- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02384486
Efficacia del programma di formazione per ridurre lo stress
16 maggio 2016 aggiornato da: University of Nottingham
Valutazione dell'efficacia di un programma di formazione proposto per ridurre lo stress nelle madri di bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) in Arabia Saudita: uno studio pilota
Questo studio mira a ridurre lo stress nelle madri di bambini con autismo in Arabia Saudita.
Il ricercatore ha progettato un programma di formazione per le madri i cui figli sono piccoli e solo nella loro fase iniziale presso le organizzazioni per l'autismo che stanno frequentando.
Il programma includerà suggerimenti per la riduzione dello stress, strategie di modifica comportamentale per i bambini con autismo e risorse finanziarie a disposizione dei genitori (come possono accedere ai finanziamenti del governo).
Lo studio avrà due parti.
La prima parte prevede la conduzione di un esperimento dividendo i partecipanti in due gruppi, un gruppo riceverà la formazione e l'altro gruppo aspetterà fino alla fine dello studio, quindi anch'essi riceveranno la stessa formazione.
Entrambi i gruppi compileranno il questionario all'inizio dello studio, quindi dopo che il primo gruppo avrà terminato la formazione e poi di nuovo 6 settimane dopo.
La seconda parte dello studio comporterà l'intervista alle madri del primo gruppo che hanno partecipato alla sessione di formazione.
Saranno intervistati dal ricercatore chiedendo loro della loro esperienza con il programma di formazione e dei loro suggerimenti per futuri miglioramenti.
Le madri riceveranno un manuale di formazione all'inizio della formazione.
La formazione prevede la partecipazione a cinque sessioni, una delle quali è una sessione faccia a faccia presso l'organizzazione per l'autismo frequentata dai loro figli e le altre quattro sessioni saranno tramite un'applicazione per smartphone chiamata whatsapp, ampiamente utilizzata in Arabia Saudita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jeddah, Arabia Saudita
- Voluntary sector ASD organization no.1
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri di età pari o superiore a 18 anni
- madri di bambini ASD che si trovano nella fase di intervento precoce (primo anno del programma) presso organizzazioni per l'autismo in Arabia Saudita
Criteri di esclusione:
Madri i cui bambini con ASD non sono nella fase di intervento precoce o non hanno un'organizzazione congiunta per l'autismo
- Madri che non vorranno iniziare per tutta la durata del processo
- Mamme che non potranno usare whatsapp sui loro smartphone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
gruppo di intervento riceverà il "Training to Reduce Stress in Mothers of Children with (ASD)"
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L'obiettivo principale dello studio proposto è esaminare l'effetto dell'attuazione dell'intervento proposto sullo stress nelle madri di bambini con ASD in SA
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Altro: gruppo di controllo
gruppo di controllo non riceverà nulla ma per scopi etici riceverà lo stesso intervento dopo la fine della sperimentazione per il gruppo di intervento
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Le madri nel gruppo di controllo continueranno a ricevere il trattamento come di consueto durante lo studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di stress dei genitori Short From (PSI-SF)
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OVS12022015 SA SoM PAPsych PhD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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