- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02384486
Harjoitusohjelman tehokkuus stressin vähentämiseen
maanantai 16. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of Nottingham
Autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten äitien stressin vähentämiseksi Saudi-Arabiassa ehdotetun koulutusohjelman tehokkuuden arviointi: Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää stressiä autististen lasten äideillä Saudi-Arabiassa.
Tutkija on suunnitellut koulutusohjelman äideille, joiden lapset ovat pieniä ja vasta alkuvaiheessa olevia autismijärjestöjä, joihin he osallistuvat.
Ohjelma sisältää vinkkejä stressin vähentämiseen, käyttäytymisen muutosstrategioita autistisille lapsille ja vanhempien käytettävissä olevia taloudellisia resursseja (miten he voivat saada valtion rahoitusta).
Tutkimus tulee olemaan kaksiosainen.
Ensimmäisessä osassa tehdään kokeilu jakamalla osallistujat kahteen ryhmään, joista toinen saa koulutuksen ja toinen ryhmä odottaa tutkimuksen loppuun, jolloin myös he saavat saman koulutuksen.
Molemmat ryhmät täyttävät kyselylomakkeen tutkimuksen alussa, sitten ensimmäisen ryhmän päätyttyä harjoittelun ja sitten uudelleen 6 viikkoa myöhemmin.
Tutkimuksen toisessa osassa haastatellaan koulutukseen osallistuneita ensimmäisen ryhmän äitejä.
Tutkija haastattelee heitä ja kysyy heidän kokemuksistaan koulutusohjelmasta ja ehdotuksista tulevia parannuksia varten.
Äidille jaetaan harjoitusopas koulutuksen alussa.
Koulutukseen kuuluu osallistuminen viidelle istunnolle, joista yksi on kasvokkain tapahtuva istunto autismijärjestössä, johon heidän lapsensa osallistuvat, ja loput neljä istuntoa järjestetään Saudi-Arabiassa laajasti käytetyn whatsapp-älypuhelinsovelluksen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- Voluntary sector ASD organization no.1
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet äidit
- ASD-lasten äidit, jotka ovat varhaisessa interventiovaiheessa (ensimmäinen vuosi ohjelmassa) autismijärjestöissä Saudi-Arabiassa
Poissulkemiskriteerit:
Äidit, joiden ASD-lapset eivät ole varhaisessa interventiovaiheessa tai eivät ole liittyneet autismijärjestöön
- Äidit, jotka eivät ole halukkaita aloittamaan koetta koko ajan
- Äidit, jotka eivät voi käyttää WhatsAppia älypuhelimissaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
interventioryhmä saa "Koulutuksen vähentämään stressiä lasten äideillä, joilla on (ASD)"
|
Ehdotetun tutkimuksen päätavoite on tutkia ehdotetun toimenpiteen toteuttamisen vaikutusta stressiin ASD:tä sairastavien lasten äideillä SA:ssa.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä saa vain eettisistä syistä saman toimenpiteen interventioryhmän kokeen päätyttyä
|
Kontrolliryhmän äidit jatkavat hoitoa normaalisti kokeen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vanhemman stressiindeksin lyhenne (PSI-SF)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OVS12022015 SA SoM PAPsych PhD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .