- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02384486
Skuteczność programu treningowego w redukcji stresu
16 maja 2016 zaktualizowane przez: University of Nottingham
Ocena skuteczności proponowanego programu szkoleniowego w celu zmniejszenia stresu u matek dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w Arabii Saudyjskiej: badanie pilotażowe
To badanie ma na celu zmniejszenie stresu u matek dzieci z autyzmem w Arabii Saudyjskiej.
Badaczka opracowała program szkoleniowy dla matek, których dzieci są małe i dopiero we wczesnym stadium rozwoju, w organizacjach zajmujących się autyzmem, do których uczęszczają.
Program będzie zawierał wskazówki dotyczące redukcji stresu, strategie modyfikacji zachowania dla dzieci z autyzmem oraz zasoby finansowe dostępne dla rodziców (sposób, w jaki mogą uzyskać dostęp do funduszy rządowych).
Badanie będzie miało dwie części.
Część pierwsza polega na przeprowadzeniu eksperymentu poprzez podzielenie uczestników na dwie grupy, jedna grupa przejdzie szkolenie, a druga grupa będzie czekać do końca badania, wtedy też otrzymają takie samo szkolenie.
Obie grupy wypełnią kwestionariusz na początku badania, następnie po zakończeniu szkolenia przez pierwszą grupę i ponownie po 6 tygodniach.
Druga część badania obejmie wywiady z matkami z pierwszej grupy, które uczestniczyły w sesji szkoleniowej.
Badacz przeprowadzi z nimi wywiad, pytając ich o doświadczenia z programem szkoleniowym i sugestie dotyczące przyszłych ulepszeń.
Na początku szkolenia matki otrzymają podręcznik szkoleniowy.
Szkolenie obejmuje udział w pięciu sesjach, z których jedna jest sesją twarzą w twarz w organizacji zajmującej się autyzmem, do której uczęszczają ich dzieci, a pozostałe cztery sesje odbędą się za pośrednictwem aplikacji na smartfony o nazwie WhatsApp, która jest szeroko stosowana w Arabii Saudyjskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska
- Voluntary sector ASD organization no.1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki w wieku 18 lat lub starsze
- matek dzieci z ASD znajdujących się na etapie wczesnej interwencji (pierwszy rok programu) w organizacjach zajmujących się autyzmem w Arabii Saudyjskiej
Kryteria wyłączenia:
Matki, których dzieci z ASD nie są na etapie wczesnej interwencji lub nie należą do wspólnej organizacji autyzmu
- Matki, które nie będą chciały przystąpić do całego procesu
- Matki, które nie będą mogły korzystać z WhatsApp w swoich smartfonach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
grupa interwencyjna otrzyma „Szkolenie redukcji stresu u matek dzieci z (ASD)”
|
Głównym celem proponowanych badań jest zbadanie wpływu wdrożenia proponowanej interwencji na stres u matek dzieci z ASD w SA
|
|
Inny: Grupa kontrolna
grupa kontrolna nie otrzyma nic, ale ze względów etycznych otrzyma taką samą interwencję po zakończeniu badania dla grupy interwencyjnej
|
Matki z grupy kontrolnej będą nadal otrzymywać leczenie w zwykły sposób podczas badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks stresu rodzicielskiego krótki od (PSI-SF)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OVS12022015 SA SoM PAPsych PhD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .