

Tutkijoiden prospektiivinen satunnaistettu tutkimus on meneillään varmistaakseen anestesia-aineiden ja narkoottisen syvyyden vaikutuksen dementian asteeseen ja varhaisen postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön ilmaantuvuuteen leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 sekä deliriumin esiintyvyyden 90 päivän aikana.

Tutkijoiden hypoteesi on, että POCD:n ja deliriumin ilmaantuvuus ja varhaisen kognitiivisen toimintahäiriön aste on pienempi, kun anestesia- ja vasoaktiivisten lääkkeiden kuormitus on pienempi BIS-ohjatun anestesian ryhmässä pinnallisen mutta riittävän anestesiatason kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • BW
      • Mannheim, BW, Saksa, 69163
        • Diakonissen Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 106 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 70-vuotiaat aikuiset
  • suuret leikkaukset (selkäranka, ortopediset, urologiset, gynekologiat, vatsan leikkaukset)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 71-vuotiaat aikuiset
  • suuri verenhukkaleikkaus
  • allergia sojaöljylle, pähkinöille ja muille propofolin aineosille
  • potilas haluaa vain spinaali- tai aluepuudutuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anestesian syvyysmittari
Anestesian syvyyden on tarkoitus olla BIS 50-60
Muut nimet:
  • Pyri anestesiatasoon BIS 50-60 titraamalla propofolia ja sevofluraania kokeellisessa
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Anestesian syvyyttä tarkkaillaan, mutta anestesialääkäri on sokeutunut
Normaali hoito normaalisti. Bis m Normaali hoito tavalliseen tapaan. Bispectral index monitor ei ole näkyvissä anestesian tarjoajalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iäkkäiden leikkauksen jälkeinen kognitio ja henkinen kapasiteetti suuren leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
Mini Mental State Test (MMSE) ja automaattinen muisti- ja huomiotesti (MAT) suoritettiin leikkausta edeltävänä päivänä ja sen jälkeen. MAT on validoitu tietokoneistettu testi lyhyt- ja pitkäkestoisen muistin erotteluun, visuaaliseen ja kuuloon ymmärtämiseen ja huomiokykyyn.
Päivä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkisten ja muiden komplikaatioiden ilmaantuvuus (vakavat haittatapahtumat)
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Deliriumin ja mielenterveyshäiriöiden ilmaantuvuus sairaalasta kotiutumiseen asti lasketaan. NUDESC diagnosoi leikkauksen jälkeen deliriumin, MAT:n postoperative kognitiivinen toimintahäiriö (POCD), ja muita vakavia haittatapahtumia havaittiin sairaalahoidon aikana.
90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Thomas Frietsch, Prof, MD, Universitätsmedizin Mannheim

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa