麻酔深度は、術後の認知症、せん妄、および認知機能障害の程度を増加させる (BIS & Dementia)
麻酔深度は、神経栄養薬の負荷が高いため、術後の認知症、せん妄、および認知機能障害の程度を増加させる
麻酔薬と麻酔は、術後のせん妄を引き起こすかどうかにかかわらず、認知症を誘発したり、既存の認知障害を悪化させたりする疑いがあります。 動物実験では、さまざまな麻酔薬が、認知症患者の病態生理学的脳組織の分子物質である誤って折り畳まれたアミロイドベータとタンパク質タウのレベルの増加を誘発します。 これらのマーカーの量は、認知症の程度とよく相関しているようです [1]。 対照的に、単一の研究は、催眠深度が深い場合、術後認知障害 (POCD) の発生率が減少することを示しています [2]。 残念ながら、この研究では麻酔薬の量を合計していませんでした。これは、使用された麻酔薬の量が POCD および認知症に関連している場合に明らかになったからです。 もう 1 つの可能性は、軽い麻酔によって誘発されるストレスや有害な刺激が POCD を引き起こすのに対して、深い麻酔ではそれから保護したり、暗黙の記憶を阻害したりすることです。
研究者らの前向きランダム化試験は、認知症の程度、術後 1 日目の術後早期認知機能障害の発生率、および 90 日以内のせん妄の発生率に対する麻酔薬と麻酔深度の影響を検証するために進行中です。
研究者の仮説は、POCD とせん妄の発生率、および初期の認知機能障害の程度は、麻酔薬と血管作用薬の負荷が、表面的ではあるが十分な麻酔レベルの BIS ガイド下麻酔群で少ないほど少ないというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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BW
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Mannheim、BW、ドイツ、69163
- Diakonissen Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 70歳以上の成人
- 大手術(脊椎、整形外科、泌尿器科、婦人科、腹部)
除外基準:
- 71歳未満の成人
- 大出血手術
- 大豆油、ナッツ、プロポフォールの他の成分に対するアレルギー
- 患者は脊椎または局所麻酔のみを望んでいます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:麻酔深度モニター
麻酔深度は、BIS 50 ~ 60 の間を目標としています。
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他の名前:
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偽コンパレータ:対照群
麻酔深度は監視されますが、麻酔科医には見えません
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いつも通りのスタンダードケア。
Bis m いつも通りのスタンダードケア。
バイスペクトル インデックス モニターは、麻酔プロバイダーには表示されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大手術後の高齢者の術後認知能力と精神的能力
時間枠:手術の翌日
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ミニ精神状態テスト (MMSE) と自動化された記憶と注意テスト (MAT) は、手術の前後に行われました。
MAT は、短期記憶と長期記憶の識別、視覚的および聴覚的理解力と注意力に関する検証済みのコンピューター化されたテストです。
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手術の翌日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的およびその他の合併症の発生率(重大な有害事象)
時間枠:術後90日
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退院までのせん妄および精神障害の発生率を数えます。
せん妄は NUDESC によって術後に診断され、MAT によって術後認知機能障害 (POCD) が診断され、入院中のその他の重篤な有害事象が認められました。
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術後90日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Thomas Frietsch, Prof, MD、Universitätsmedizin Mannheim
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
麻酔深度モニターの臨床試験
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Children's Mercy Hospital Kansas CityGabi SmartCare招待による登録
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure募集
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