- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02384486
Effektiviteten av treningsprogram for å redusere stress
16. mai 2016 oppdatert av: University of Nottingham
Evaluering av effekten av et foreslått opplæringsprogram for å redusere stress hos mødre til barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i Saudi-Arabia: En pilotstudie
Denne studien har som mål å redusere stress hos mødre til barn med autisme i Saudi-Arabia.
Forskeren har utviklet et treningsprogram for mødre hvis barn er små og bare i et tidlig stadium ved autismeorganisasjonene de går på.
Programmet vil inkludere tips om stressreduksjon, atferdsmodifiseringsstrategier for barn med autisme og økonomiske ressurser tilgjengelig for foreldre (hvordan de kan få tilgang til statlig finansiering).
Studiet vil ha to deler.
Del én går ut på å gjennomføre et eksperiment ved å dele deltakerne i to grupper, den ene gruppen vil motta opplæringen og den andre gruppen vil vente til slutten av studien, da vil de også få den samme opplæringen.
Begge gruppene vil fylle ut spørreskjema i begynnelsen av studien, deretter etter at den første gruppen er ferdig med treningen, og deretter igjen 6 uker senere.
Del to av studien vil innebære intervju av mødre i den første gruppen som deltok på treningsøkten.
De vil bli intervjuet av forskeren og spørre dem om deres erfaring med opplæringsprogrammet og deres forslag til fremtidige forbedringer.
Mødre vil få utdelt en opplæringsmanual i begynnelsen av opplæringen.
Trening innebærer å delta på fem økter, hvorav en er en ansikt til ansikt-økt hos autismeorganisasjonen barna deres deltar på, og de andre fire øktene vil være gjennom en smarttelefonapplikasjon kalt whatsapp som er mye brukt i Saudi-Arabia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- Voluntary sector ASD organization no.1
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre som er 18 år eller eldre
- mødre til ASD-barn som er i tidlig intervensjonsstadium (første år i programmet) ved autismeorganisasjoner i Saudi-Arabia
Ekskluderingskriterier:
Mødre hvis barn med ASD ikke er i tidlig intervensjonsstadium eller ikke deltok i autismeorganisasjonen
- Mødre som ikke vil være villige til å begynne under hele rettssaken
- Mødre som ikke vil kunne bruke whatsapp i smarttelefonene sine
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
intervensjonsgruppen vil motta "Opplæring for å redusere stress hos mødre til barn med (ASD)"
|
Hovedmålet med den foreslåtte studien er å undersøke effekten av å implementere den foreslåtte intervensjonen på stress hos mødre til barn med ASD i SA
|
|
Annen: kontrollgruppe
kontrollgruppen vil ikke motta noe, men vil for etiske formål motta den samme intervensjonen etter slutten av forsøket for intervensjonsgruppen
|
Mødre i kontrollgruppen vil fortsette å få behandling som vanlig under forsøket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Parent Stress Index Short From (PSI-SF)
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OVS12022015 SA SoM PAPsych PhD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .