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A profundidade da anestesia aumenta o grau de demência pós-operatória, delírio e disfunção cognitiva (BIS & Dementia)

17 de maio de 2022 atualizado por: Thomas Frietsch, Heidelberg University

A profundidade da anestesia aumenta o grau de demência pós-operatória, delírio e disfunção cognitiva por uma carga maior de drogas neurotróficas

Anestésicos e anestesia são suspeitos de induzir demência ou agravar déficits cognitivos preexistentes com ou sem evocar delirium pós-operatório. Em testes com animais, vários anestésicos induzem níveis aumentados de beta-amilóide mal dobrado e proteína tau, a substância molecular dos tecidos fisiopatológicos do cérebro de pacientes dementes. A quantidade desses marcadores parece correlacionar-se bem com o grau de demência [1]. Em contradição, um único estudo indica que a incidência de déficit cognitivo pós-operatório (DCPO) diminui se a profundidade hipnótica for profunda [2]. Infelizmente, o estudo não resumiu a carga de drogas anestésicas, pois isso esclareceria se a quantidade de anestésicos usados ​​está associada à DCPO e à demência. Outra possibilidade é que o estresse e a estimulação nociva induzida por anestesia leve resultem em DCPO, enquanto a anestesia profunda protege ou inibe a memória implícita.

O estudo randomizado prospectivo dos investigadores está em andamento para verificar o impacto dos anestésicos e narcóticos profundos sobre o grau de demência e a incidência de disfunção cognitiva pós-operatória precoce no primeiro dia de pós-operatório, bem como a incidência de delirium em um período de 90 dias.

A hipótese dos investigadores é que a incidência de DCPO e delirium e o grau de disfunção cognitiva precoce são menores quando a carga de drogas vasoativas e anestésicas é menor no grupo de anestesia guiada por BIS com nível de anestesia superficial, mas suficiente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

138

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BW
      • Mannheim, BW, Alemanha, 69163
        • Diakonissen Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 106 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos com mais de 70 anos
  • cirurgia de grande porte (coluna, ortopédica, urológica, ginecológica, abdominal)

Critério de exclusão:

  • adultos com menos de 71 anos
  • cirurgia de grande perda de sangue
  • alergia ao óleo de soja, nozes, outros ingredientes do propofol
  • o paciente deseja receber apenas anestesia raquidiana ou regional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Monitor de profundidade de anestesia
A profundidade da anestesia deve estar entre BIS 50-60
Outros nomes:
  • Apontar para um nível de anestesia de BIS 50-60 titulando propofol e sevoflurano no experimento
Comparador Falso: Grupo de controle
A profundidade da anestesia é monitorada, mas cega para o anestesiologista
Atendimento padrão como de costume. Bis m Cuidados padrão como de costume. O monitor de índice bispectral não está visível para o anestesista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cognição pós-operatória e capacidade mental de idosos após cirurgia de grande porte
Prazo: Um dia após a cirurgia
Mini Teste do Estado Mental (MEEM) e Teste Automático de Memória e Atenção (MAT) foram realizados no dia anterior e após a cirurgia. O MAT é um teste computadorizado validado para a discriminação da memória de curto e longo prazo, para a compreensão visual e auditiva e capacidade de atenção.
Um dia após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de complicações mentais e outras (eventos adversos graves)
Prazo: 90 dias pós-operatório
Contabilizam-se as incidências de delirium e disfunção mental até a alta hospitalar. Delirium foi diagnosticado no pós-operatório pelo NUDESC, disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) pelo MAT, outros eventos adversos graves no decorrer da internação foram anotados.
90 dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Thomas Frietsch, Prof, MD, Universitätsmedizin Mannheim

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

8 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

8 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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