- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02384486
Eficácia do programa de treinamento para reduzir o estresse
16 de maio de 2016 atualizado por: University of Nottingham
Avaliando a eficácia de um programa de treinamento proposto para reduzir o estresse em mães de crianças com transtorno do espectro autista (TEA) na Arábia Saudita: um estudo piloto
Este estudo visa reduzir o estresse em mães de crianças com autismo na Arábia Saudita.
O pesquisador elaborou um programa de treinamento para mães cujos filhos são pequenos e estão apenas no estágio inicial nas organizações de autismo que frequentam.
O programa incluirá dicas de redução de estresse, estratégias de modificação comportamental para crianças com autismo e recursos financeiros disponíveis para os pais (como eles podem acessar o financiamento do governo).
O estudo terá duas partes.
A primeira parte envolve a realização de um experimento dividindo os participantes em dois grupos, um grupo receberá o treinamento e o outro grupo aguardará até o final do estudo, então eles também receberão o mesmo treinamento.
Ambos os grupos preencherão o questionário no início do estudo, depois que o primeiro grupo terminar o treinamento e novamente 6 semanas depois.
A segunda parte do estudo envolverá entrevistas com as mães do primeiro grupo que participaram da sessão de treinamento.
Eles serão entrevistados pelo pesquisador perguntando sobre sua experiência com o programa de treinamento e suas sugestões para melhorias futuras.
As mães receberão um manual de treinamento no início do treinamento.
O treinamento envolve a participação em cinco sessões, uma das quais é presencial na organização de autismo que seus filhos frequentam e as outras quatro sessões serão por meio de um aplicativo para smartphone chamado whatsapp, amplamente utilizado na Arábia Saudita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jeddah, Arábia Saudita
- Voluntary sector ASD organization no.1
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães com 18 anos ou mais
- mães de crianças com TEA que estão no estágio de intervenção precoce (primeiro ano no programa) em organizações de autismo na Arábia Saudita
Critério de exclusão:
Mães cujos filhos com TEA não estão na fase de intervenção precoce ou não aderiram à organização do autismo
- Mães que não estão dispostas a começar até a duração total do teste
- Mães que não poderão usar o Whatsapp em seus smartphones
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção
grupo de intervenção receberá o "Treinamento para Redução do Estresse em Mães de Crianças com (TEA)"
|
O principal objetivo do estudo proposto é examinar o efeito da implementação da intervenção proposta sobre o estresse em mães de crianças com TEA na SA
|
|
Outro: grupo de controle
o grupo de controle não receberá nada, mas por motivos éticos receberá a mesma intervenção após o término do estudo para o grupo de intervenção
|
As mães do grupo de controle continuarão a receber tratamento como de costume durante o estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de estresse parental curto de (PSI-SF)
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OVS12022015 SA SoM PAPsych PhD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .