- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02384486
Účinnost tréninkového programu ke snížení stresu
16. května 2016 aktualizováno: University of Nottingham
Hodnocení účinnosti navrženého tréninkového programu ke snížení stresu u matek dětí s poruchou autistického spektra (ASD) v Saúdské Arábii: Pilotní studie
Tato studie si klade za cíl snížit stres u matek dětí s autismem v Saúdské Arábii.
Výzkumník navrhl školicí program pro matky, jejichž děti jsou malé a teprve v rané fázi v organizacích pro autismus, které navštěvují.
Program bude zahrnovat tipy na snížení stresu, strategie změny chování pro děti s autismem a finanční zdroje dostupné rodičům (jak se mohou dostat k vládnímu financování).
Studie bude mít dvě části.
První část zahrnuje provedení experimentu rozdělením účastníků do dvou skupin, jedna skupina absolvuje školení a druhá skupina počká do konce studie, poté absolvuje také stejné školení.
Obě skupiny vyplní dotazník na začátku studie, poté, co první skupina dokončí trénink, a poté znovu o 6 týdnů později.
Druhá část studie bude zahrnovat rozhovory s matkami z první skupiny, které se zúčastnily školení.
Výzkumník s nimi provede rozhovor a zeptá se jich na jejich zkušenosti se školicím programem a jejich návrhy na budoucí zlepšení.
Maminky dostanou na začátku školení tréninkový manuál.
Školení zahrnuje účast na pěti sezeních, z nichž jedno je tváří v tvář v autistické organizaci, kterou navštěvují jejich děti, a další čtyři sezení budou probíhat prostřednictvím aplikace pro chytré telefony zvané whatsapp, která je široce používána v Saúdské Arábii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie
- Voluntary sector ASD organization no.1
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky ve věku 18 let a více
- matky dětí s ASD, které jsou ve fázi rané intervence (první rok v programu) v organizacích pro autismus v Saúdské Arábii
Kritéria vyloučení:
Matky, jejichž děti s PAS nejsou ve fázi rané intervence nebo se nezapojily do organizace pro autismus
- Matky, které nebudou ochotny zahájit celé soudní řízení
- Matky, které nebudou moci používat whatsapp ve svých chytrých telefonech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
intervenční skupina obdrží „Školení ke snížení stresu u matek dětí s (PAS)“
|
Hlavním cílem navrhované studie je prověřit vliv implementace navrhované intervence na stres u matek dětí s PAS v SA
|
|
Jiný: kontrolní skupina
kontrolní skupina nedostane nic, ale z etických důvodů obdrží stejnou intervenci po skončení studie pro intervenční skupinu
|
Matky v kontrolní skupině budou během studie nadále dostávat léčbu jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rodičovský stresový index krátký od (PSI-SF)
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OVS12022015 SA SoM PAPsych PhD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .