- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02384486
Efficacité du programme de formation pour réduire le stress
16 mai 2016 mis à jour par: University of Nottingham
Évaluation de l'efficacité d'un programme de formation proposé pour réduire le stress chez les mères d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) en Arabie saoudite : une étude pilote
Cette étude vise à réduire le stress chez les mères d'enfants autistes en Arabie saoudite.
La chercheuse a conçu un programme de formation pour les mères dont les enfants sont jeunes et à leurs débuts dans les organismes d'autisme qu'elles fréquentent.
Le programme comprendra des conseils de réduction du stress, des stratégies de modification du comportement pour les enfants autistes et des ressources financières à la disposition des parents (comment ils peuvent accéder au financement gouvernemental).
L'étude comportera deux parties.
La première partie consiste à mener une expérience en divisant les participants en deux groupes, un groupe recevra la formation et l'autre groupe attendra la fin de l'étude puis ils recevront également la même formation.
Les deux groupes rempliront le questionnaire au début de l'étude, puis après que le premier groupe aura terminé sa formation, puis à nouveau 6 semaines plus tard.
La deuxième partie de l'étude consistera à interroger les mères du premier groupe qui ont assisté à la session de formation.
Ils seront interviewés par le chercheur pour leur demander leur expérience avec le programme de formation et leurs suggestions d'améliorations futures.
Les mères recevront un manuel de formation au début de la formation.
La formation consiste à assister à cinq sessions, dont l'une est une session en face à face à l'organisation de l'autisme que leurs enfants fréquentent et les quatre autres sessions se feront via une application Smartphone appelée WhatsApp qui est largement utilisée en Arabie Saoudite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jeddah, Arabie Saoudite
- Voluntary sector ASD organization no.1
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Mères âgées de 18 ans ou plus
- les mères d'enfants TSA en phase d'intervention précoce (première année du programme) dans des organisations pour l'autisme en Arabie saoudite
Critère d'exclusion:
Mères dont les enfants atteints de TSA ne sont pas au stade de l'intervention précoce ou n'ont pas fait partie d'une organisation conjointe pour l'autisme
- Les mères qui ne seront pas disposées à commencer pendant toute la durée de l'essai
- Les mères qui ne pourront pas utiliser WhatsApp dans leurs téléphones intelligents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'intervention
groupe d'intervention recevra la "Formation pour réduire le stress chez les mères d'enfants avec (TSA)"
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L'objectif principal de l'étude proposée est d'examiner l'effet de la mise en œuvre de l'intervention proposée sur le stress chez les mères d'enfants atteints de TSA en AS
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Autre: groupe de contrôle
le groupe témoin ne recevra rien mais pour des raisons éthiques recevra la même intervention après la fin de l'essai pour le groupe d'intervention
|
Les mères du groupe témoin continueront à recevoir le traitement comme d'habitude pendant l'essai
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Parent Stress Index Short From (PSI-SF)
Délai: 10 semaines
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2015
Première publication (Estimation)
10 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OVS12022015 SA SoM PAPsych PhD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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