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Eficacia del Programa de Entrenamiento para Reducir el Estrés

16 de mayo de 2016 actualizado por: University of Nottingham

Evaluación de la eficacia de un programa de capacitación propuesto para reducir el estrés en madres de niños con trastornos del espectro autista (TEA) en Arabia Saudita: un estudio piloto

Este estudio tiene como objetivo reducir el estrés en madres de niños con autismo en Arabia Saudita. La investigadora ha diseñado un programa de formación para madres cuyos hijos son pequeños y están en su etapa inicial en las organizaciones de autismo a las que asisten. El programa incluirá consejos para reducir el estrés, estrategias de modificación del comportamiento para niños con autismo y recursos financieros disponibles para los padres (cómo pueden acceder a los fondos del gobierno). El estudio tendrá dos partes. La primera parte consiste en realizar un experimento dividiendo a los participantes en dos grupos, un grupo recibirá la capacitación y el otro grupo esperará hasta el final del estudio, luego también recibirán la misma capacitación. Ambos grupos completarán el cuestionario al comienzo del estudio, luego después de que el primer grupo termine el entrenamiento y luego nuevamente 6 semanas después. La segunda parte del estudio consistirá en entrevistar a las madres del primer grupo que asistieron a la sesión de capacitación. Serán entrevistados por el investigador preguntándoles sobre su experiencia con el programa de formación y sus sugerencias para futuras mejoras. Las madres recibirán un manual de capacitación al comienzo de la capacitación. La capacitación consiste en asistir a cinco sesiones, una de las cuales es una sesión presencial en la organización de autismo a la que asisten sus hijos y las otras cuatro sesiones se realizarán a través de una aplicación de teléfono inteligente llamada whatsapp, que se usa ampliamente en Arabia Saudita.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jeddah, Arabia Saudita
        • Voluntary sector ASD organization no.1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres de 18 años o más
  • madres de niños con TEA que se encuentran en la etapa de intervención temprana (primer año en el programa) en organizaciones de autismo en Arabia Saudita

Criterio de exclusión:

  • Madres cuyos hijos con TEA no están en la etapa de intervención temprana o no se unieron a la organización de autismo

    • Madres que no estarán dispuestas a comenzar la duración completa del ensayo.
    • Madres que no podrán usar whatsapp en sus teléfonos inteligentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
grupo de intervención recibirá la “Capacitación para Reducir el Estrés en Madres de Niños con (TEA)”
El objetivo principal del estudio propuesto es examinar el efecto de implementar la intervención propuesta sobre el estrés en madres de niños con TEA en SA
Otro: grupo de control
el grupo de control no recibirá nada, pero por motivos éticos recibirá la misma intervención después del final del ensayo para el grupo de intervención
Las madres del grupo de control seguirán recibiendo el tratamiento habitual durante el ensayo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de estrés de los padres corto desde (PSI-SF)
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OVS12022015 SA SoM PAPsych PhD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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